未來潛在糖尿病患者需求不斷得到釋放 糖尿病用藥行業(yè)未來趨勢分析2023

• 黃文玉 2023年11月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 米內網(wǎng) 516 28
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胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物，可以有效降低人體血糖，增加人體內的胰島素敏感性。胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。

我國糖尿病藥物市場中，除格列喹酮、吡格列酮及特有的中成藥以外，其他品種基本都被外資巨頭壟斷，國內企業(yè)只占很小的份額。而且格列喹酮屬較老品種面臨淘汰，吡格列酮前景不明，伏格列波糖國內企業(yè)的市場份額還可以但規(guī)模較小且廠家眾多競爭激烈，中成藥降糖藥規(guī)模較少。

吡格列酮，是噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物，屬胰島素增敏劑，作用機制與胰島素的存在有關，可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗，增加依賴胰島素的葡萄糖的處理，并減少肝糖的輸出。與磺酰脲類不同，本品不是一個胰島素促分泌藥。其作用機制是高選擇性的激動過氧化物酶小體生長因子活化受體-γPPAR-γ 1 ，PPAR-γ的活化可調節(jié)許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關基因的轉錄。

吡格列酮與羅格列酮是目前我國臨床上治療糖尿病常用的噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物，屬胰島素增敏劑?？蓽p少外周組織和肝臟的胰島素抵抗，增加依賴胰島素的葡萄糖的處理，并減少肝糖的輸出。作用及作用機制同羅格列酮，在治療期間能降低甘油三酯(TG)及升高高密度脂蛋白(HDL)。

糖尿病用藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調查分析

國內企業(yè)產(chǎn)品單一，而且基本上還是老品種打天下，大多集中在雙胍類、磺脲類及TZDs類等。不像外資企業(yè)能同時擁有口服類與注射劑類較全產(chǎn)品線，能治療糖尿病病程發(fā)展的全過程，形成很好的專業(yè)品牌效應。大城市、大醫(yī)院市場基本被外資企業(yè)把持，國外廠商的原研藥價格至少比國產(chǎn)仿制藥貴20%-30%，很多貴一倍、甚至幾倍。這與外企強大的學術推廣能力及強大的營銷團隊等不無關系，國內企業(yè)營銷實力弱，當然也與我國扭曲的醫(yī)療體制和不合理的“以藥養(yǎng)醫(yī)”有相當大的關系，導致醫(yī)生偏好進口高價藥、原研藥，為醫(yī)院、為自己創(chuàng)收。

胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物，可以有效降低人體血糖，增加人體內的胰島素敏感性。胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴格的技術標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程等技術要求較高。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項政策信號頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機構，基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進一步提高，驅動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進一步提升。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國糖尿病用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調查及投資策略咨詢報告》顯示：

此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療，解決慢性病復診開藥的問題，促進了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時，國家相繼出臺相關政策《關于進一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國內生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內主流產(chǎn)品，占據(jù)著當時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂?。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴大。

2022年8月，第七批國采官宣中標結果，本次再納入兩款糖尿病用藥，其中二甲雙胍維格列汀片(II)是首個進入國采的口服復方降糖藥。截至目前，糖尿病用藥共有15個化藥品種以及12款胰島素(按產(chǎn)品名統(tǒng)計共41個產(chǎn)品)納入國采。集采之風攪局市場，產(chǎn)品格局不斷重塑，前五批國采已落地執(zhí)行，13個品種命運各異：有的新晉10億梯隊。從第二批國采開始，每批次均有糖尿病用藥被納入目錄。阿卡波糖和格列美脲是最早進入國采降價潮的大品種，如今的狀況已無昔日輝煌。

2023年，北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授和韓學堯教授團隊通過臨床和基礎研究，深入研究了金屬硫蛋白1E(MT1E)在糖尿病發(fā)病中的作用機制，為糖尿病治療提供了潛在新靶點。近日，相關研究成果在線發(fā)表于國際權威糖尿病期刊《糖尿病護理》雜志。

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