今年已批準(zhǔn)13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市 國(guó)內(nèi)兒童藥物市場(chǎng)容量分析

• 2021年7月9日 YeYuJuan來(lái)源：央視 1287 84
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中國(guó)有2.77億兒童，兒童藥物市場(chǎng)容量巨大。目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國(guó)兒童人口占比為17.95%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。未來(lái)兒童藥市場(chǎng)前景可謂是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，有理由相信未來(lái)兒童藥市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā)。

今年已批準(zhǔn)13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市

據(jù)報(bào)道，國(guó)家藥監(jiān)局今年已經(jīng)批準(zhǔn)了13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市，其中有通過(guò)優(yōu)先評(píng)審批程序批準(zhǔn)的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達(dá)唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補(bǔ)了一些國(guó)內(nèi)兒童用治療藥物的空白。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局還制定了相關(guān)政策和技術(shù)指南，不斷完善兒童藥研發(fā)指導(dǎo)原則體系，推動(dòng)更多更好的兒童藥加快上市。

兒童藥物市場(chǎng)容量巨大

數(shù)據(jù)表明，我國(guó)兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例高達(dá)1:59，90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的專用劑型。2013-2-26國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》，“鼓勵(lì)研制兒童用藥”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出。重點(diǎn)鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優(yōu)先審評(píng)。

我國(guó)兒科“缺醫(yī)少藥”問(wèn)題十分嚴(yán)重。為鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國(guó)家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價(jià)格管理方式。此外，國(guó)家還將加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

中國(guó)有2.77億兒童，兒童藥物市場(chǎng)容量巨大。多年來(lái)，專業(yè)人員一直在關(guān)注和提出各種方式試圖解決兒童用藥這個(gè)問(wèn)題。因?yàn)閮和⒎强s小版的成人，即便是按成人用藥量的一半或三分之一用藥，涉及藥物動(dòng)力學(xué)、肝臟分解等問(wèn)題，都可能對(duì)兒童造成傷害。

數(shù)據(jù)顯示，在176652個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品批文中，僅有3517個(gè)是專用于兒童的藥品(指通用名中明確說(shuō)明兒童用藥的藥品，不包含用于兒童但通用名中未說(shuō)明是兒童用藥的藥品)，占比僅為2%。從品種來(lái)看，3500多個(gè)常規(guī)藥品中，兒童專用藥只有60多種，占1.7%。因此，現(xiàn)在大部分兒童用藥，也只能根據(jù)成人用藥量減半或酌減來(lái)使用。

未來(lái)兒童藥市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā)

相比較成年人，兒童免疫力較弱，更容易感染疾病。同時(shí)，由于兒童的機(jī)體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，肝腎功能對(duì)藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯的差異。因此，臨床用藥時(shí)應(yīng)充分、全面、謹(jǐn)慎考慮兒童的生理特點(diǎn)，不適合直接使用成人用藥。

目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國(guó)兒童人口占比為17.95%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。未來(lái)兒童藥市場(chǎng)前景可謂是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，有理由相信未來(lái)兒童藥市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā)。

而隨著三孩政策的到來(lái)，未來(lái)中國(guó)兒童人口占比將大概率迎來(lái)新一輪增長(zhǎng)。對(duì)兒童藥市場(chǎng)而言，將帶來(lái)新一輪的增長(zhǎng)空間。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2021年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒊^(guò)2000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度。

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