今年上半年,醫(yī)藥制造行業(yè)實現(xiàn)較為迅速的恢復(fù)。今年上半年國家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥,全年有望獲批30多款,新藥審批量同比增長50%以上,成為近年來新藥獲批最多的時期。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實問題的出現(xiàn),大型制藥公司加大
2021中國醫(yī)藥制造CMO市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景
醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程,包含通常所說的中西藥制造,獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實問題的出現(xiàn),大型制藥公司加大了對工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強勁的外包沖動。
醫(yī)藥外包服務(wù)(CXO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO:Contract Manufacture Organization,合同加工外包服務(wù)商,接受制藥企業(yè)的委托,提供藥物生產(chǎn)需要的服務(wù)。如:工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等服務(wù)。
近年來,隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實施,小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開,國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過,近年來隨我國生物藥的不斷突破,生物藥產(chǎn)業(yè)化進程加快,由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性,國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。
中國CMO市場規(guī)模逐漸增大,正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能。Informa等報告顯示,2019年中國CMO市場規(guī)模達到441億元,占全球CMO市場規(guī)模的7.9%。
中國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
今年上半年,醫(yī)藥制造行業(yè)實現(xiàn)較為迅速的恢復(fù)。國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示,2021年1月份-6月份,全國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入14046.9億元,同比增長28.0%;實現(xiàn)利潤總額3000.4億元,同比增長88.8%。
多家半年報業(yè)績預(yù)增的制藥企業(yè)也在公告中表示,因疫情緩解后的需求釋放,公司銷售收入特別是核心產(chǎn)品銷售恢復(fù)較好。同時,公司進一步加大銷售覆蓋率,也助力業(yè)績實現(xiàn)增長。
近日,國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布相關(guān)意見,進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作、促進綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展。業(yè)內(nèi)認為,隨著支持和鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策陸續(xù)落地,中醫(yī)藥行業(yè)即將進入新的發(fā)展階段。
醫(yī)藥外包服務(wù)成為新藥上市加速器
今年上半年國家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥,全年有望獲批30多款,新藥審批量同比增長50%以上,成為近年來新藥獲批最多的時期。
研發(fā)新藥的企業(yè)中,外包服務(wù)平臺利用率高達90%。據(jù)中國醫(yī)藥信息協(xié)會數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,國內(nèi)獲批新藥中,外包服務(wù)貢獻率達到35%。醫(yī)藥外包服務(wù)已經(jīng)成為我國新藥獲批上市的加速器。
今年上半年,很多外包企業(yè)的訂單呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。在江蘇南京的一家企業(yè),記者了解到,今年企業(yè)的訂單增幅同比超過了50%。由于訂單逐年增多,生產(chǎn)規(guī)模也得到進一步提升,因此外包服務(wù)的成本也在快速下降。
據(jù)了解,目前國內(nèi)從事醫(yī)藥外包服務(wù)的企業(yè)達到300多家,相比2019年翻了兩倍。
根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示:
全球醫(yī)藥市場總體情況分析
一、全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況
世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高,導(dǎo)致藥品需求呈上升趨勢。全球醫(yī)藥市場近年來持續(xù)快速增長。從世界范圍來看,未來五年全球藥品需求將進一步增長:慢性疾病診斷、治療需求增加和人口老齡化等因素將維持發(fā)達國家藥品市場增長;而人口增長、人均收入水平的提升和醫(yī)療環(huán)境的改善將推動新興市場的增長。但總體來看,發(fā)達國家市場的增長將逐步放緩,而新興市場的容量將不斷快速增加,成為全球市場增長的主要推動力。中國是全球最大的新興醫(yī)藥市場,2020年成為全球僅次于美國的第二大市場,市場份額將從3%上升到7.5%。
全球范圍內(nèi),品牌藥的市場只有6300億美元,不足市場份額的一半,其余由更為便宜的仿制藥占據(jù)。隨著暢銷藥的專利保護期屆滿,在中國、俄羅斯和巴西等新興醫(yī)藥市場中,消費者更傾向購買本地廠商生產(chǎn)的仿制藥,這對于上述新興市場的本地廠商來說,是一次難得的發(fā)展契機。
二、全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模
2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達到1820億美元,同比增長1.6%。特別近幾年隨著基礎(chǔ)前沿學(xué)科不斷取得進展、針對新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(shù)(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入。
2012年以來,國際金融危機的深度影響仍在繼續(xù),全球經(jīng)濟復(fù)蘇未見明顯好轉(zhuǎn),但由于金融資本的進入促進藥品需求的增長和醫(yī)療通道的改進,全球藥品銷售額開始實現(xiàn)恢復(fù)性增長,增速逐步上升,隨著專利到期的藥品數(shù)量銳減,創(chuàng)新藥層出不窮且價格上漲,截至2019年,全球藥品銷售額預(yù)計達到1.30萬億美元,相比2018年增加4.8%。根據(jù)估算,2020年全球藥品銷售額達到1.4萬億美元,同比增長7.7%。
三、全球醫(yī)藥行業(yè)競爭格局
受人口增長、老齡化和新興醫(yī)藥市場醫(yī)療可及性改善等因素的影響,全球醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。其中,以美國和日本為代表的發(fā)達國家醫(yī)藥商業(yè)較為成熟,對發(fā)展中國家具有重要借鑒意義。

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