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2025疫苗行業(yè):mRNA技術(shù)革新與下一波投資風(fēng)口

如何應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下中國(guó)疫苗行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?

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《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確將疫苗列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),通過優(yōu)化審評(píng)審批流程、建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等措施,加速創(chuàng)新疫苗上市。

2025疫苗行業(yè):mRNA技術(shù)革新與下一波投資風(fēng)口

前言

在全球公共衛(wèi)生體系重構(gòu)與生物技術(shù)革命的雙重驅(qū)動(dòng)下,疫苗產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“疾病防控工具”向“健康經(jīng)濟(jì)支柱”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。中國(guó)憑借新冠疫苗的全球供應(yīng)與mRNA技術(shù)平臺(tái)的突破,已躋身全球疫苗強(qiáng)國(guó)行列。

一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

(一)技術(shù)代際升級(jí)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革

根據(jù)中研普華研究院《2025-2030年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》顯示:疫苗技術(shù)正從傳統(tǒng)滅活疫苗向mRNA、重組蛋白、病毒載體等創(chuàng)新平臺(tái)加速迭代。以mRNA技術(shù)為例,斯微生物新冠mRNA疫苗的產(chǎn)業(yè)化落地,標(biāo)志著中國(guó)成為全球少數(shù)掌握該技術(shù)全鏈條的國(guó)家之一。重組蛋白疫苗領(lǐng)域,沃森生物13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV13)國(guó)產(chǎn)化率大幅提升,打破跨國(guó)企業(yè)壟斷。病毒載體技術(shù)方面,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗全球供應(yīng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,并延伸至結(jié)核病、艾滋病疫苗研發(fā)。

(二)政策紅利釋放激發(fā)市場(chǎng)活力

《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確將疫苗列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),通過優(yōu)化審評(píng)審批流程、建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等措施,加速創(chuàng)新疫苗上市。例如,針對(duì)宮頸癌、帶狀皰疹等高價(jià)疫苗,審批周期大幅縮短。同時(shí),醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整與商業(yè)健康險(xiǎn)聯(lián)動(dòng),推動(dòng)HPV疫苗、肺炎疫苗等二類疫苗支付覆蓋率提升,釋放消費(fèi)潛力。

(三)本土企業(yè)崛起重塑競(jìng)爭(zhēng)格局

本土企業(yè)通過技術(shù)突破與全產(chǎn)業(yè)鏈布局,逐步打破跨國(guó)企業(yè)壟斷。科興生物、國(guó)藥集團(tuán)構(gòu)建“研發(fā)-生產(chǎn)-冷鏈運(yùn)輸”垂直體系,占據(jù)新冠疫苗市場(chǎng)主導(dǎo)地位;智飛生物通過代理與自研結(jié)合,在HPV疫苗、結(jié)核病疫苗領(lǐng)域形成差異化優(yōu)勢(shì);萬泰生物二價(jià)HPV疫苗憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)與本土化策略,快速搶占市場(chǎng)份額。外資企業(yè)則聚焦高端市場(chǎng),默沙東、葛蘭素史克等企業(yè)通過技術(shù)授權(quán)、聯(lián)合研發(fā)等方式深化在華布局。

二、環(huán)境分析

(一)政策環(huán)境:強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管

《疫苗管理法》實(shí)施后,中國(guó)建立覆蓋研制、生產(chǎn)、流通、接種全鏈條的監(jiān)管體系。批簽發(fā)制度優(yōu)化使疫苗上市周期縮短,電子追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)最小包裝單位全程可追溯。同時(shí),政策鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,清華大學(xué)與沃森生物合作開發(fā)的mRNA腫瘤疫苗進(jìn)入臨床前研究,展現(xiàn)“高校+企業(yè)”聯(lián)動(dòng)模式潛力。

(二)經(jīng)濟(jì)環(huán)境:消費(fèi)升級(jí)與支付能力提升

居民人均可支配收入增長(zhǎng)推動(dòng)健康消費(fèi)升級(jí),中產(chǎn)階層對(duì)自費(fèi)疫苗支付意愿增強(qiáng)。商業(yè)健康險(xiǎn)與疫苗接種服務(wù)的融合創(chuàng)新,如泰康保險(xiǎn)推出“疫苗接種+健康管理”服務(wù)包,進(jìn)一步降低消費(fèi)者支付門檻。此外,全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)采購額增長(zhǎng),為中國(guó)疫苗企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)提供資金支持。

(三)社會(huì)環(huán)境:老齡化與公共衛(wèi)生意識(shí)覺醒

中國(guó)老齡化進(jìn)程加速,60歲以上人口占比提升,帶動(dòng)帶狀皰疹、肺炎等老年疫苗需求增長(zhǎng)。同時(shí),新冠疫情顯著提升公眾對(duì)疫苗的認(rèn)知度,流感疫苗、HPV疫苗等非免疫規(guī)劃疫苗接種率快速提升。特殊人群需求凸顯,例如,針對(duì)免疫缺陷群體的聯(lián)合疫苗研發(fā)成為新熱點(diǎn)。

三、市場(chǎng)分析

(一)細(xì)分市場(chǎng)差異化競(jìng)爭(zhēng)

兒童疫苗市場(chǎng):以百白破、脊灰疫苗等免疫規(guī)劃品種為主,本土企業(yè)憑借成本優(yōu)勢(shì)占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著多聯(lián)多價(jià)疫苗研發(fā)加速,智飛生物四價(jià)流感疫苗(結(jié)合新冠抗原)等創(chuàng)新產(chǎn)品有望重塑市場(chǎng)格局。

