莎普愛思將延期回復(fù)上證所問詢函 延期回復(fù)期間 股票將繼續(xù)停牌

• 2017年12月13日 FanTianQing來源：新浪新聞 1250 81
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  2017-2022年中國醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)藥包裝設(shè)備未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供...

12月12日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司（莎普愛思）公告稱，為確?；貜?fù)內(nèi)容的準(zhǔn)確和完整，經(jīng)向上海證券交易所和浙江證監(jiān)局申請(qǐng)，公司將延期回復(fù)上述《問詢函》和《關(guān)注函》；延期回復(fù)期間，公司股票將繼續(xù)停牌。

最新消息！莎普愛思將延期回復(fù)上證所問詢函。延期回復(fù)期間，莎普愛思股票將繼續(xù)停牌。

12月12日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司（莎普愛思）公告稱，為確保回復(fù)內(nèi)容的準(zhǔn)確和完整，經(jīng)向上海證券交易所和浙江證監(jiān)局申請(qǐng)，公司將延期回復(fù)上述《問詢函》和《關(guān)注函》；延期回復(fù)期間，公司股票將繼續(xù)停牌。

此前12月8日，莎普愛思收到上海證券交易所《關(guān)于對(duì)莎普愛思主要產(chǎn)品滴眼液有關(guān)事宜的問詢函》（上證公函【2017】2406 號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“《問詢函》”），以及中國證監(jiān)會(huì)浙江證監(jiān)局（以下簡(jiǎn)稱“浙江證監(jiān)局”）《上市公司監(jiān)管關(guān)注函》（浙證監(jiān)公司字【2017】172 號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“《關(guān)注函》”）。

上海證券交易所在《問詢函》稱，莎普愛思接連收到國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局的通知，要求公司盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并展開廣告自查。

上證所稱，鑒于上述事項(xiàng)可能對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生較大影響，市場(chǎng)關(guān)注度較高，根據(jù)本所《股票上市規(guī)則》第 17.1 條的規(guī)定，請(qǐng)你公司核實(shí)并披露六大事項(xiàng)，包括公司前期是否已按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗(yàn)；結(jié)合藥品上市前后的試驗(yàn)及審批情況，詳細(xì)說明公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的療效情況等。

在12月12日晚間的公告中，停牌期間，公司根據(jù)《問詢函》和《關(guān)注函》的要求，積極組織相關(guān)中介機(jī)構(gòu)等各方進(jìn)行認(rèn)真分析并逐項(xiàng)落實(shí)，積極推進(jìn)相關(guān)回復(fù)工作。鑒于對(duì)《問詢函》和《關(guān)注函》相關(guān)事宜的回復(fù)需要進(jìn)行進(jìn)一步的補(bǔ)充、核實(shí)、完善，無法按期于2017年12月13日前完成相關(guān)回復(fù)。

近日來，莎普愛思核心產(chǎn)品莎普愛思滴眼液（通用名：芐達(dá)賴氨酸滴眼液），被指藥品無效，卻大手筆地投放各類廣告，引發(fā)了業(yè)界質(zhì)疑。

“目前沒有任何一個(gè)能有效預(yù)防和治療白內(nèi)障的藥物?！鄙虾Ｍ瑵?jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平12月5日晚在接受媒體采訪時(shí)直言，在他看來，包括莎普愛思在內(nèi)的、市面上可見的白內(nèi)障眼藥水、口服藥均是無效的。

而滴眼液是莎普愛思的主要收入來源。2014年-2017年前三季度，該公司滴眼液業(yè)務(wù)營收占比分別為66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。

12月7日，處于風(fēng)暴中心的莎普愛思公告稱，公司于12月6日晚間從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站獲悉《總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化管函〔2017〕181號(hào)），因相關(guān)事項(xiàng)待核實(shí)，公司緊急申請(qǐng)12月7日全天停牌。

12月7日下午，莎普愛思收到浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（浙食藥監(jiān)函〔2017〕209 號(hào)）文件。

上述兩份文件要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。與此同時(shí)，立即開展廣告自查。不符合規(guī)定的，立即糾正，并報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局。

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