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2025多肽藥物行業(yè):需求端“三座火山”同時(shí)噴發(fā)

多肽藥物企業(yè)當(dāng)前如何做出正確的投資規(guī)劃和戰(zhàn)略選擇?

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過(guò)去十二個(gè)月,全球資本市場(chǎng)最熱的醫(yī)藥關(guān)鍵詞不是ADC,也不是基因療法,而是“多肽”。

一、為什么今天必須聊多肽?

過(guò)去十二個(gè)月,全球資本市場(chǎng)最熱的醫(yī)藥關(guān)鍵詞不是ADC,也不是基因療法,而是“多肽”。從社交媒體刷屏的“減肥神藥”,到跨國(guó)藥企動(dòng)輒數(shù)十億美元的產(chǎn)能擴(kuò)建訂單,再到國(guó)內(nèi)各省市“十五五”生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃中將“多肽原料藥及制劑”列為重點(diǎn)賽道——一切信號(hào)都在提示:多肽藥物已經(jīng)進(jìn)入“政策+技術(shù)+資本”的三重共振期。中研普華剛剛發(fā)布的《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》(下文簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)連續(xù)追蹤全球?qū)@?、臨床、產(chǎn)能、政策四大數(shù)據(jù)庫(kù),給出一句通俗判斷——“未來(lái)五年,多肽賽道將呈現(xiàn)‘非線性’增長(zhǎng),誰(shuí)先看懂游戲規(guī)則,誰(shuí)就拿到下一輪生物醫(yī)藥的通行證?!?/p>

二、把技術(shù)故事翻譯成“人話”:多肽到底解決了什么痛點(diǎn)?

傳統(tǒng)小分子藥像“萬(wàn)能鑰匙”,容易開(kāi)錯(cuò)門(mén),副作用大;大分子抗體藥像“精密門(mén)禁”,安全性高卻造價(jià)昂貴,還得冷鏈配送。多肽介于兩者之間,分子量千級(jí)到萬(wàn)級(jí),既具備抗體的高選擇性,又能用化學(xué)合成法規(guī)?;a(chǎn),成本曲線遠(yuǎn)比蛋白藥友好。

《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》用一張“臨床損耗率對(duì)比圖”直觀展示:同樣針對(duì)慢性病,多肽候選物進(jìn)入Ⅱ期后的成功率比小分子高出近三成。原因在于多肽與靶點(diǎn)結(jié)合呈“鎖鑰式”,脫靶毒性天然低,F(xiàn)DA審批歷史數(shù)據(jù)顯示,其黑框警告比例不足小分子的一半。對(duì)于支付方而言,這意味著上市后進(jìn)入醫(yī)保談判的阻力更小;對(duì)于患者,意味著依從性提升——誰(shuí)愿意一輩子吃“傷肝傷腎”的便宜藥,而不選一周一次、副作用可控的多肽筆?

三、需求端“三座火山”同時(shí)噴發(fā)

1. 肥胖:全球主流經(jīng)濟(jì)體已將肥胖定義為“慢性復(fù)發(fā)性疾病”,不再是審美話題。世衛(wèi)組織最新指南把BMI≥30正式納入必須干預(yù)的慢病范疇。GLP-1類(lèi)多肽讓“減重版”臨床終點(diǎn)從“5%”提升到“15%”,一夜之間打開(kāi)消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)。

2. 糖尿病:胰島素集采后利潤(rùn)微薄,藥企迫切需要“升級(jí)換代”產(chǎn)品。多肽周制劑替代基礎(chǔ)胰島素成為內(nèi)分泌科新共識(shí),國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院處方滲透率兩年間翻了兩番。

3. 老齡化伴發(fā)的“共病”:心衰、NASH、阿爾茨海默癥……這些缺乏特效藥的領(lǐng)域,正在臨床試驗(yàn)中被驗(yàn)證“多肽可顯著延緩指標(biāo)惡化”。慢病管理支付端從醫(yī)保到商保再到個(gè)人健康賬戶,潛在支付意愿遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期。

