近年來(lái),隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升,為原料藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,原料藥的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。
原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。我國(guó)作為全球最大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)之一,化學(xué)原料藥產(chǎn)量和營(yíng)業(yè)收入呈穩(wěn)態(tài)增長(zhǎng)趨勢(shì)。
中國(guó)原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)報(bào)告
據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局統(tǒng)計(jì),我國(guó)能生產(chǎn)的原料藥多達(dá)1500多種,總產(chǎn)量達(dá)百萬(wàn)噸,出口量達(dá)60%以上,已然成為僅次于美國(guó)的世界第二大原料藥生產(chǎn)國(guó)家和最大的出口國(guó)家。
近年來(lái),隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升,為原料藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,原料藥的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。
同時(shí),歐美等國(guó)因生產(chǎn)成本及環(huán)保成本壓力的增加,以及我國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)、生產(chǎn)質(zhì)量及藥政市場(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證能力的提升,原料藥企業(yè)大量加速向我國(guó)轉(zhuǎn)移,我國(guó)原料藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷增加。根據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量累計(jì)達(dá)347.8萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)1.6%。
化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展動(dòng)力和發(fā)展趨勢(shì)
目前,全球化學(xué)原料藥生產(chǎn)主要集中在五大區(qū)域:西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。其中,歐洲和美國(guó)逐步降低原料藥產(chǎn)能,特別是美國(guó),多數(shù)仿制藥公司都沒(méi)有自己的原料藥生產(chǎn)車間,主要依賴進(jìn)口。以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)則快速崛起,成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)家。相關(guān)資料顯示,中國(guó)、印度的原料藥供應(yīng)全球總占比從2008年的16.7%上升至2019年的47%。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年化學(xué)原料藥行業(yè)并購(gòu)重組機(jī)會(huì)及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示:
從地域來(lái)看,在歐洲,除了法國(guó)、荷蘭、德國(guó)、瑞士、西班牙、意大利、愛(ài)爾蘭、俄羅斯以及東歐個(gè)別國(guó)家擁有為數(shù)不多的原料藥工廠外,大多數(shù)國(guó)家早已放棄原料藥生產(chǎn)。在美洲,美國(guó)、墨西哥、巴西、古巴還擁有一些原料藥工廠,但數(shù)量也不多,其中部分國(guó)家的原料藥企業(yè)還呈減少趨勢(shì)。在亞洲,除中國(guó)和印度外,以色列、日本、韓國(guó)還有一定數(shù)量的原料藥和中間體工廠,但數(shù)量較為有限。而非洲的原料藥工業(yè)幾乎為零。
從品種來(lái)看,美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)憑借研發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的優(yōu)勢(shì),在附加值較高的專利藥原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位;中國(guó)以大宗原料藥為主;印度則是以仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)特色原料藥生產(chǎn)。
中國(guó)、印度依靠成本優(yōu)勢(shì)在原料藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平,并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線,中、印原料藥企業(yè)也在逐漸向原料藥高端價(jià)值鏈延伸。
根據(jù)Clarivate數(shù)據(jù),中國(guó)能夠生產(chǎn)約1650個(gè)品種、產(chǎn)能占全球約30%的原料藥,比較優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在發(fā)酵類產(chǎn)品、成本控制水平和國(guó)際達(dá)標(biāo)等方面。其中,為數(shù)不少的原料藥和中間體品種在全球市場(chǎng)占有相當(dāng)份額,且具有一定議價(jià)能力。如中國(guó)的抗生素生產(chǎn)水平國(guó)際領(lǐng)先,抗生素原料藥占據(jù)了國(guó)際市場(chǎng)的30%;解熱鎮(zhèn)痛藥物如撲熱息痛、阿司匹林和安乃近等產(chǎn)量較高,其中撲熱息痛產(chǎn)量為世界總產(chǎn)量的50%;維生素原料藥中,除極少數(shù)品種外,大部分產(chǎn)量居世界前列;皮質(zhì)激素類藥物的市場(chǎng)占有率世界領(lǐng)先。此外,中國(guó)還是某些重要藥物有效成分的最大供應(yīng)國(guó)甚至是全球唯一供應(yīng)國(guó),如抗生素萬(wàn)古霉素等,中國(guó)還主導(dǎo)著肝素的全球供應(yīng)。
新冠肺炎疫情暴發(fā)前,五大原料藥生產(chǎn)區(qū)域相互之間已呈現(xiàn)此消彼長(zhǎng)的局面。中印兩國(guó)受益于自身制藥行業(yè)的快速發(fā)展以及國(guó)際原料藥需求的提升,原料藥行業(yè)增長(zhǎng)十分可觀。且相比于其他三個(gè)生產(chǎn)區(qū)域,中印兩國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景被普遍看好。同時(shí),由于印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況與中國(guó)頗有共通點(diǎn),印度原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成氣候,預(yù)計(jì)未來(lái)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi),將繼續(xù)和中國(guó)原料藥企業(yè)展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)。
《2022-2027年化學(xué)原料藥行業(yè)并購(gòu)重組機(jī)會(huì)及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě),本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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2022-2027年化學(xué)原料藥行業(yè)并購(gòu)重組機(jī)會(huì)及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
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