隨著“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略以及一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審批制度的推進(jìn),中國(guó)藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也在不斷提高,我國(guó)藥用玻璃瓶的規(guī)范逐漸與國(guó)際接軌,加快向中硼硅玻璃升級(jí),國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)硼硅玻璃的需求持續(xù)增長(zhǎng)。
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無(wú)論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。隨著“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略以及一致性評(píng)價(jià)、關(guān)聯(lián)審批制度的推進(jìn),中國(guó)藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也在不斷提高,我國(guó)藥用玻璃瓶的規(guī)范逐漸與國(guó)際接軌,加快向中硼硅玻璃升級(jí),國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)硼硅玻璃的需求持續(xù)增長(zhǎng)。
中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展概況
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無(wú)論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
根據(jù)用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱(chēng)卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
中硼硅藥用玻璃瓶具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和耐沖擊性,是生物制品、血液制品、疫苗等藥品的首選存放容器。而一個(gè)如此重要的細(xì)分產(chǎn)業(yè),在全球市場(chǎng)上,中硼硅玻璃被國(guó)際巨頭壟斷,市占率達(dá)80%-90%。
根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的進(jìn)口數(shù)量、進(jìn)口金額和進(jìn)口均價(jià)都呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的出口數(shù)量、出口金額都呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),而出口均價(jià)2021年有所波動(dòng),但與2020年相比,波動(dòng)不大。
目前,國(guó)內(nèi)中硼硅藥用玻璃行業(yè)處于起步階段,國(guó)內(nèi)僅4家企業(yè)生產(chǎn),且產(chǎn)品良率只有50%左右,國(guó)內(nèi)所用中硼硅藥用玻璃管(瓶)90%以上依賴(lài)進(jìn)口,中硼硅藥玻璃國(guó)產(chǎn)化替代迫在眉睫。
中國(guó)十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)中提出明確要求,保障藥品安全,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評(píng)價(jià),規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。注射劑是目前化學(xué)仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動(dòng)國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃的需求。自此以來(lái),我國(guó)注射劑申請(qǐng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析:
中國(guó)目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過(guò)程之中。強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。
總體來(lái)看,在中國(guó)藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動(dòng)下,伴隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展以及老百姓對(duì)用藥安全的要求提高等驅(qū)動(dòng)因素的影響,相信對(duì)高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)穩(wěn)定的增長(zhǎng)。
據(jù)中國(guó)玻璃網(wǎng)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)未來(lái)5-10 年內(nèi),我國(guó)將會(huì)有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。據(jù)測(cè)算,升級(jí)替換空間為當(dāng)前規(guī)模的4倍左右。
預(yù)計(jì)伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進(jìn),國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時(shí)隨著藥品的一致性評(píng)價(jià)工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進(jìn),藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí),醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強(qiáng),雙輪驅(qū)動(dòng)下藥用玻璃向中硼硅升級(jí)。
報(bào)告對(duì)中國(guó)中硼硅玻璃及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析。并重點(diǎn)分析了中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn),以及中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。
想要了解更多中硼硅玻璃行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無(wú)論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻...
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