中研普華需求模型把上述三類(lèi)適應(yīng)癥統(tǒng)稱為“火山口人群”——只要價(jià)格帶落入日均自費(fèi)一頓簡(jiǎn)餐的水平,就會(huì)瞬間爆發(fā)。《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》保守預(yù)測(cè),全球多肽用藥人群將在五年內(nèi)再翻一倍,而中國(guó)由于商保滲透率提升速度更快,增速有望高于全球均值。

四、供給端:產(chǎn)能不夠,而不是訂單不夠

2024年下半年開(kāi)始,跨國(guó)巨頭相繼來(lái)華“掃貨”多肽原料藥,但國(guó)內(nèi)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模產(chǎn)線卻屈指可數(shù)。原因在于多肽合成涉及“固相+液相”組合工藝,每一步純化都要通過(guò)GMP級(jí)色譜柱,設(shè)備折舊和溶劑耗材成本遠(yuǎn)高于小分子。中研普華走訪長(zhǎng)三角、珠三角十余家CDMO后,把行業(yè)痛點(diǎn)總結(jié)為“三高兩長(zhǎng)”:固定投入高、環(huán)保費(fèi)用高、純化成本高;建設(shè)周期長(zhǎng)、驗(yàn)證周期長(zhǎng)。

《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》提出“產(chǎn)能即估值”的新邏輯:誰(shuí)能把單步反應(yīng)收率提升十個(gè)百分點(diǎn),誰(shuí)就能把公斤成本拉低兩成,直接轉(zhuǎn)化為訂單排他權(quán)。我們判斷,2026年起國(guó)內(nèi)會(huì)出現(xiàn)“產(chǎn)能為王”的并購(gòu)潮,手握綠色合成專(zhuān)利、連續(xù)流工藝包的企業(yè)將享受“技術(shù)溢價(jià)+產(chǎn)能溢價(jià)”的雙擊。

五、政策端:十四五收官,十五五預(yù)熱,多肽被寫(xiě)入“任務(wù)書(shū)”

國(guó)家衛(wèi)健委《健康中國(guó)行動(dòng)—慢性病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2024—2030年)》首次把“推廣GLP-1受體激動(dòng)劑等創(chuàng)新多肽”寫(xiě)進(jìn)行動(dòng)目標(biāo);發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2025年本)》將“多肽規(guī)?;铣杉夹g(shù)”列入鼓勵(lì)類(lèi);京津冀、長(zhǎng)三角、成渝三大生物醫(yī)藥集群的招商手冊(cè)里,“多肽原料藥及制劑”排在首位。

中研普華政策團(tuán)隊(duì)梳理了地方財(cái)政配套:只要項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),最高可享受固定資產(chǎn)投資額百分之幾十的設(shè)備補(bǔ)貼,外加研發(fā)費(fèi)加計(jì)扣除。對(duì)于初創(chuàng)公司而言,落地正確,意味著“土建+設(shè)備”幾乎半價(jià)。過(guò)去“做創(chuàng)新藥=燒錢(qián)”的刻板印象,在政策東風(fēng)下被徹底改寫(xiě)。

六、資本端:估值回調(diào)之后,長(zhǎng)線資金開(kāi)始“左側(cè)布局”

經(jīng)歷了2021—2023年Biotech泡沫破滅,港股18A與科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)公司平均回撤超七成,市場(chǎng)談“醫(yī)”色變。然而《報(bào)告》統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),2024年四季度起,頭部美元基金、主權(quán)基金對(duì)多肽領(lǐng)域卻逆勢(shì)加倉(cāng),理由有三:

第一,賽道可見(jiàn)度足夠高,GLP-1銷(xiāo)售曲線透明,不必賭“零或一”;

第二,中國(guó)具備工程師紅利+環(huán)保集中治理優(yōu)勢(shì),全球產(chǎn)能東移是確定性趨勢(shì);

第三,人民幣長(zhǎng)線資金(險(xiǎn)資、產(chǎn)業(yè)基金)對(duì)“現(xiàn)金?!毙驮纤幗邮芏冗h(yuǎn)高于未盈利創(chuàng)新藥,Pre-IPO階段就可進(jìn)入。

