進(jìn)口藥免稅后仍高于國外 仿制藥將迎來更多市場(chǎng)機(jī)遇

• 2018年7月10日 GuoMeng來源：科技日?qǐng)?bào) 348 15
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  2018-2023年中國溶劑油行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)展望及投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  溶劑油研究報(bào)告對(duì)溶劑油行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過程中所獲取的溶劑油資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別...

近日，一種名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”，成為人們熱議的焦點(diǎn)。

專利制度當(dāng)籌碼助陣藥價(jià)談判

“這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的?！庇浾咭苍牭竭^一位中年女性咬牙切齒地說。

需要特殊藥品的普通人，如果情緒控制稍不理性，就會(huì)對(duì)瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當(dāng)然需要同情，但具體到個(gè)案上，主要還是得依靠社會(huì)保障制度來實(shí)現(xiàn)。而專利強(qiáng)制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價(jià)值，更多是用來在藥價(jià)談判中扮演重量級(jí)的籌碼作用。

如前所述，國產(chǎn)仿制藥一時(shí)半會(huì)兒指望不上的時(shí)候，患者還有另外一根救命稻草：國家藥品價(jià)格談判，即由政府出面，向原產(chǎn)藥企壓低售價(jià)。

中國藥科大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心主任孫立冰介紹說，正因?yàn)橛辛藢＠麖?qiáng)制許可制度的威懾力存在，使得2017年醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國家談判取得積極進(jìn)展：最終有36種新藥納入目錄，其中15種是治療腫瘤藥，平均降價(jià)幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀，通過醫(yī)保報(bào)銷后，原研藥比印度仿制藥還便宜。

但在現(xiàn)實(shí)中，許多病患家屬仍存有疑惑：一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后，為何價(jià)格依然高于其他國家?

“這說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠?！睂O立冰認(rèn)為，如果中國能研發(fā)出“me-too”藥物(指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類的突破性藥物相當(dāng))，天價(jià)藥就不會(huì)存在。“說白了，還是我們拿不出有競(jìng)爭(zhēng)力的東西?！?/p>

以格列衛(wèi)為例，其專利保護(hù)期在2013年到期后，3款國產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn)，使格列衛(wèi)降價(jià)一半。近日，江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”，成為首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致，專家預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步搶占格列衛(wèi)的市場(chǎng)份額。

面對(duì)重大疾病，仿制藥能解一時(shí)的燃眉之急，但從長遠(yuǎn)來看并不會(huì)對(duì)一個(gè)國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻(xiàn)。中國是仿制藥大國，95%以上的西藥是仿制藥。對(duì)于擁有13億人口的中國來說，依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實(shí)也很危險(xiǎn)。

既是保障制度也是博弈手段

“專利權(quán)是一種無形財(cái)產(chǎn)權(quán)，專利制度本質(zhì)是保護(hù)創(chuàng)新?！眳菑V海說，中國藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風(fēng)，“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn)，被一句強(qiáng)盜邏輯論調(diào)就輕易奪走，那么以后誰還會(huì)勤奮勞作?”

創(chuàng)新能力不足是我國積弊，加快建設(shè)創(chuàng)新型國家已成為我國的基本戰(zhàn)略。因此，受訪專家認(rèn)為，我國不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。

“國務(wù)院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件，釋放出新的信號(hào)，大有激活強(qiáng)仿制度的態(tài)勢(shì)?！眳菑V海說，國務(wù)院辦公廳4月3日對(duì)外發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》)，明確了藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，“這就是給有關(guān)部門授權(quán)，相當(dāng)于尚方寶劍?！?/p>

《意見》稱，要“依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，提高藥品可及性”，并“鼓勵(lì)專利權(quán)人實(shí)施自愿許可”。

“大部分廠商是不愿被裁定專利強(qiáng)制許可的。因?yàn)橄啾葘＠栽冈S可，在強(qiáng)制許可情形下，專利權(quán)人對(duì)專利使用費(fèi)數(shù)額確定的主動(dòng)權(quán)將被削弱?！眳菑V海認(rèn)為，這份文件的出臺(tái)，進(jìn)一步增添了藥品價(jià)格談判中的籌碼，通過對(duì)專利權(quán)人施加壓力，促使專利藥通過談判取得降價(jià)效果。

專家稱，專利制度不僅保護(hù)了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯，對(duì)專利權(quán)人也有一定的制衡，在國與國之間的博弈作用更是巨大。

“如果一個(gè)專利產(chǎn)品海外市場(chǎng)的價(jià)格遠(yuǎn)低于國內(nèi)價(jià)格，那么就可以通過‘平行進(jìn)口’的方式，由第三方從海外購買再銷售到國內(nèi)，從而擊破廠家的價(jià)格策略?！眳菑V海說，我國專利法通過2008年的第三次修改，已經(jīng)確立了平行進(jìn)口中的專利權(quán)用盡，為我國在國際貿(mào)易中取得主動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。

受訪專家建議，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)研究并靈活運(yùn)用專利武器，從而在對(duì)外貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。

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