國(guó)家集采胰島素類(lèi)藥品 2021年胰島素藥物未來(lái)市場(chǎng)格局分析

• 2021年8月1日 HuangJiang來(lái)源：新浪 1130 73
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2021年，國(guó)家醫(yī)保局的座談會(huì)，加上此前武漢的胰島素帶量采購(gòu)試水，說(shuō)明胰島素納入全國(guó)集采時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，未來(lái)胰島素藥物市場(chǎng)格局將迎劇變。當(dāng)前，胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種。不同于傳統(tǒng)仿制藥，生物制品及中成藥由于其組成特殊，無(wú)法建立藥品一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，加

國(guó)家集采胰島素類(lèi)藥品 2021年胰島素藥物未來(lái)市場(chǎng)格局分析

近年來(lái)，全球糖尿病患者數(shù)量逐年增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球20-79歲人群中約4.63億人患有糖尿病。中國(guó)的成人糖尿病患者人數(shù)已超過(guò)1億。這意味著，全球每4個(gè)糖尿病患者就有1個(gè)來(lái)自中國(guó)。但另一方面，胰島素治療普及率低。2019年10月9日，國(guó)新辦在完善城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門(mén)診用藥保障機(jī)制吹風(fēng)會(huì)上透露，目前糖尿病治療率只有32%左右。

一年前，2020年7月15日，國(guó)家醫(yī)保局召集專(zhuān)家研究生物類(lèi)似藥(含胰島素)集采。半年前，1月29日，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，陳金甫表示，生物類(lèi)似藥下一步納入集采是毫無(wú)疑義的。2019年年底，武漢市藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布武漢市2019年第一批集采胰島素類(lèi)藥品分組及用量，為胰島素納入帶量采購(gòu)提供了地方探索經(jīng)驗(yàn)。

2021年，國(guó)家醫(yī)保局的座談會(huì)，加上此前武漢的胰島素帶量采購(gòu)試水，說(shuō)明胰島素納入全國(guó)集采時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，未來(lái)胰島素藥物市場(chǎng)格局將迎劇變。

作為第一家三代胰島素的本土上市企業(yè)，甘李藥業(yè)在2020年年報(bào)中指出，2019年，我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約250億人民幣，但參照發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)發(fā)展歷程，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。IDF研究統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)糖尿病患者年人均醫(yī)療費(fèi)用約為936.2美元;而以美國(guó)為例，糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達(dá)9505.6美元。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)集中度高，外資方面被較早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的賽諾菲、諾和諾德、禮來(lái)制藥等占據(jù)，本土企業(yè)甘李藥業(yè)、通化東寶、江蘇萬(wàn)邦等也逐步占據(jù)較高市場(chǎng)份額。此前，武漢胰島素集采中共有外資企業(yè)諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)貿(mào)易、禮來(lái)蘇州及內(nèi)資企業(yè)通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯(lián)邦等10家企業(yè)參與，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)均有胰島素產(chǎn)品中標(biāo)。

當(dāng)前，胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種。不同于傳統(tǒng)仿制藥，生物制品及中成藥由于其組成特殊，無(wú)法建立藥品一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，加大了帶量采購(gòu)政策制定難度。但今年2月，為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類(lèi)似藥研發(fā)和評(píng)價(jià)，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告，還對(duì)生物類(lèi)似藥的適應(yīng)癥外推條件給出了指導(dǎo)性建議。

武漢率先開(kāi)始胰島素帶量采購(gòu)，加之座談會(huì)對(duì)胰島素帶量采購(gòu)政策推進(jìn)，很有可能攪動(dòng)國(guó)內(nèi)的胰島素市場(chǎng)，影響胰島素藥物市場(chǎng)格局。

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