中研普華認(rèn)為,2025—2027年將出現(xiàn)“港股+科創(chuàng)板”雙市場(chǎng)上市窗口,只要公司收入跨過(guò)十億門(mén)檻、凈利率穩(wěn)在兩位數(shù),就會(huì)迎來(lái)“估值快速修復(fù)”。一句話,資本寒冬里,多肽是最有可能率先破冰的賽道。

七、風(fēng)險(xiǎn)提示:別讓“甜蜜的陷阱”絆倒

1. 技術(shù)路線切換:口服多肽、透皮微針、長(zhǎng)效植入劑等新遞送系統(tǒng)若提前商業(yè)化,可能對(duì)現(xiàn)有注射劑型形成降維打擊;

2. 集采擴(kuò)圍:一旦GLP-1周制劑被納入國(guó)家集采,價(jià)格腳踝斬將不可避免,依賴單一品種的公司會(huì)瞬間失去利潤(rùn)緩沖墊;

3. 環(huán)保與碳排:多肽合成使用大量DMF、DCM等溶劑,未來(lái)歐洲CBAM碳關(guān)稅及國(guó)內(nèi)環(huán)保稅雙重加壓,落后產(chǎn)能可能被迫出清;

4. 專(zhuān)利懸崖:最早一批GLP-1化合物專(zhuān)利將在2026年起陸續(xù)到期,雖然工藝專(zhuān)利可以織密保護(hù)網(wǎng),但仿制藥軍團(tuán)仍會(huì)以“快速跟進(jìn)”策略蠶食市場(chǎng)。

《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》為此給出“三不一要”策略:不賭單品、不拼價(jià)格、不碰高污染產(chǎn)能;要提前布局新一代遞送平臺(tái)和適應(yīng)癥梯隊(duì),用“迭代管線”對(duì)沖“專(zhuān)利斷層”。

八、寫(xiě)在最后:黃金五年,機(jī)會(huì)只屬于“有準(zhǔn)備的錢(qián)”

多肽藥物不是新概念,卻是新周期。技術(shù)成熟度、支付端意愿、政策紅利、資本偏好四條曲線在2025年罕見(jiàn)地形成“金叉”。中研普華基于對(duì)全球?qū)@?、臨床、產(chǎn)能、政策四維度的八年連續(xù)監(jiān)測(cè),給出確定性結(jié)論:

“未來(lái)五年,多肽賽道將再造一個(gè)‘創(chuàng)新藥+原料藥’雙千億市場(chǎng),且中國(guó)有望第一次從‘跟隨者’轉(zhuǎn)為‘規(guī)則共建者’?!?/p>

研究做到位,投資才能睡得香。

中研普華依托專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)研究體系,對(duì)行業(yè)海量信息進(jìn)行系統(tǒng)性收集、整理、深度挖掘和精準(zhǔn)解析,致力于為各類(lèi)客戶提供定制化數(shù)據(jù)解決方案及戰(zhàn)略決策支持服務(wù)。通過(guò)科學(xué)的分析模型與行業(yè)洞察體系,我們助力合作方有效控制投資風(fēng)險(xiǎn),優(yōu)化運(yùn)營(yíng)成本結(jié)構(gòu),發(fā)掘潛在商機(jī),持續(xù)提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

若希望獲取更多行業(yè)前沿洞察與專(zhuān)業(yè)研究成果,可參閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院最新發(fā)布的《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》,該報(bào)告基于全球視野與本土實(shí)踐,為企業(yè)戰(zhàn)略布局提供權(quán)威參考依據(jù)。

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多肽是由10-100個(gè)氨基酸通過(guò)肽鍵連接形成的化合物,相對(duì)分子質(zhì)量低于10000。將多肽藥用成分制成制劑,便得到了多肽藥物。多肽普遍存在于生物體內(nèi),廣泛參與和調(diào)節(jié)機(jī)體各系統(tǒng)、器官的功能活動(dòng),...

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