創(chuàng)新醫(yī)療器械人工角膜獲批上市 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和前景

• 2021年12月8日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 422 21
• 繁體

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊(cè)。該產(chǎn)品是采用人造材料制成，無(wú)需供體角膜，有助于緩解我國(guó)角膜供體稀少的現(xiàn)狀。

創(chuàng)新醫(yī)療器械人工角膜獲批上市

角膜盲是僅次于白內(nèi)障的第二大致盲眼病，我國(guó)目前角膜盲約為400萬(wàn)名，這些病患都等待著角膜移植來(lái)重見光明。而傳統(tǒng)的角膜移植因?yàn)榻悄すw的來(lái)源困難、患者自身會(huì)產(chǎn)生排斥反應(yīng)等問(wèn)題，存在許許多多的弊端。于是各國(guó)開始研究人工角膜，想要幫助這些病患重獲視力。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊(cè)。該產(chǎn)品是采用人造材料制成，無(wú)需供體角膜，有助于緩解我國(guó)角膜供體稀少的現(xiàn)狀。

“人工角膜”適用于角膜移植手術(shù)難以成功的雙眼角膜盲患者，包括角膜移植失敗，化學(xué)傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴(yán)重角結(jié)膜瘢痕血管化，眼瞼閉鎖，嚴(yán)重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson綜合征及瘢痕性類天皰瘡)，終末期干眼引起的角膜盲等。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

“人工角膜”是今年獲批上市的第33個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了132個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長(zhǎng)，2019-2021年，在醫(yī)療器械市場(chǎng)需求飛速增長(zhǎng)的助推下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從1.6萬(wàn)家到2.5萬(wàn)家的飛躍。截至2020年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)25440家，同比增長(zhǎng)近40%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2202家。從區(qū)域分布來(lái)看，截至2020年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家，占據(jù)了全國(guó)各省市自治區(qū)最高的市場(chǎng)份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)。

截至2020年12月底，全國(guó)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量達(dá)187062件(不含進(jìn)口及注銷產(chǎn)品)，較2019年底增長(zhǎng)29.69%。其中，Ⅰ類產(chǎn)品107284件，Ⅱ類產(chǎn)品68715件，Ⅲ類產(chǎn)品11063件。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)醫(yī)療器械(含防疫物資)進(jìn)出口貿(mào)易額1037.2億美元，其中醫(yī)療器械(含防疫物資)出口額約為732.04億美元，同比增長(zhǎng)72.59%。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和前景

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021版)》公布的數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,935億美元，同比增長(zhǎng)8.96%，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。其中我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)達(dá)7800億元左右，同比增長(zhǎng)21.76%，增速遠(yuǎn)高于全球。同時(shí)，新冠肺炎疫情深刻影響了我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械的出口額正在不斷增大。2021年1-5月，我國(guó)醫(yī)療儀器及器械的出口額達(dá)394.5億元，較去年同期增長(zhǎng)了21.1%。

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國(guó)與國(guó)際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國(guó)不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模在幾十億左右，平臺(tái)化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國(guó)際巨頭均通過(guò)并購(gòu)壯大。國(guó)內(nèi)，醫(yī)械并購(gòu)案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購(gòu)、產(chǎn)業(yè)鏈并購(gòu)到平臺(tái)化收購(gòu)，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來(lái)，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。行業(yè)由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸?！爱a(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式，未來(lái)單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將會(huì)難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長(zhǎng)。產(chǎn)品單點(diǎn)創(chuàng)新推動(dòng)器械公司占領(lǐng)細(xì)分市場(chǎng)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備——大數(shù)據(jù)平臺(tái)和智能設(shè)備(包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機(jī)器人)將會(huì)是未來(lái)醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺(tái)將是未來(lái)大趨勢(shì)。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

更多推薦報(bào)告

2021-2025年中國(guó)耳鳴康復(fù)儀行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)衛(wèi)星應(yīng)用行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告

  在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢(shì)。中國(guó)每年有近百萬(wàn)家企業(yè)倒閉，對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