2022年我國體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

• 2022年10月25日 HuangJiang來源：新浪 1122 72
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2020年以來，我國體外診斷行業(yè)的企業(yè)站到了抗擊新冠疫情第一線，在短時間內(nèi)完成了診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)，擔(dān)負(fù)起了新冠病毒早期診斷的重任，進(jìn)一步驗(yàn)證了體外診斷在預(yù)防、診斷、治療的過程中的重要性。

體外診斷是指在體外通過對人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”，同時檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。

2022年我國體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

2020年以來，我國體外診斷行業(yè)的企業(yè)站到了抗擊新冠疫情第一線，在短時間內(nèi)完成了診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)，擔(dān)負(fù)起了新冠病毒早期診斷的重任，進(jìn)一步驗(yàn)證了體外診斷在預(yù)防、診斷、治療的過程中的重要性。

抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對體外診斷試劑的性能和質(zhì)量存在重要影響。從整個市場格局而言，進(jìn)口原料產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導(dǎo)地位。

2021年，進(jìn)口產(chǎn)品市場規(guī)模為107億元，占體外診斷試劑原料市場的88%;國產(chǎn)原料市場規(guī)模為15億元，整體的增長速度快于進(jìn)口。當(dāng)下，生化免疫產(chǎn)品國產(chǎn)替代正當(dāng)時，但上游原料還是絕大多數(shù)依靠進(jìn)口，也側(cè)面的反映了我國在源頭上被卡脖子，只有掌握了源頭，才有可能掌握IVD行業(yè)中下游產(chǎn)品。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國體外診斷行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報(bào)告》顯示：

近日，由江西牽頭的肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購已進(jìn)入征求意見階段。從網(wǎng)絡(luò)流出的征求意見稿內(nèi)容來看，此次肝功生化類檢測試劑聯(lián)盟集采好于此前市場預(yù)期，預(yù)計(jì)產(chǎn)品降幅會相對溫和。 征求意見稿對采購品種、意向采購量及最高申報(bào)價、申報(bào)要求、中選企業(yè)確定形式等要點(diǎn)進(jìn)行了規(guī)定。

聯(lián)盟成員：此前規(guī)劃22個成員單位，但從《征求意見稿》看，又新增了云南，合計(jì)成員單位23個，規(guī)模與國采相當(dāng)。

具體包括江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西、海南省、重慶市、貴州省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、云南省。 采購品種：本次集采涉及包括總蛋白、白蛋白、血氧、總膽紅素、直接膽紅素、谷丙等26個檢測項(xiàng)目。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出：“醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性行業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)”。

“十四五”時期我國醫(yī)藥工業(yè)仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，要加強(qiáng)建設(shè)疫苗、診斷試劑、藥品、防護(hù)物資、醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)和行業(yè)化技術(shù)平臺;鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)和關(guān)鍵原輔料、耗材、設(shè)備企業(yè)加強(qiáng)協(xié)作，加強(qiáng)疫苗供應(yīng)保障;深化行業(yè)國際合作，加快培育競爭新優(yōu)勢，更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和行業(yè)體系，吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)集聚。

想了解體外診斷行業(yè)市場更多相關(guān)信息，可點(diǎn)擊中研普華《2022-2027年中國體外診斷行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報(bào)告》。

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