近年來,隨著我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升,以及國內醫(yī)藥創(chuàng)新賽道扎堆、競爭進入白熱化趨勢下,出海成為眾多藥企的必然選擇。中國累計上市了200種創(chuàng)新藥,聚焦在抗腫瘤、心血管系統(tǒng)和消化/代謝三類。其中80%來自外資創(chuàng)新藥企。值得一提的是,中國本土創(chuàng)新藥越來越多,而
國內藥企創(chuàng)新藥“出海”提速
近年來,隨著我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的提升,以及國內醫(yī)藥創(chuàng)新賽道扎堆、競爭進入白熱化趨勢下,出海成為眾多藥企的必然選擇。
其中,PD-1出海成為當下企業(yè)提高收益的必然選擇。當前國內PD-1/PD-L1賽道競爭激烈,截至目前,國內共有11款PD-1/PD-L1上市。此外,共有6款國產(chǎn)PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4雙抗處于上市審評階段。預計至2022年底,將共計有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內上市。
中國本土創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀如何
過去5年,中國累計上市了200種創(chuàng)新藥,聚焦在抗腫瘤、心血管系統(tǒng)和消化/代謝三類。其中80%來自外資創(chuàng)新藥企。值得一提的是,中國本土創(chuàng)新藥越來越多,而且是以加速度在發(fā)展。
我國創(chuàng)新藥格局大體并無變化。2020年我國申請/開展臨床的NA類創(chuàng)新藥達107個,me too類創(chuàng)新藥達229個,F(xiàn)IC類創(chuàng)新藥達86個。
按照創(chuàng)新藥種類劃分,從過去以小分子為主,向大分子生物藥,特別是以免疫為主的藥物發(fā)展;一些傳統(tǒng)的中藥企業(yè)也開始轉向大分子生物藥,希望借道超車。
數(shù)據(jù)顯示,2019年-2020年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模從1325億美元增長到1400億美元,年復合增長率為5.2%。據(jù)預計,2021年創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將達到1467億美元。
根據(jù)上市公司公告梳理發(fā)現(xiàn),目前20多家上市藥企披露藥品入圍情況,恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、貝達藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯等企業(yè)的一批1類新藥首次進入,其中多個品種為年內獲批上市。
目前創(chuàng)新藥市場整體發(fā)展方向良好,投融資充沛,臨床、商業(yè)化進展整體符合市場預期。同時,近一年時間里,諸多l(xiāng)icense out合作項目落地,反映海外市場對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)認可度的提升。
中關村AI新藥研發(fā)平臺落成
由中關村生命科學園與角井(北京)生物技術有限公司共同發(fā)起建設的中關村AI新藥研發(fā)平臺日前在中關村生命科學園舉辦落成典禮。平臺于去年12月開始籌建,將利用人工智能技術幫助制藥企業(yè)加快新藥研發(fā)的進程。
中關村AI新藥研發(fā)平臺建立了包含高性能計算中心、高通量自動化設備、藥物驗證實驗室等功能模塊的一體化研發(fā)平臺,能夠實現(xiàn)從數(shù)據(jù)生成到算法訓練,再到實驗驗證的藥物發(fā)現(xiàn)全流程工作。同時,平臺與多家國家級醫(yī)療數(shù)據(jù)中心、知名三甲醫(yī)院和高校展開合作,共同進行基于海量醫(yī)療數(shù)據(jù)的藥物開發(fā)。
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