中硼硅玻璃產(chǎn)品細(xì)分和特性有哪些？中硼硅玻璃行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

• 楊興杰 2023年3月28日 來(lái)源：中研網(wǎng) 1119 72
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根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)2021年8月2日發(fā)布并實(shí)施的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南(2021)》，藥用玻璃容器按照材質(zhì)、性能、成型工藝、成型后表面處理、形制等進(jìn)行分類。按照玻璃材質(zhì)，藥用玻璃可以分為石英玻璃、硼硅玻璃、鋁硅玻璃、鈉鈣硅玻璃四類。每類玻璃的化學(xué)組成并

一、產(chǎn)品分類情況

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)2021年8月2日發(fā)布并實(shí)施的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南(2021)》，藥用玻璃容器按照材質(zhì)、性能、成型工藝、成型后表面處理、形制等進(jìn)行分類。

1.按材質(zhì)分類

按照玻璃材質(zhì)，藥用玻璃可以分為石英玻璃、硼硅玻璃、鋁硅玻璃、鈉鈣硅玻璃四類。每類玻璃的化學(xué)組成并不恒定，可在一定范圍內(nèi)波動(dòng)，同類型玻璃化學(xué)組成允許有差異。

2.按性能分類

(一)按玻璃容器內(nèi)表面耐水性分類

藥用玻璃容器按玻璃內(nèi)表面耐水性可分為I類玻璃、Ⅱ類玻璃、Ⅲ類玻璃。

(二)按遮光性分類

藥用玻璃容器分為無(wú)色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。

3.按成型工藝分類

按照成型工藝的不同，藥用玻璃容器分為管制瓶和模制瓶。

管制藥用玻璃容器有管制注射劑瓶(西林瓶)、安瓿、筆式注射器套筒(卡式瓶)、預(yù)灌封注射器針管、管制口服液瓶、管制藥瓶等。

模制的藥用玻璃容器有輸液瓶、注射劑瓶(西林瓶)及藥瓶等。

4.按成型后表面處理分類

為改善某些性能對(duì)成型后的藥用玻璃容器進(jìn)行表面處理，可分為中性化、硅化、二氧化硅鍍膜、化學(xué)強(qiáng)化、冷端涂層和熱端涂層等處理。

5.按形制分類

藥用玻璃容器按形制分為安瓿、注射劑瓶(西林瓶)、輸液瓶、預(yù)灌封注射器、筆式注射器用玻璃套筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、玻璃藥瓶等。

二、行業(yè)產(chǎn)品特性分析

中硼硅玻璃產(chǎn)品具有膨脹系數(shù)小，耐極冷極熱性強(qiáng)、機(jī)械強(qiáng)度高，抗沖擊性強(qiáng)、化學(xué)穩(wěn)定性好，耐酸耐堿耐水級(jí)別高等優(yōu)勢(shì)。

中硼硅玻璃瓶在我們?nèi)粘５纳罾锩媸褂玫倪€是比較普遍的，而它比較大的優(yōu)點(diǎn)便是耐熱性高，和普通的玻璃相比較，可以承受沖擊，高溫。哪怕你是將硼硅玻璃加熱后放置在冷水中，硼硅玻璃也是不會(huì)炸裂的。許多人為了測(cè)試硼硅玻璃，都親自測(cè)試過(guò)。并且將硼硅玻璃放在明火上燒20分鐘左右都是沒(méi)有問(wèn)題的。

中硼硅玻璃瓶的工藝熔化溫度高(1680℃)，一般選用適當(dāng)?shù)某吻鍎?、使用質(zhì)量較高的耐火材料、采用電輔助加熱和全電熔技術(shù)；玻璃液的分層；提高下層玻璃液的溫度，以改變其流動(dòng)性減少分層，并采用爐底排料裝置；玻璃液易分相，選擇合適的玻璃成份，合理的加工工藝。中性玻璃則是公認(rèn)的藥包材的玻璃，由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均不錯(cuò)，可以說(shuō)具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，作為藥包材，對(duì)確保藥品質(zhì)量比較好。

