目前，癌癥已經(jīng)成為僅次于心臟病的第二大死因。全球已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物大約有130~150種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300~1500種。抗癌藥是癌癥患者的希望，一些抗癌藥盡管療效好，但高昂的價(jià)格卻讓很多患者望而卻步。
目前，癌癥已經(jīng)成為僅次于心臟病的第二大死因。全球已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物大約有130~150種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300~1500種?？拱┧幨前┌Y患者的希望，一些抗癌藥盡管療效好，但高昂的價(jià)格卻讓很多患者望而卻步。
為了讓患者用到好藥、放心藥，國家一直在抗癌藥審評(píng)方面做著努力。筆者了解到，過去10年來，我國共批準(zhǔn)38個(gè)抗腫瘤新藥上市，包括34個(gè)國外原研產(chǎn)品的進(jìn)口和4個(gè)國內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，覆蓋肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、白血病、淋巴瘤等多個(gè)腫瘤類型。
根據(jù)藥審中心相關(guān)專家介紹，由于存在高度未滿足的臨床需求，在進(jìn)口抗腫瘤藥物的審評(píng)上，我國采取了相應(yīng)的特殊審評(píng)審批政策，一些有突出治療優(yōu)勢的抗腫瘤藥物得以加速在中國上市，如治療肝癌的索拉非尼、治療腎癌的舒尼替尼、治療肺癌的克唑替尼和奧希替尼等，均在距國外上市后一年左右的時(shí)間獲批在中國上市。
目前，藥審中心正在探索如何基于早期有限的數(shù)據(jù)和突出的臨床療效數(shù)據(jù)有條件批準(zhǔn)上市的路徑，以加速有潛力的新藥及早用于患者。
另外，2018年以來，藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)國家的決策部署，抓緊出臺(tái)了一系列的加快抗癌新藥上市的政策措施。
第一，取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。境外新藥在口岸通關(guān)以后，經(jīng)銷商可以盡快配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店，縮短了進(jìn)入我國市場的時(shí)間。
第二，簡化了境外新藥的審批程序，允許申請(qǐng)人使用境外所取得的研究數(shù)據(jù)來直接申報(bào)藥品上市。
第三，優(yōu)化了臨床試驗(yàn)的審批程序。臨床試驗(yàn)由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，也就是說申請(qǐng)人自臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理之日起，60日內(nèi)如果沒有收到審評(píng)部門的否定意見，申請(qǐng)人可以開展臨床試驗(yàn)。
2020-2025年中國生化藥品行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告
在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。生化藥品行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...
查看詳情
產(chǎn)業(yè)規(guī)劃 特色小鎮(zhèn) 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 產(chǎn)業(yè)地產(chǎn) 可研報(bào)告 商業(yè)計(jì)劃書 細(xì)分市場研究 IPO上市咨詢
中研網(wǎng)
發(fā)現(xiàn)資訊的價(jià)值
研究院
掌握產(chǎn)業(yè)最新情報(bào)
中研網(wǎng)是中國領(lǐng)先的綜合經(jīng)濟(jì)門戶，聚焦產(chǎn)業(yè)、科技、創(chuàng)新等研究領(lǐng)域，致力于為中高端人士提供最具權(quán)威性的產(chǎn)業(yè)資訊。每天對(duì)全球產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)新聞進(jìn)行及時(shí)追蹤報(bào)道，并對(duì)熱點(diǎn)行業(yè)專題探討及深入評(píng)析。以獨(dú)到的專業(yè)視角，全力打造中國權(quán)威的經(jīng)濟(jì)研究、決策支持平臺(tái)！
廣告、內(nèi)容合作請(qǐng)點(diǎn)這里尋求合作
2020年中國酒店式公寓行業(yè)深度調(diào)研及前景預(yù)測中國引領(lǐng)亞洲地區(qū)旅游及酒店行業(yè)的快速發(fā)展，且商務(wù)休閑收入增長勢頭強(qiáng)勁...
2020年中國郵輪行業(yè)市場深度調(diào)研與競爭格局分析現(xiàn)代郵輪已經(jīng)逐漸興起并已成為新中產(chǎn)階級(jí)們喜愛的出行首選。與傳統(tǒng)旅游...
40家券商計(jì)提減值172億央行最新發(fā)布的《中國金融穩(wěn)定報(bào)告(2020)》顯示，截至2019年末，A股上市公司股票質(zhì)押規(guī)模為57...
9只基金年內(nèi)收益已超100%數(shù)據(jù)顯示，截至11月6日，今年以來已經(jīng)有9只基金實(shí)現(xiàn)翻倍，又成為一個(gè)翻倍基金頻出的年份。目...
2020年中國半導(dǎo)體設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展前景機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，今年前10個(gè)月，我國VC/PE投資半導(dǎo)體的項(xiàng)目達(dá)345個(gè)，融資規(guī)模7...
2020智能座便器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析如今越來越多的智能家居產(chǎn)品慢慢走進(jìn)人們的生活，而智能坐便器就是其中一種，那...
中研普華集團(tuán)聯(lián)系方式廣告服務(wù)版權(quán)聲明誠聘英才企業(yè)客戶意見反饋報(bào)告索引網(wǎng)站地圖 Copyright ? 1998-2020 ChinaIRN.COM All Rights Reserved. 版權(quán)所有 中國行業(yè)研究網(wǎng)(簡稱“中研網(wǎng)”) 粵ICP備18008601號(hào)
55種藥品降價(jià) 卡培他濱由原來的每片15元降至3元多 
