兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀機(jī)遇深度分析2023

• 方蔓桃 2023年10月11日 來(lái)源：百度 1201 78
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值得一提的是，“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。兒童用藥領(lǐng)域，第一梯隊(duì)的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長(zhǎng)，第二梯隊(duì)

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國(guó)《兒童權(quán)利公約》，兒童系指18歲以下的任何人。而我國(guó)兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人，占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。

全球兒童藥市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，2020年超千億美元。在需求驅(qū)動(dòng)下，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年 全球兒童藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1052億美元，2015-2020年CAGR為4.5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模約1.42萬(wàn)億美元，2017- 2021年CAGR為5.1%，兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認(rèn)為與人口數(shù)量占比相比，兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。

如果你想了解人工智能醫(yī)療行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)人工智能醫(yī)療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)人工智能醫(yī)療行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)人工智能醫(yī)療行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

值得一提的是，“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。兒童用藥領(lǐng)域，第一梯隊(duì)的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長(zhǎng)，第二梯隊(duì)儲(chǔ)備黃金單品芪斛楂顆粒、小兒泄速停顆粒、小兒麥棗咀嚼片、雙黃連顆粒等在培育期便呈現(xiàn)較高效率，實(shí)現(xiàn)較高增長(zhǎng)。

三胎政策帶來(lái)兒童人口數(shù)量提升。2021年中國(guó)0-14歲人數(shù)為2.47億人，占中國(guó)總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14 歲兒童人口比2010年多了3000多萬(wàn)人，比重上升了1.35個(gè)百分點(diǎn)，主要是兩次二孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)CAGR為10%，保持快速增長(zhǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2012-2019年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模CAGR達(dá)到10%，2019年達(dá)到872億元，2020年受 新冠疫情影響規(guī)模下降至700億元，同期我國(guó)藥品總規(guī)模約1.64萬(wàn)億元，兒童藥占比僅4%左右，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。 我們認(rèn)為隨著新冠疫情影響減弱，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)將重回增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模在千億左右。

我國(guó)兒科就診人數(shù)保持增長(zhǎng)。雖然近年來(lái)新生兒數(shù)量有所下降，但2011-2019年我國(guó)綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長(zhǎng)，CAGR為7.8%。 我們認(rèn)為隨著國(guó)家對(duì)兒童健康的關(guān)注度提升，社會(huì)和家庭規(guī)范用藥意識(shí)增強(qiáng)，我國(guó)兒童藥需求將持續(xù)釋放。

隨著二胎及三胎政策帶來(lái)兒童人口數(shù)量提升。2022年中國(guó)0-14歲人數(shù)為247億人，占中國(guó)總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬(wàn)人，比重上升了1.35個(gè)百分點(diǎn)，主要是二孩、三孩生育政策促進(jìn)了生育率提升。

目前，兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動(dòng)下，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模CAGR達(dá)到10.8%，截至2022年底全國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了450億元，同期我國(guó)藥品總規(guī)模約1.64萬(wàn)億無(wú)，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加速和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，兒童用藥的市場(chǎng)需求將不斷增加。

截至2022年，我國(guó)獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬(wàn)個(gè);據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，兒童藥有900多個(gè)品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國(guó)兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細(xì)。

中國(guó)兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問(wèn)題的不斷增多，兒童用藥品牌開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對(duì)兒童哮喘、過(guò)敏等?？扑幤贰Ａ硗?，隨著人們對(duì)兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開(kāi)始注重藥品的臨床驗(yàn)證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，并配備專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)。

作為全球兒童藥物規(guī)模最大的市場(chǎng)，美國(guó)兒童藥政策的變更極具代表性。從1994年的《兒科用藥標(biāo)簽規(guī)則》，至2002、2003年相繼頒布 的兩部重要法規(guī)——《兒童最佳藥品法案》和《兒科研究公平法案》， FDA對(duì)兒科研究的觀念逐漸由“避免臨床試驗(yàn)保護(hù)兒童”轉(zhuǎn)變?yōu)?“通過(guò)臨床試驗(yàn)保護(hù)兒童” ，逐步促進(jìn)了兒科藥物臨床研究及合理用藥?！秲和罴阉幤贩ò浮?BPCA)延續(xù)了兒科市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)條款，規(guī) 定如果企業(yè)開(kāi)展兒科藥物研究，并增加兒科標(biāo)簽(包括適應(yīng)證和劑量)，可獲得6個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)?！秲嚎蒲芯抗椒ò浮?PREA)則要 求除非FDA同意豁免或延遲，所有新藥申請(qǐng)均需在成人臨床二期結(jié)束會(huì)議后60天內(nèi)提交兒科研究計(jì)劃。BPCA 和PREA 的實(shí)施大幅改善了兒 童用藥的可及性和安全性，對(duì)我國(guó)有重大借鑒意義。

隨著電商的興起，越來(lái)越多的消費(fèi)者選擇在網(wǎng)上購(gòu)買兒童用藥。品牌開(kāi)始注重線上銷售渠道的建設(shè)，通過(guò)各種平臺(tái)和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場(chǎng)占有率。總的來(lái)說(shuō)，中國(guó)兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

兒童用藥行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊

三孩放開(kāi)+頂層政策支持，推動(dòng)兒童藥市場(chǎng)成長(zhǎng)。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬(wàn)～500萬(wàn)人次遞增，占全國(guó)門診總量10%以上。同時(shí)，兒童藥市場(chǎng)不斷迎來(lái)頂層設(shè)計(jì)與政策支撐，市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動(dòng)下，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

兒童不是成人的縮小版，開(kāi)發(fā)兒童專用藥至關(guān)重要。兒童體內(nèi)呈現(xiàn)的藥動(dòng)學(xué)和藥效特征與成人存在較大差異。一是兒童各個(gè)器官尚未發(fā) 育完全，其肝臟代謝酶活性、腎清除率、血腦屏障等與成人存在較大差異;二是兒童的成長(zhǎng)是動(dòng)態(tài)漸進(jìn)的，不同生長(zhǎng)階段對(duì)藥物的清除 和代謝能力具有非線性的差異。2016年《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告》顯示，中國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%，其中新生兒高達(dá) 24.4%，而成人只有6.9%。因此，不能簡(jiǎn)單地將成人藥通過(guò)減量等方式用于兒童，開(kāi)發(fā)兒童專用藥至關(guān)重要。

我國(guó)兒童藥存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2022年5月我國(guó)獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬(wàn) 個(gè)，其中兒童藥約930個(gè)，占比5%，品種少。我國(guó)兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童 用劑型缺乏。不同體重兒童用藥劑量不同，而我國(guó)超過(guò)90%產(chǎn)品只有1個(gè)規(guī)格，規(guī)格少。我國(guó)兒童以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染用藥等 普藥為主，腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥較少。

而與高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況。據(jù)了解，目前在國(guó)內(nèi)幾千多家制藥企業(yè)中，專注生產(chǎn)兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場(chǎng)空間巨大。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動(dòng)下，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)。目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)5%，反映出兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告

  兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對(duì)兒童的專用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品；常見(jiàn)種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年，我...

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