中硼硅玻璃瓶還具有比較低的線脹系數(shù)，所以它的熱穩(wěn)定性比較好。同時(shí)它的硬度大，抗磨耗性好，相同條件下只有一般玻璃磨耗性的四分之一，制品表面損傷小，使用壽命長(zhǎng)。導(dǎo)熱性高，由于中硼硅玻璃不會(huì)被腐蝕生成氧化膜，因此它的導(dǎo)熱性能高。電阻率大，由于中硼硅玻璃組成中一價(jià)金屬離子少，因而介電常數(shù)小，電阻率高，是一種比較好的電真空玻璃?；瘜W(xué)穩(wěn)定性好，這種玻璃對(duì)水和酸的侵蝕有著較強(qiáng)的抵抗能力，但抗堿性差。

三、國(guó)際中硼硅玻璃技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

當(dāng)前，在控制技術(shù)上，硼硅酸鹽玻璃的前窯拉管技術(shù)基本被海外國(guó)家壟斷。管制工藝的步驟比較多，難度也比較高，要先后經(jīng)歷兩次成型：首先要把熔化狀態(tài)的玻璃液拉成細(xì)長(zhǎng)管狀，成型一次；接著通過(guò)對(duì)這個(gè)玻璃管進(jìn)行再加工，經(jīng)歷加熱制底、制頸等工序，最終二次成型，才能生產(chǎn)出一個(gè)管制瓶。但這種工藝生產(chǎn)出來(lái)的瓶子相對(duì)更薄，容量更小，較為美觀。包括疫苗在內(nèi)的許多生物制劑藥瓶相對(duì)傾向于采用這種工藝。

2021年12月，國(guó)家發(fā)布《國(guó)家藥品安全促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，明確進(jìn)一步落實(shí)審批制度改革要求，持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，提升仿制藥質(zhì)量。已成為國(guó)家藥品和醫(yī)療器械審批制度改革的重要改革目標(biāo)之一。

因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)要不斷加大研發(fā)力度，早日實(shí)現(xiàn)中硼硅玻璃產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代，占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。

四、國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃技術(shù)水平現(xiàn)狀

中硼硅玻璃熔點(diǎn)高，而且液態(tài)時(shí)粘度高。因此。無(wú)論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。

中硼硅玻璃的模制技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥玻璃已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，中硼硅模制瓶整體價(jià)格將會(huì)進(jìn)一步下降。在管制工藝方面，中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術(shù)，除了少數(shù)企業(yè)，基本被海外壟斷。根據(jù)中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)于2022年4月13日出具的《證明》顯示，四星玻璃所生產(chǎn)的藥用中性硼硅玻璃管于2019年至2021年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率為24.9%、32.2%和39.6%，在市場(chǎng)占有率逐年提高的同時(shí)保持著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一，邁出了藥用中硼硅玻璃管國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的一大步。國(guó)內(nèi)雖然有近百家從事藥用玻璃包裝的公司，但在進(jìn)行中硼硅玻璃管的自主研發(fā)過(guò)程中，絕大多數(shù)依然沒(méi)有完全解決氣泡線、結(jié)瘤和外徑穩(wěn)定性等問(wèn)題，因此也沒(méi)有能實(shí)現(xiàn)中硼硅管制瓶的量產(chǎn)。

目前，國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)主要是從外企手里購(gòu)買已成型的玻璃管，再進(jìn)行二次成型過(guò)程。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，用“中硼硅玻璃”作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，2015-2021年，我國(guó)中硼硅玻璃相關(guān)專利申請(qǐng)量總計(jì)82項(xiàng)；2015-2022年，該數(shù)據(jù)為107項(xiàng)。

五、科技創(chuàng)新主攻方向

當(dāng)前，中硼硅玻璃的良品率直接影響產(chǎn)品成本及規(guī)模，是決定高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素，也是未來(lái)我國(guó)諸多中硼硅玻璃企業(yè)科技創(chuàng)新的主攻方向。

要想實(shí)現(xiàn)超高和穩(wěn)定良品率的突破，需要產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)密切配合，攻克多個(gè)技術(shù)難點(diǎn)，比如，中硼玻管的配方技術(shù)、窯爐熔制技術(shù)、玻璃管成型技術(shù)等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，就是中國(guó)企業(yè)突破的“卡脖子”技術(shù)。

突破“卡脖子”技術(shù)，不僅有助于改變國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃行業(yè)的格局，更重要的是能夠?yàn)閲?guó)家中硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代和自主可控建立起堅(jiān)實(shí)的戰(zhàn)略支點(diǎn)。

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