我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)現(xiàn)狀分析 2020獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展前景及市場需求分析

• 2020年5月21日 WuYaNan來源：互聯(lián)網 715 42
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獨立醫(yī)學實驗室，又稱第三方醫(yī)學實驗室或醫(yī)學獨立實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。它與醫(yī)院建立業(yè)務合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標本;檢驗后將檢驗結果送至醫(yī)院，應用于臨床。

醫(yī)學獨立實驗室存在的意義是什么？獨立醫(yī)學實驗室，又稱第三方醫(yī)學實驗室或醫(yī)學獨立實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。它與醫(yī)院建立業(yè)務合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標本;檢驗后將檢驗結果送至醫(yī)院，應用于臨床。"獨立"是界定醫(yī)學獨立實驗室的關鍵。在法律上是獨立的經濟實體，有資格進行獨立經濟核算并承擔相應法律責任，在管理體制上獨立于醫(yī)療機構，能立場公正地提供第三方醫(yī)學檢驗的醫(yī)學檢驗中心。

醫(yī)學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前，我國已經也有多家醫(yī)學獨立實驗室，但對于發(fā)達國家和地區(qū)，仍尚屬于發(fā)展階段。

中國醫(yī)學獨立實驗室發(fā)展情況

醫(yī)學獨立實驗室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀60年代，當時美國出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學獨立實驗室，為醫(yī)院提供醫(yī)學檢驗技術服務，但并未 形成規(guī)模。直到90年代中期，隨著計算機以及生物技術的發(fā)展，現(xiàn)代臨床實驗室設備越來越自動化，不但可以同時檢測多份樣品，而且 所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣可以做的檢測項目越來越多，為醫(yī)學獨立實驗室的發(fā)展奠定了良好的技術基礎。

此后，美國的醫(yī)學檢驗服務行業(yè)逐步發(fā)展成熟，形成了幾個大型的醫(yī)學獨立實驗室，其中最有名的是QUEST，已經發(fā)展成為全球最大 的跨國公司，僅在全美就設有30家中心實驗室，155家快速反應實驗室，1925個病人服務中心，提供2500多個實驗室檢測項 目及組合，20 03年總收入達47億美元，全年完成1.3億項檢測。統(tǒng)計數(shù)字表明:200 3年美國醫(yī)學檢驗業(yè)務市場容量為370億美元，而醫(yī)學獨立實驗室占了近1/3的份額。獨立實驗室實現(xiàn)檢驗樣品的集中檢測，不但可以大大節(jié)省費用，更重要的是可以提高檢測效率和質量，降低錯誤發(fā)生率，是 當前美國等發(fā)達國家的發(fā)展方向。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》顯示：

我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)現(xiàn)狀分析

我國獨立醫(yī)學實驗室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀的檢驗技術的高速革新，化學發(fā)光和精準醫(yī)療等新技術的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴容。2010年我國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模僅為12億，而2016年這一數(shù)字達到96億，年復合增長率42%。總的來看，我國獨立醫(yī)學實驗室起步較晚，但發(fā)展迅速。

國內行業(yè)集中度相對較低，同時也意味著國內企業(yè)未來有更多的發(fā)展機遇。相較于國外企業(yè)，國內體外診斷公司雖然在國內大的三級二級醫(yī)院國內企業(yè)有較大的劣勢，但在一些低端市場已經在逐步完成進口替代。2016年我國體外診斷試劑行業(yè)中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學與流式細胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。

目前我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局，前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達安的市場份額超過70%。但是從長期來看，連鎖企業(yè)具有規(guī)?；少?、標準化經營管理降低生產成本的能力;另外連鎖制的服務網點布局也將獲取品牌效應，提升客戶的黏性。而單體實驗室由于服務半徑有限(400公里以內)，客戶資源將漸趨飽和，并且可能在未來檢查價格的繼續(xù)下調中出現(xiàn)虧損而退出市場，連鎖企業(yè)有望強者恒強。盡管獨立醫(yī)學實驗室近幾年在國內發(fā)展非常迅速，但是由于基數(shù)比較小，當前我國獨立醫(yī)學實驗室，占整個臨床檢驗規(guī)模不到3%，相比成熟國家的30%有很大差距，與中國醫(yī)療大國的形象不相符，獨立醫(yī)學實驗室在中國發(fā)展空間巨大。

中國獨立醫(yī)學實驗室分布競爭格局

目前國內已有上百家的獨立醫(yī)學實驗室，主要集中在沿海發(fā)達地區(qū)。主要競爭包括廣州金域，杭州艾迪康，迪安診斷，達安基因。金域的總部在廣州，前者在全國的市場占有率超過20%，擴張步伐極快，全國范圍內實驗室的數(shù)量在21家左右。艾迪康和迪安的總部均在杭州，市場占有率均為15%左右，前者的規(guī)模和擴張步伐大于后者。

圖表：我國獨立醫(yī)學實驗室市場份額分布

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)

獨立實驗室需求結構分析

獨立醫(yī)學實驗室又稱第三方檢驗，是獨立于醫(yī)療機構之外獨立提供醫(yī)學檢驗服務的公司，產生于醫(yī)療服務的專業(yè)化分工化--醫(yī)院專注于診療服務，而獨立醫(yī)學實驗室將原本屬于醫(yī)院檢驗科、病理科的診斷業(yè)務外包集中檢驗，具有顯著的規(guī)模效應。

獨立實驗室規(guī)模效應主要體現(xiàn)在兩個方面：一是診斷儀器試劑集中采購帶來的成本節(jié)約;二是檢驗規(guī)模效應，大量樣本集中檢驗減少了單次檢驗的固定成本，包括儀器、實驗室人員成本，同時也減少了試劑的浪費。

第三方檢測市場主要分為四大類，工業(yè)、生命科學食品和環(huán)境、消費品及商品的監(jiān)測，其中工業(yè)占比最好達58%。

一級醫(yī)院檢驗外包需求

2016年全國范圍內二級醫(yī)院數(shù)量達到9282家，較2015年增長5.97%;年度診療2.2億人次，同比增長4.76%。一級醫(yī)院是直接為社區(qū)提供醫(yī)療、預防、康復、保健綜合服務的基層醫(yī)院，是初級衛(wèi)生保健機構。其主要功能是直接對人群提供一級預防，在社區(qū)管理多發(fā)病常見病現(xiàn)癥病人并對疑難重癥做好正確轉診，協(xié)助高層次醫(yī)院搞好中間或院后服務，合理分流病人，一級醫(yī)院普遍存在著檢驗設備簡陋、閑置、檢測結果誤差大等現(xiàn)象，在分級診療的推動下，它們外包檢驗科的動力強，是獨立醫(yī)學實驗室企業(yè)當下的目標市場。

獨立醫(yī)學實驗室市場前景如何？

目前，國內獨立醫(yī)學實驗室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學診斷服務市場的份額僅在1%左右。而且規(guī)模最大的獨立醫(yī)學實驗室，也只能開展1,000 多項診斷項目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡，相比成熟市場獨立醫(yī)學實驗室的業(yè)務種類和地域覆蓋，我國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)還有較大的增長空間。未來中國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展前景如何?請關注中研普華研究院《2020-2025年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》

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