成人疫苗市場(chǎng):HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等高價(jià)品種需求爆發(fā),萬泰生物、沃森生物通過國(guó)產(chǎn)替代策略搶占市場(chǎng)份額。同時(shí),針對(duì)職場(chǎng)人群的流感疫苗接種服務(wù)模式創(chuàng)新,如企業(yè)團(tuán)體預(yù)約、夜間接種門診等,提升市場(chǎng)滲透率。

治療性疫苗市場(chǎng):CART細(xì)胞療法、基因治療等前沿技術(shù)推動(dòng)腫瘤疫苗研發(fā),多家企業(yè)布局個(gè)性化新抗原疫苗管線,預(yù)計(jì)未來五年將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破。

(二)區(qū)域市場(chǎng)梯度發(fā)展

一線城市憑借完善的醫(yī)療設(shè)施與高支付能力,成為創(chuàng)新疫苗首推市場(chǎng)。二線及以下城市和農(nóng)村地區(qū)則通過電商渠道下沉與物流體系完善,釋放低線市場(chǎng)潛力。例如,阿里健康、京東健康等平臺(tái)開設(shè)疫苗預(yù)約專區(qū),推動(dòng)HPV疫苗在縣域市場(chǎng)的覆蓋率提升。

(三)國(guó)際化市場(chǎng)拓展加速

中國(guó)疫苗企業(yè)通過技術(shù)授權(quán)、本地化生產(chǎn)等模式深化“一帶一路”合作。國(guó)藥集團(tuán)在埃及建立非洲首個(gè)疫苗生產(chǎn)基地,科興生物在巴西、智利等地開展新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn),為后續(xù)產(chǎn)品注冊(cè)奠定基礎(chǔ)。同時(shí),WHO預(yù)認(rèn)證品種數(shù)量增加,推動(dòng)中國(guó)疫苗進(jìn)入國(guó)際組織采購清單。

四、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

(一)技術(shù)創(chuàng)新:AI與多技術(shù)融合重塑研發(fā)范式

人工智能在抗原設(shè)計(jì)、免疫反應(yīng)預(yù)測(cè)等領(lǐng)域的應(yīng)用,將大幅縮短新藥研發(fā)周期。例如,華大基因利用AlphaFold預(yù)測(cè)抗原結(jié)構(gòu),推動(dòng)流感疫苗研發(fā)效率提升。此外,模塊化生產(chǎn)設(shè)施與核酸藥物遞送系統(tǒng)的突破,將降低生產(chǎn)成本并提升工藝穩(wěn)定性,推動(dòng)mRNA疫苗價(jià)格接近滅活疫苗水平。

(二)需求升級(jí):從“疾病預(yù)防”到“健康促進(jìn)”

隨著公眾健康意識(shí)增強(qiáng),疫苗需求從單一疾病預(yù)防向整體健康管理延伸。例如,針對(duì)亞健康人群的益生菌疫苗、針對(duì)肥胖人群的代謝調(diào)節(jié)疫苗等創(chuàng)新品類涌現(xiàn)。同時(shí),疫苗與數(shù)字技術(shù)的融合催生新業(yè)態(tài),如基于可穿戴設(shè)備的免疫效果監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)接種后健康管理閉環(huán)。

(三)產(chǎn)業(yè)協(xié)同:全鏈條整合構(gòu)建生態(tài)優(yōu)勢(shì)

頭部企業(yè)通過并購中小型研發(fā)平臺(tái)擴(kuò)大管線矩陣,提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。例如,復(fù)星醫(yī)藥收購疫苗企業(yè),強(qiáng)化其在結(jié)核病、狂犬病等領(lǐng)域的布局。此外,產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新模式深化,政府、企業(yè)、科研院所共建國(guó)家級(jí)疫苗創(chuàng)新中心,推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與成果轉(zhuǎn)化。

五、投資策略分析

(一)聚焦創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)

建議關(guān)注具備mRNA、重組蛋白等核心技術(shù)專利池的企業(yè),此類企業(yè)市盈率較行業(yè)平均水平溢價(jià)顯著。同時(shí),布局AI輔助研發(fā)平臺(tái)的企業(yè),其研發(fā)管線貼現(xiàn)率更具吸引力。

(二)布局多聯(lián)多價(jià)疫苗賽道

多聯(lián)多價(jià)疫苗可實(shí)現(xiàn)“一針防多病”,符合公共衛(wèi)生資源優(yōu)化需求。例如,四價(jià)流感疫苗、新冠-流感聯(lián)合疫苗等品種臨床需求迫切,優(yōu)先布局企業(yè)有望搶占市場(chǎng)先機(jī)。

(三)拓展國(guó)際市場(chǎng)與新興市場(chǎng)

關(guān)注在東南亞、非洲建立本地化生產(chǎn)的企業(yè),此類企業(yè)可規(guī)避國(guó)際認(rèn)證壁壘并降低物流成本。同時(shí),參與國(guó)際組織采購的企業(yè),如通過GAVI認(rèn)證的供應(yīng)商,可獲得穩(wěn)定訂單與品牌背書。

(四)構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)分散機(jī)制

鑒于疫苗研發(fā)存在不確定性,建議采用“核心品種+前沿管線”組合投資策略。例如,配置已上市HPV疫苗等成熟品種保障現(xiàn)金流,同時(shí)布局基因治療疫苗等前沿領(lǐng)域獲取超額收益。

如需了解更多疫苗行業(yè)報(bào)告的具體情況分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2025-2030年版疫苗產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》。

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