早期測序行業(yè)發(fā)展快于政策改革,2016年,基因測序正式寫入“十三五”規(guī)劃,一系列利好政策陸續(xù)出臺,強調(diào)測序行業(yè)作為優(yōu)先、戰(zhàn)略發(fā)展領域,將引導行業(yè)有序發(fā)展。2019年出臺的《人類遺傳資源管理條例》和2021年的《生物安全法》提出基因組等人類遺傳資源屬于國家安全重要
早期測序行業(yè)發(fā)展快于政策改革,2016年,基因測序正式寫入“十三五”規(guī)劃,一系列利好政策陸續(xù)出臺,強調(diào)測序行業(yè)作為優(yōu)先、戰(zhàn)略發(fā)展領域,將引導行業(yè)有序發(fā)展。2019年出臺的《人類遺傳資源管理條例》和2021年的《生物安全法》提出基因組等人類遺傳資源屬于國家安全重要組成部分,測序行業(yè)意義進一步提高。
基因測序技術是生命科學的基礎技術?;驕y序技術(DNASequencing),是指獲得目標 DNA 片段堿基(包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 與鳥嘌呤 G)排列順序的技術。 在基礎生物學研究,以及包括醫(yī)學診斷、生物技術開發(fā)、法醫(yī)生物學、系統(tǒng)生物學、微生 物學等不斷拓展的多個其他應用領域中,基因測序技術已成為極其重要的專業(yè)技術之一。 現(xiàn)代基因測序技術已經(jīng)能幫助科學家獲得人類基因組以及其他許多動植物和微生物物種 的完整 DNA 序列。
按基因測序儀器產(chǎn)業(yè)鏈劃分,產(chǎn)業(yè)上游涉及零部件的供應,包括光學組件、生化試劑、器械部件、電子控制系統(tǒng)等,相對分散,而測序儀下游,是以其系統(tǒng)為基礎,定向開發(fā)的各類測試項目,包括NIPT、腫瘤基因組學、微生物學、遺傳病檢測等,市場空間廣闊。按服務類型分,基因測序下游應用領域大體可分為三類:一是科研(新藥研發(fā)與創(chuàng)新、科研驗證),二是臨床(傳染病診斷、孕產(chǎn)前檢測及遺傳病檢測、腫瘤早篩、伴隨診斷),三是個性化消費及其他,對標歐美,個性化消費一般指個人消費者??蒲杏脩裟壳叭匀皇亲畲罂蛻羧海浜蠓謩e是臨床和醫(yī)院診斷用途,也是應用客戶中增速最快的群體,2020-2027年復合增速均為13.5%。
目前產(chǎn)業(yè)下游逐步成熟的應用領域包括:多組學研究、人群隊列基因測 序計劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前檢測、腫瘤基因檢測、輔助生殖等。 中國目前的測序應用以無創(chuàng)產(chǎn)前檢測為主,隨著技術逐步成熟,其余的應用方向?qū)樾? 業(yè)提供持久的增長驅(qū)動力。據(jù)統(tǒng)計,預計2022年全球基因測序儀及耗材市場為69.03億美元,2015-2022年CAGR為20.4%。國內(nèi)市場來看,預計我國基因測序及耗材市場容量在2022年為78.1億元,2015-2022年CAGR為23.92%,高于國際水平。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國基因測序儀器行業(yè)市場全景調(diào)研與投資前景預測報告》顯示:
在整個新冠疫情中,基因測序儀在診斷層面具有非常多的應用領域,如更全面、更精準、更能指導后續(xù)治療方案的研發(fā)、迭代。此外,除新冠檢測外,GENETRON S5可為醫(yī)生和醫(yī)院提供更多研究方向的解決方案,它可以覆蓋腫瘤基因檢測、遺傳病靶向測序、病原微生物檢測(抗生素耐藥突變等)等眾多研究方向,并在各領域應用中提供更短的檢測周期、更靈活的檢測通量。
醫(yī)藥生物領域中基因測序技術被稱為未來十大改變?nèi)祟惖目萍贾?,具有很大的投資前景。作為尖端科技,基因測序相關產(chǎn)品和技術已經(jīng)由實驗室研究演變到臨床使用,未來消費級基因測序市場也將擁有更廣闊的發(fā)展前景。
基因測序儀器是基因檢測的必備設備。在對樣本進行處理之后,需要通過測序儀生成原始數(shù)據(jù),再進行生物信息分析,最終得出測序結果。毋庸置疑,測序儀在檢測中起到關鍵作用。目前,測序儀的研發(fā)內(nèi)容主要集中于桌面型高通量測序儀,其優(yōu)勢在于較低的成本和方便的移動性能。另一款打開上游入口的是試劑盒研發(fā)產(chǎn)品。企業(yè)擺脫其賴以生存的不確定性成本,選擇自主創(chuàng)新研發(fā),或與上游品牌強強合作,是現(xiàn)有產(chǎn)品開發(fā)中常見的模式。未來,國內(nèi)基因檢測行業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長,消費基因檢測空間巨大。預計到2022年基因檢測規(guī)模市場有望達到659.5億元人民幣。
隨著更高通量基因測序相關設備的陸續(xù)推出及各國人類基因組計劃的持續(xù)推動,預計升級迭代及規(guī)?;獙⑦M一步降低測序成本,有助于基因測序更多地被應用于科學研究及臨床醫(yī)學中,新的應用場景將持續(xù)不斷涌現(xiàn),使得基因組學中下游產(chǎn)業(yè)得到長足的發(fā)展?;驕y序行業(yè)目前已經(jīng)開始逐步成熟的應用領域包括:多組學研究、人群隊列基因測序計劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、腫瘤診斷治療、輔助生殖等。此外,在包括農(nóng)林牧漁、食品安全、海關檢驗檢疫、腫瘤早期篩查等其他應用場景仍然有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
2022 年 5 月,美國特拉華州地區(qū)法院發(fā)布裁決,Illumina 公司的部分 DNA 測序系統(tǒng)的雙 通道測序化學侵犯了華大智造兩項專利(美國專利號 9,222,132 和 10,662,473),英美納 需賠償華大智造 3.338 億美元。此外,陪審團認為英美納的侵權行為是故意的,因此導致 賠償加倍。同時,裁決顯示,華大旗下的 Complete Genomics 公司銷售的測序儀雖然侵犯 了英美納三項專利中的兩項,但陪審團判定這三項專利無效,并駁回了任何可能的賠償。
同年 7 月,華大智造及其關聯(lián)公司宣布,與因美納(Illumina)就美國境內(nèi)的所有未決訴 訟達成和解。根據(jù)協(xié)議條款,雙方將不再對加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟 判決結果提出異議?;诖?,因美納將向華大智造子公司 CG 支付 3.25 億美的凈賠償費。 雙方還同意未來三年,在美國境內(nèi)將不會就專利侵權以及違反美國反壟斷法或不正當競爭 起訴對方及其客戶,也不對現(xiàn)有測序平臺可能造成的損失進行索賠。 至此一場長達三年的專利糾紛告一段落,本次勝訴證明了華大智造在基因測序領域的原創(chuàng) 性技術水平,標志著華大智造突破了技術封鎖,公司有望逐步打開國際市場,進一步提高 全球市場占有率。
欲獲取更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國基因測序儀器行業(yè)市場全景調(diào)研與投資前景預測報告》。
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2022-2027年全球與中國疫苗冰箱行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢分析報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息...
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