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創(chuàng)新藥研發(fā)熱情日漸火熱 中國自主創(chuàng)新藥臨床申報(bào)數(shù)量大幅上升

  • 2018年9月11日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1349 89
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根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國自改革開放40年來,醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增長(zhǎng)了400多倍,由1978年的72.8億元增長(zhǎng)到2017年的29826億元。醫(yī)藥工業(yè)正在快速增長(zhǎng),其中創(chuàng)新藥在近年來也開始不斷發(fā)展。據(jù)悉,自2013年開始尤其從2015年8月我國發(fā)布44號(hào)文以來,中國自主創(chuàng)新藥臨床申報(bào)數(shù)量

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國自改革開放40年來,醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增長(zhǎng)了400多倍,由1978年的72.8億元增長(zhǎng)到2017年的29826億元。醫(yī)藥工業(yè)正在快速增長(zhǎng),其中創(chuàng)新藥在近年來也開始不斷發(fā)展。據(jù)悉,自2013年開始尤其從2015年8月我國發(fā)布44號(hào)文以來,中國自主創(chuàng)新藥臨床申報(bào)數(shù)量大幅上升。

業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥關(guān)乎著我國醫(yī)藥事業(yè)的未來,在未來發(fā)展過程中,我國將越來越重視創(chuàng)新藥的發(fā)展,從而助力患者用上更加安全、更好、更便宜的創(chuàng)新藥。

有業(yè)內(nèi)表示,醫(yī)藥板塊年內(nèi)表現(xiàn)搶眼,尤其是創(chuàng)新藥股票上漲更是明顯。創(chuàng)新和銷售是醫(yī)藥行業(yè)的兩大核心競(jìng)爭(zhēng)力,以前銷售更重要,但隨著政策和整個(gè)產(chǎn)業(yè)的變化,創(chuàng)新變得更為重要。

近日在2018醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會(huì)議上,工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東稱,中國醫(yī)藥要在質(zhì)量規(guī)范方面抓緊追趕世界先進(jìn)水平,面向未來加快推進(jìn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型,希望通過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,讓民眾用得上、用得起好藥新藥。浙江大學(xué)生命科學(xué)研究院院長(zhǎng)馮新華認(rèn)為,當(dāng)下,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)放棄“短平快”策略,努力在基礎(chǔ)研發(fā)上投入更多,以取得更多的成果轉(zhuǎn)化。

加大自主創(chuàng)新力度,提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)和核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展,不斷滿足人民群眾的健康需求,這對(duì)于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。

有專家指出,“我們國內(nèi)原研藥物,好的研究結(jié)果不斷被承認(rèn)、被發(fā)表,這是讓人感到高興的一件事。同時(shí),應(yīng)感覺到這些藥理和臨床需求之間仍然有努力的空間,要不斷地做更多的努力,研發(fā)更多更好的藥物滿足臨床需求?!?/p>

創(chuàng)新藥研發(fā)并不是一蹴而就,一款創(chuàng)新藥物的研發(fā),往往分為幾個(gè)階段,如研發(fā)靶標(biāo)的確立、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥申請(qǐng)、上市及檢測(cè),是名副其實(shí)的系統(tǒng)工程。對(duì)于創(chuàng)新藥的發(fā)展,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,人才缺乏仍是我國創(chuàng)新藥研發(fā)的痛點(diǎn)。

“中國在新藥研發(fā)——不論在研發(fā)階段還是臨床研究階段,都缺人才,而且中國的人才出現(xiàn)倒掛?!庇行袠I(yè)人士表示。

創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)永恒的主題和不竭的動(dòng)力,只有人才、技術(shù)、資本、信息實(shí)現(xiàn)充分涌流,醫(yī)藥創(chuàng)新才能永遠(yuǎn)活力迸發(fā)。據(jù)悉,為了解決人才短缺的問題,連云港實(shí)行了一系列的人才政策,如花果山英才計(jì)劃、急需緊缺人才引進(jìn)計(jì)劃、柔性引才計(jì)劃、優(yōu)秀青年人才引進(jìn)計(jì)劃,分層次,有目的的引進(jìn)人才。

加強(qiáng)高端人才的引進(jìn),對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新人才的培養(yǎng),這是我國創(chuàng)新藥發(fā)展的源泉?!皬娜瞬诺较到y(tǒng),從靶點(diǎn)的選擇到研發(fā)全過程,到最終通過FDA最終的許可——全過程必須有這種耐心和耐力,也必須能付出這個(gè)代價(jià),下定決心把國際人才引過來?!庇袑<艺f。

新藥研發(fā)成功率低、周期長(zhǎng)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn),研究人才或團(tuán)隊(duì)是關(guān)鍵。同時(shí),成功后的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益巨大。隨著國內(nèi)從財(cái)政到政策對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的傾斜,加上相關(guān)法律法規(guī)的完善,大量海歸人才的回歸和跨國企業(yè)研發(fā)中心的人才培育,企業(yè)的研發(fā)熱情也火熱起來。

另外有行業(yè)人士指出,正確理解創(chuàng)新藥領(lǐng)域必須關(guān)注以下幾個(gè)方面:首先要看創(chuàng)新藥的品種是大“賽道”還是小“賽道”,再看競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的研發(fā)到了哪一步,然后是產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)入幾級(jí)臨床、臨床效果到底怎么樣等,這都需要打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈予以佐證,最后還要對(duì)銷售體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。


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