彭文豪
一、為什么說“智能制藥”不再是概念，而是生死戰(zhàn)?
今年 7 月，國家藥監(jiān)局首次給一款“AI 設(shè)計+自動化合成”的抗腫瘤小分子發(fā)放臨床試驗?zāi)驹S可。消息看似平淡，實則里程碑：它意味著 AI 輸出的分子結(jié)構(gòu)、實驗數(shù)據(jù)與申報資料被監(jiān)管正式采信。中研普華在《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)指導(dǎo)原則》解讀會上做過一句話總結(jié)——“當(dāng)監(jiān)管開始為算法背書，行業(yè)就進(jìn)入了‘不智能，毋寧死’的淘汰賽?！?/p>
二、競爭版圖：三股勢力、兩條裂縫、一次洗牌
1. 三股勢力
- “老炮”轉(zhuǎn)型派：恒瑞、石藥、齊魯?shù)壤吓讫堫^，手握批文和現(xiàn)金，缺的是數(shù)字基因。它們的路徑是“買買買”——過去 18 個月，頭部藥企收購 AI 初創(chuàng)公司的公告金額屢創(chuàng)新高。
- “原生”數(shù)字派：晶泰、深度智耀、望石等，算法出身，沒有歷史產(chǎn)能包袱，卻缺臨床和后端商業(yè)網(wǎng)絡(luò)。它們與 CXO 結(jié)盟，把自己“嵌入”別人的工廠，走輕資產(chǎn)路線。
- “跨界”平臺派：華為、騰訊、阿里，云算力、數(shù)據(jù)庫、渠道接口一應(yīng)俱全，只缺藥。它們的打法是“平臺+生態(tài)”，把制藥做成可訂閱的 SaaS。
2. 兩條裂縫
- 數(shù)據(jù)裂縫：中國人種特異性基因組數(shù)據(jù)缺口高達(dá)三成，跨國數(shù)據(jù)庫對我們的限速下載，導(dǎo)致 AI 訓(xùn)練集“西強(qiáng)東弱”。
- 人才裂縫：AI 制藥工程師平均年薪被炒到令人咋舌的數(shù)字，仍一將難求。高校課程更新滯后，企業(yè)只能內(nèi)部“造血”。
3. 一次洗牌
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院判斷，2027 年前行業(yè)會出現(xiàn)“并購高峰”——資金充裕但管線枯竭的傳統(tǒng)企業(yè)，將用現(xiàn)金換取算法和平臺;有技術(shù)卻缺現(xiàn)金流的小公司，也愿意賣身上岸。雙方各取所需，CR5 集中度有望從眼下的三成提到 2030 年的五成以上。
三、技術(shù)暗戰(zhàn)：AI、量子、區(qū)塊鏈，誰在改寫游戲規(guī)則?
- AI 靶點篩選：深度學(xué)習(xí)把“大海撈針”變成“湖里撈月”，先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)時間從 18 個月縮到 4 個月，成功率卻翻了一番。
- 量子退火算法：在蛋白質(zhì)折疊預(yù)測環(huán)節(jié)，量子計算把傳統(tǒng)分子動力學(xué)需要一周的運算壓縮到 3 小時，誤差控制在 0.1 埃以內(nèi)。輝瑞與騰訊量子實驗室合作的抗腫瘤管線已進(jìn)入 II 期，國內(nèi)多家藥企正排隊復(fù)刻。
- 區(qū)塊鏈臨床數(shù)據(jù)：多中心試驗最怕數(shù)據(jù)“拍腦袋”，區(qū)塊鏈把每一次錄入都蓋上時間戳，審計通過率接近百分百。藥監(jiān)局?jǐn)M在 2026 年試點“鏈上申報”，誰先布局，誰就能享受 40-60 天的審評提速。
中研普華在最新一期《技術(shù)替代風(fēng)險評估報告》里提醒：技術(shù)迭代越快，踩空概率越高。AlphaFold4 發(fā)布當(dāng)天，三家國內(nèi) AI 藥企估值被二級市場向下修正 20%，原因只是“算法可解釋性”達(dá)不到監(jiān)管新標(biāo)。一句話——技術(shù)紅利與估值殺機(jī)，只隔一紙公告。
四、政策紅利：十五五規(guī)劃里的“隱形彩蛋”
很多人只關(guān)注集采砍價，卻忽略了一條“暗線”：工信部《“十五五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》首次把“智能制藥”列入核心專欄，提出到 2030 年建成 3-5 家全球前十的智能制藥平臺企業(yè)，并配套“AI 快速審評通道”。中研普華政策研究團(tuán)隊測算，一旦進(jìn)入快速通道，NDA 耗時平均縮短 15%，等于給創(chuàng)新藥增加 3-6 個月市場獨占期，折合成現(xiàn)金流就是數(shù)億元。
更關(guān)鍵的是數(shù)據(jù)主權(quán)。今年 NIH 對華數(shù)據(jù)限制令升級，倒逼我們自建生物樣本庫。中科院與藥明康德聯(lián)合發(fā)布的“OpenBio”已收錄百萬例國人基因數(shù)據(jù)，雖然質(zhì)量仍落后國際 15%，但“自主可控”四個字足以讓資本買單。政策窗口期往往只有三年，誰先完成數(shù)據(jù)閉環(huán)，誰就握住了下半場的球權(quán)。
五、資本情緒：融資“冰火兩重天”，估值看“落地指數(shù)”
2024 年智能制藥賽道融資總額再創(chuàng)新高，但兩極分化慘烈：有營收、有訂單、有臨床管線的公司，PS 估值給到 12 倍以上;純 PPT 故事股，哪怕算法再炫，也面臨融不到 B 輪的尷尬。
中研普華資本組提出一個“三維落地指數(shù)”供投資人參考：
1. 算法是否通過監(jiān)管“可解釋性”審查;
2. 平臺是否產(chǎn)生重復(fù)性收入，而非一次性項目費;
3. 公司是否掌握真實世界數(shù)據(jù)入口，而非依賴第三方采購。
同時滿足三項，才值得長期持有;缺一項，估值就要打折扣。
六、區(qū)域競速：長三角、珠三角、環(huán)渤海，誰更“智能”?
