化妝品不良反應(yīng)記錄保存不得少于3年 化妝品品類零售額穩(wěn)定上漲

• 2022年2月22日 HaoChenChong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 399 19
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隨著中國(guó)消費(fèi)升級(jí)不斷推進(jìn)，居民消費(fèi)能力的提升帶動(dòng)化妝品市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增加。受疫情影響，我國(guó)化妝品市場(chǎng)增長(zhǎng)速率有所放緩，但整體而言，化妝品行業(yè)發(fā)展前景向好。

化妝品不良反應(yīng)記錄保存不得少于3年

隨著中國(guó)消費(fèi)升級(jí)不斷推進(jìn)，居民消費(fèi)能力的提升帶動(dòng)化妝品市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增加。受疫情影響，我國(guó)化妝品市場(chǎng)增長(zhǎng)速率有所放緩，但整體而言，化妝品行業(yè)發(fā)展前景向好。21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，自2022年10月1日起施行?！掇k法》明確，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有關(guān)的活動(dòng)并形成監(jiān)測(cè)記錄，記錄保存期限不得少于報(bào)告之日起3年。

具體來(lái)看，《辦法》提到，屬于一般化妝品不良反應(yīng)的，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告，屬于嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，屬于可能引發(fā)較大社會(huì)影響的化妝品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起3日內(nèi)報(bào)告。對(duì)于不良反應(yīng)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果等有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)充報(bào)告。

《辦法》明確，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有關(guān)的活動(dòng)并形成監(jiān)測(cè)記錄，記錄保存期限不得少于報(bào)告之日起3年。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)協(xié)助建立并保存化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄。

《辦法》提到，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：報(bào)告者信息、發(fā)生不良反應(yīng)者信息、癥狀或者體征、不良反應(yīng)嚴(yán)重程度、不良反應(yīng)發(fā)生日期、不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或者獲知日期、不良反應(yīng)報(bào)告日期、所使用化妝品名稱等。屬于嚴(yán)重和可能引發(fā)較大社會(huì)影響的化妝品不良反應(yīng)，化妝品注冊(cè)人、備案人還應(yīng)當(dāng)記錄可能引發(fā)不良反應(yīng)的原因以及分析評(píng)價(jià)情況、后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)記錄與化妝品不良反應(yīng)有關(guān)的診療情況。

《辦法》指出，以下內(nèi)容應(yīng)當(dāng)盡量收集并記錄：不良反應(yīng)所使用化妝品的特殊化妝品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、開(kāi)始使用日期和停用日期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療情況。

2021年化妝品總銷售額增長(zhǎng)14%

1月17日，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布消息，2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額440823億元，比上年增長(zhǎng)12.5%，兩年平均增速為3.9%。其中，2021年12月，社會(huì)消費(fèi)品零售總額41269億元，同比增長(zhǎng)1.7%。

在化妝品品類，2021年1-12月總零售額為4026億元，同比增長(zhǎng)14.0%。其中，12月份零售額341億元，同比增長(zhǎng)2.5%。雖然自去年下半年以來(lái)，化妝品零售增長(zhǎng)放緩，但總體來(lái)看，年增長(zhǎng)超過(guò)14.0%，勝過(guò)大盤零售總額12%的增長(zhǎng)率，且化妝品銷售首次突破4000億元大關(guān)。

近三年來(lái)，全國(guó)化妝品品類零售額穩(wěn)定上漲，2019年1-12月達(dá)到2992億元，2020年全年化妝品零售總額3400億元，2021年高達(dá)4026億元。據(jù)數(shù)據(jù)分析，預(yù)計(jì)在2025年中國(guó)化妝品零售總額將達(dá)到5000億元。

根據(jù)中研普華《2022-2027年中國(guó)化妝品市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

目前在業(yè)的企業(yè)中，5000萬(wàn)注冊(cè)資本以上的企業(yè)有14795家，1000-5000萬(wàn)注冊(cè)之間的企業(yè)有65261家，其余企業(yè)為注冊(cè)資本金小于1000萬(wàn)元的中小企業(yè)。截止2020年4月，國(guó)內(nèi)化妝品許可生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為5287家，廣東省占比54.70%，為2892家，占比最高。

圖表：2017-2019年全球化妝品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

圖表：2019年全球化妝品行業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)份額

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

想要了解更多化妝品行業(yè)詳細(xì)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華《2022-2027年中國(guó)化妝品市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評(píng)估報(bào)告》

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