低值醫(yī)用耗材通常指單價(jià)較低、使用頻繁且一次性為主的醫(yī)療用品,如注射器、輸液器、紗布、醫(yī)用口罩、手套、采血管等。這類產(chǎn)品雖單值不高,卻是醫(yī)療活動(dòng)中不可或缺的基礎(chǔ)物資,覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療、手術(shù)、護(hù)理及感染控制等多個(gè)環(huán)節(jié)。
隨著全球人口老齡化加速、慢性病發(fā)病率上升以及公共衛(wèi)生事件頻發(fā)(如新冠疫情),低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),行業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大。然而,帶量采購(gòu)政策的全面推進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈成本壓力提升、以及技術(shù)迭代加速,正深刻重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與發(fā)展路徑。
一、行業(yè)現(xiàn)狀與市場(chǎng)規(guī)模:剛需支撐穩(wěn)健增長(zhǎng)
低值醫(yī)用耗材行業(yè)屬于醫(yī)療行業(yè)中的高消耗性子領(lǐng)域,具有需求剛性、消費(fèi)頻次高、市場(chǎng)分散等特點(diǎn)。
根據(jù)國(guó)家工業(yè)和信息化部及中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)聯(lián)合發(fā)布的數(shù)據(jù),2023年中國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為1500億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在10%以上。這一增長(zhǎng)得益于基層醫(yī)療建設(shè)提速、院內(nèi)感染控制要求提高以及家用醫(yī)療市場(chǎng)興起。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院在今年發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中指出,從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,注射穿刺類、醫(yī)用敷料和防護(hù)用品占據(jù)主要份額。
其中,新冠疫情顯著推動(dòng)口罩、防護(hù)服等產(chǎn)品需求爆發(fā),雖然后疫情時(shí)代相關(guān)需求回落,但公眾健康意識(shí)提升和應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度建立,為行業(yè)帶來長(zhǎng)期增量空間。
二、政策環(huán)境影響:帶量采購(gòu)與合規(guī)監(jiān)管雙軌并行
近年來,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策從藥品延伸至醫(yī)用耗材領(lǐng)域,低值耗材雖未全面納入,但已在部分地區(qū)試點(diǎn)。例如,河南、河北等多省已對(duì)輸液器、留置針等產(chǎn)品開展集采,平均降價(jià)幅度達(dá)到30%-50%。
這一政策一方面壓縮企業(yè)利潤(rùn)空間,另一方面推動(dòng)行業(yè)集中度提升,缺乏成本控制能力和規(guī)模優(yōu)勢(shì)的中小企業(yè)逐步出清。
同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量抽檢和生產(chǎn)合規(guī)要求,推動(dòng)行業(yè)從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)向品質(zhì)與創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)型。2023年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》強(qiáng)調(diào)全生命周期監(jiān)管,要求企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)投入和產(chǎn)品質(zhì)量管理,低值耗材雖技術(shù)門檻相對(duì)較低,但合規(guī)成本顯著提高。
三、競(jìng)爭(zhēng)格局分析:紅海市場(chǎng)中尋找差異化優(yōu)勢(shì)
目前,低值醫(yī)用耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,市場(chǎng)集中度較低。國(guó)內(nèi)企業(yè)超萬家,但多數(shù)為中小規(guī)模廠商,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,利潤(rùn)水平普遍不高。行業(yè)龍頭如威高股份、振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療等,憑借渠道布局、成本控制及品牌認(rèn)知占據(jù)較高市場(chǎng)份額,但在細(xì)分領(lǐng)域仍面臨眾多專業(yè)化企業(yè)的挑戰(zhàn)。
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已從單純的價(jià)格戰(zhàn),逐步轉(zhuǎn)向供應(yīng)鏈整合、產(chǎn)品矩陣優(yōu)化及國(guó)際化布局。例如,多家頭部企業(yè)通過并購(gòu)區(qū)域性品牌、拓展產(chǎn)品線(如向高端敷料、智能耗材延伸),并積極開拓東南亞、中東等海外市場(chǎng),以降低國(guó)內(nèi)集采政策帶來的沖擊。
四、技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí):智能化與綠色化成為新引擎
盡管低值耗材技術(shù)壁壘相對(duì)較低,但行業(yè)創(chuàng)新步伐并未放緩??山到獠牧?、抗菌涂層、智能感應(yīng)等技術(shù)逐步應(yīng)用于傳統(tǒng)產(chǎn)品中。
例如,智能輸液器可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)輸液進(jìn)度并自動(dòng)報(bào)警,防針刺傷型注射器降低醫(yī)護(hù)職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。這些產(chǎn)品不僅提升了臨床安全性,也為企業(yè)帶來更高附加值。
此外,環(huán)保政策趨嚴(yán)推動(dòng)行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型。2024年初國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《醫(yī)療領(lǐng)域綠色生產(chǎn)指導(dǎo)目錄》,明確鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)可降解、可回收耗材。多家企業(yè)已布局PLA(聚乳酸)等生物基材料,以減少塑料污染。
五、發(fā)展前景預(yù)測(cè):三大趨勢(shì)塑造未來十年
集采常態(tài)化下行業(yè)加速整合:
預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)覆蓋范圍將繼續(xù)擴(kuò)大,行業(yè)洗牌加速。中小企業(yè)需通過差異化創(chuàng)新或細(xì)分市場(chǎng)專注生存,而龍頭企業(yè)將通過規(guī)模效應(yīng)和多元產(chǎn)品線鞏固市場(chǎng)地位。
家用市場(chǎng)和新興需求崛起:
隨著慢性病管理及居家護(hù)理需求上升,血糖試紙、居家換藥包、一次性霧化器等家用低值耗材市場(chǎng)潛力巨大。電商渠道的成熟進(jìn)一步推動(dòng)消費(fèi)端增長(zhǎng)。
全球化競(jìng)爭(zhēng)與供應(yīng)鏈重構(gòu):
中國(guó)低值耗材產(chǎn)業(yè)鏈完備,成本優(yōu)勢(shì)明顯,海外市場(chǎng)將成為重要增長(zhǎng)點(diǎn)。但國(guó)際貿(mào)易環(huán)境波動(dòng)和區(qū)域供應(yīng)鏈重構(gòu)要求企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理和本地化合作。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),到2030年,中國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模有望突破2500億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率維持在8%-10%之間。企業(yè)需重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新、降本增效和海外資質(zhì)認(rèn)證,以在變革中把握機(jī)遇。
低值醫(yī)用耗材行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型與增長(zhǎng)的關(guān)鍵階段。政策調(diào)控、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與技術(shù)革新共同推動(dòng)行業(yè)從粗放式擴(kuò)張走向精細(xì)化運(yùn)營(yíng)。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年中國(guó)低值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》未來,能夠快速響應(yīng)政策變化、持續(xù)投入研發(fā)、并靈活布局全球市場(chǎng)的企業(yè),將更具競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。對(duì)于投資者和行業(yè)參與者而言,關(guān)注細(xì)分賽道創(chuàng)新(如智能耗材、綠色材料)、跟蹤政策動(dòng)態(tài),并理性評(píng)估供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn),將是決策中的重要方向。