- 長三角：上海張江、蘇州 BioBay 形成“AI+CXO”黃金組合，硬件、軟件、外包一站式配齊，吸引全國六成以上初創(chuàng)公司落戶。
- 珠三角：深圳把“智能制藥裝備”寫進(jìn)市政府工作報告，華為、邁瑞、大疆等硬件巨頭跨界布局自動化實驗室，優(yōu)勢在于供應(yīng)鏈響應(yīng)速度。
- 環(huán)渤海：北京有政策、天津有制造、河北有空間，形成“研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化”梯隊，但創(chuàng)業(yè)成本與人才流失仍是短板。
中研普華區(qū)域數(shù)據(jù)庫顯示，2025-2030 年新增智能制藥固定資產(chǎn)投資中，長三角占比將保持 45% 以上，珠三角增速最快，環(huán)渤海則靠土地和能源成本吸引原料藥“智改數(shù)轉(zhuǎn)”。一句話——選址決定生死，梯度轉(zhuǎn)移才剛開始。
1. “賣鏟子”策略：投核心裝備——連續(xù)流反應(yīng)器、智能液氮罐、自動化取樣機(jī)器人，這些領(lǐng)域毛利率高、技術(shù)迭代慢，是“旱澇保收”的鏟子生意。
2. “賣水”策略：投數(shù)據(jù)與算法平臺——擁有中國人種獨家數(shù)據(jù)、可解釋 AI 工具、聯(lián)邦學(xué)習(xí)框架的公司，相當(dāng)于給淘金者賣水，細(xì)水長流。
3. “淘金”策略：投管線與品牌——具備 First-in-Class 潛力、且已拿到臨床批件的智能設(shè)計藥物，一旦獲批就是重磅炸彈，風(fēng)險高、回報更高。
中研普華投資建議：普通財務(wù)投資人優(yōu)先選“鏟子+水”組合，戰(zhàn)略資本或產(chǎn)業(yè)基金可適度配置“淘金”標(biāo)的，以對沖技術(shù)路線不確定帶來的系統(tǒng)性風(fēng)險。
八、結(jié)語：與泡沫共舞，與監(jiān)管賽跑，與全球掰手腕
2025-2030 年，中國智能制藥將經(jīng)歷“技術(shù)驗證—商業(yè)落地—全球輸出”的三級跳。泡沫一定會有，洗牌在所難免，但趨勢不會說謊：誰能用算法縮短研發(fā)時間，用數(shù)據(jù)降低試錯成本，用平臺整合上下游，誰就能在這場生死競速里率先撞線。
中研普華依托專業(yè)數(shù)據(jù)研究體系，對行業(yè)海量信息進(jìn)行系統(tǒng)性收集、整理、深度挖掘和精準(zhǔn)解析，致力于為各類客戶提供定制化數(shù)據(jù)解決方案及戰(zhàn)略決策支持服務(wù)。通過科學(xué)的分析模型與行業(yè)洞察體系，我們助力合作方有效控制投資風(fēng)險，優(yōu)化運營成本結(jié)構(gòu)，發(fā)掘潛在商機(jī)，持續(xù)提升企業(yè)市場競爭力。
若希望獲取更多行業(yè)前沿洞察與專業(yè)研究成果，可參閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院最新發(fā)布的《2025-2030年中國智能制藥行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》，該報告基于全球視野與本土實踐，為企業(yè)戰(zhàn)略布局提供權(quán)威參考依據(jù)。
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