2018-2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需調研及投資風險預測報告
從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以新產品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場...
國家藥監(jiān)局微信公眾號今日發(fā)布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋。文中透露，接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣，短期內不大可能進入國家計劃免疫。
九價HPV疫苗內地預估價3900元，首針將于博鰲上市。
國家藥監(jiān)局微信公眾號今日發(fā)布九價HPV疫苗在中國有條件批準的詮釋。文中透露，接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣，短期內不大可能進入國家計劃免疫。
4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。
在我國，疫苗接種分為政府免費向公眾提供的一類疫苗，以及公眾自愿、自費接種的二類疫苗兩種。文中指出，當前HPV疫苗在中國作為二類疫苗按個人意愿選擇接種，短期內不大可能進入國家計劃免疫。原因在于，根據(jù)WHO統(tǒng)計我國HPV疫苗接種適齡人群中9～26歲女性達1.78億，需花費6,942億元(接種九價疫苗國內預估定價3900元左右人民幣)，遠超我國基本公共衛(wèi)生費用，這巨額花費將對于我國是難以承受的沉重經濟負擔。
九價HPV疫苗在美國批準9～26歲女性和男性接種，本次在中國大陸有條件批準，首先被批準用于16～26歲女性的接種。
文章透露，這主要從以下幾個方面考慮：一是由于各國文化習俗差異，中國9～15歲幼女發(fā)生性行為機會相對較低。
二是本次九價HPV疫苗在中國批準上市，完全采用了境外臨床數(shù)據(jù)。在境外臨床研究中，16~26歲開展了接種后保護效力試驗，達到統(tǒng)計學和臨床意義。而9~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗，且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限，不良反應也相對較重。
對于九價HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群，國家藥監(jiān)局也將根據(jù)該疫苗在我國臨床研究結果進行審批。
九價HPV疫苗即將于博鰲上市
據(jù)媒體報道，九價宮頸癌疫苗內地首針將在海南的博鰲超級醫(yī)院接種，價格為1318元/支，即在供貨價1298元/支的基礎上，加上疫苗接種服務費每人次20元；而海口地區(qū)的接種價格可能會有所不同，屆時根據(jù)各接種點的情況而定。博鰲超級醫(yī)院執(zhí)行副院長盛國平表示，九價疫苗在博鰲超級醫(yī)院預計最早的注射時間是5月底6月初，疫苗已經在采購的路上。
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