兒科疫苗是指針對兒童設(shè)計的疫苗,用于預防兒童時期常見的傳染病。這些疫苗通過人工減毒、滅活或利用基因工程技術(shù)制成,保留了刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護性抗體的特性,但去除了致病性,確保安全有效。隨著新生兒數(shù)量的穩(wěn)定增長、家長對兒童健康問題的持續(xù)關(guān)注以及國家免疫規(guī)劃的不斷完善和擴大,兒科疫苗市場需求持續(xù)增長。
兒科疫苗作為公共衛(wèi)生體系的核心組成部分,承擔著預防兒童傳染病、降低疾病負擔的重要使命。近年來,隨著國家免疫規(guī)劃的完善和健康中國戰(zhàn)略的推進,我國兒科疫苗行業(yè)進入快速發(fā)展階段。
當前,兒科疫苗行業(yè)正處于成長期向成熟期過渡的關(guān)鍵階段,市場規(guī)模和需求增長率持續(xù)上升,新產(chǎn)品和經(jīng)營模式不斷涌現(xiàn),但行業(yè)集中度提升與優(yōu)勝劣汰機制的形成成為必然趨勢。在此背景下,兒科疫苗行業(yè)需在政策引導、技術(shù)創(chuàng)新和市場拓展中尋找新的增長點,以應對未來十年全球兒科醫(yī)療需求的結(jié)構(gòu)性變化。
百日咳是由百日咳鮑特菌感染引起的急性呼吸道傳染病,主要是通過呼吸道飛沫傳播,傳染性強,各年齡均可發(fā)病。2024年全國共報告百日咳近50萬例,是2023年的12倍。我國自1978 年將百白破疫苗納入兒童計劃免疫,經(jīng)過近半個世紀疫苗接種的不懈推進,百日咳一度得到了有效控制。但近年來,百日咳發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。
百日咳可通過疫苗預防,對預防重癥和死亡具有較高的保護效果。接種一劑就可以使死亡風險下降70%以上。2025年1月,我國實施了新的百日咳免疫程序,兒童在2、4、6、18月齡和6周歲各接種一劑百白破疫苗。目前,全國百日咳疫情平穩(wěn),報告病例數(shù)較去年同期下降了80%以上。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國兒科疫苗市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預測報告》分析:
當前,我國兒科疫苗市場供需基本穩(wěn)定,但供需矛盾逐漸顯現(xiàn)。隨著新生兒數(shù)量下降(2020年出生人口約1200萬),傳統(tǒng)疫苗需求增速放緩,而二類疫苗(自費疫苗)因家長健康意識提升而需求激增,成為市場增長新引擎。
國家政策對兒科疫苗行業(yè)影響深遠。2021年新版《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序》擴大了補種年齡范圍至18周歲,并優(yōu)化了疫苗接種程序,推動市場規(guī)范化3。同時,疫苗監(jiān)管趨嚴與醫(yī)保政策調(diào)整倒逼企業(yè)提升研發(fā)能力。技術(shù)層面,武漢生物制品研究所等頭部企業(yè)通過mRNA、重組蛋白等新技術(shù)開發(fā)高端疫苗,如21價肺炎球菌結(jié)合疫苗進入III期臨床試驗,標志著我國在兒科疫苗研發(fā)領(lǐng)域逐步接近國際先進水平。
行業(yè)競爭呈現(xiàn)“大型企業(yè)整合、中小企業(yè)差異化”的特征。頭部企業(yè)占據(jù)國內(nèi)60%以上市場份額;而中小型廠商則聚焦細分領(lǐng)域,例如開發(fā)針對罕見病或新型傳染病的疫苗。此外,國際化合作加速,標志著中國疫苗企業(yè)正從“本土供應”轉(zhuǎn)向“全球競爭”。
當前,兒科疫苗行業(yè)正站在“政策紅利釋放”與“技術(shù)革命交匯”的關(guān)鍵節(jié)點。一方面,國家將兒童健康納入“健康中國2030”核心指標,政策支持力度空前;另一方面,基因編輯、人工智能輔助研發(fā)等技術(shù)突破,為疫苗創(chuàng)新提供新路徑。然而,行業(yè)需解決三大矛盾:供需結(jié)構(gòu)失衡(一類疫苗產(chǎn)能過剩與二類疫苗供給不足)、研發(fā)與商業(yè)化周期錯配、國內(nèi)市場競爭與國際化布局的平衡。未來五年,誰能率先突破技術(shù)壁壘、構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),誰將在新一輪洗牌中占據(jù)主導地位。
中國兒科疫苗行業(yè)已從“保基本”轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展”,其演變路徑折射出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的縮影。未來十年,行業(yè)將呈現(xiàn)三大特征:一是從“防感染”到“防重癥”的產(chǎn)品升級,二是從“政府主導”到“市場驅(qū)動”的模式轉(zhuǎn)型,三是從“國內(nèi)供應”到“全球配置”的格局重構(gòu)。
盡管面臨人口結(jié)構(gòu)變化、研發(fā)成本攀升等挑戰(zhàn),但政策紅利、技術(shù)突破和消費升級將共同托舉行業(yè)邁入黃金發(fā)展期。對于企業(yè)而言,需在“創(chuàng)新投入、質(zhì)量管控、生態(tài)構(gòu)建”三方面持續(xù)發(fā)力,方能在兒科疫苗這個關(guān)乎民族健康的賽道上贏得未來。
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