在藥品質(zhì)量要求趨嚴(yán)的背景下,國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)中性藥用玻璃的需求持續(xù)擴(kuò)張。再加上我國(guó)玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范逐漸與國(guó)際接軌,加快向中性硼硅玻璃升級(jí),預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)藥用玻璃的市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。
藥用玻璃是目前醫(yī)藥行業(yè)首選藥包材。主流藥用玻璃按照性能綜合排序,分為中硼硅玻璃、低硼硅玻璃及鈉鈣玻璃。其中,中硼硅玻璃 (又稱I類硼硅玻璃)是醫(yī)藥包裝工業(yè)初包裝的全球標(biāo)準(zhǔn),其耐酸耐堿一級(jí),抗急冷急熱性強(qiáng),化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)于其他玻璃。中硼硅玻璃與藥物長(zhǎng)時(shí)間接觸時(shí),沉淀物析出和pH值變化的發(fā)生率較低,能有效保護(hù)藥品的化學(xué)性能。中硼硅藥用玻璃管被廣泛應(yīng)用于注射劑產(chǎn)品,主要分為安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等。
中國(guó)全年總的藥用玻璃數(shù)量大概在30萬(wàn)噸左右,大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃。結(jié)合現(xiàn)在中國(guó)的政策以及健康中國(guó)的理念,醫(yī)藥包裝正在不斷升級(jí),這將大力推動(dòng)低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。
定義及特點(diǎn)
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無(wú)論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
根據(jù)用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
中硼硅玻璃瓶具備更好的耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性以及灌裝速度更快等特點(diǎn),與其他藥用玻璃瓶相比,特別是在確保藥品質(zhì)量方面,中硼硅玻璃瓶更有優(yōu)勢(shì),屬于安全藥用包材。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示:
根據(jù)天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)約有30多家企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍含“中硼硅、中性硼硅”,涉及正川股份、力諾特玻、安彩高科、滄州四星、凱盛君恒、旗濱集團(tuán)等等,國(guó)產(chǎn)企業(yè)和外資企業(yè)在賽道上競(jìng)爭(zhēng)加劇。
隨著國(guó)家?guī)Я考傻耐七M(jìn),以及注射劑進(jìn)入帶量集采品種顯著增加,對(duì)應(yīng)中硼硅玻璃需求將迎來(lái)快速增長(zhǎng)。2017-2022年,全行業(yè)共有5,652個(gè)一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)批文,其中注射劑2,460個(gè),占比43.5%。涉及藥品共931種,注射劑267種。從歷史數(shù)據(jù)上看,每輪集采推出時(shí)間間隔一般為4-8個(gè)月,開(kāi)標(biāo)到執(zhí)行時(shí)間間隔一般為4-6個(gè)月,平均一年推進(jìn)2輪集采。
截至第八輪集采,共有332種藥品進(jìn)入集采名單,其中112種注射劑,占比33.7%,仍有155種注射劑通過(guò)一致性評(píng)價(jià)但未進(jìn)入集采名單。假設(shè)后續(xù)每年推出兩輪集采,每輪選入30種注射劑,預(yù)計(jì)到2025年剩余155種注射劑可全部完成帶量集采。
集采對(duì)單一藥品銷售放量作用是一次性的,整體市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)與集采推進(jìn)節(jié)奏有關(guān),呈分批擴(kuò)容態(tài)勢(shì)。因樣本醫(yī)院注射劑采購(gòu)是中硼硅玻璃最主要的場(chǎng)景,將各批次中選注射劑每季度銷量累計(jì)可大致推知中硼硅藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模。
中硼硅玻璃行業(yè)生產(chǎn)成本主要來(lái)自原材料,尤其是石英砂和、碎玻璃和硼砂,三種原材料成本占比超過(guò)80%。原材料價(jià)格波動(dòng)對(duì)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)盈利能力影響較大,但由于中硼硅玻璃是下游藥物存儲(chǔ)的剛需產(chǎn)品,因此原材料價(jià)格上升導(dǎo)致的成本上升能較好的轉(zhuǎn)嫁至下游領(lǐng)域。
面對(duì)可觀的升級(jí)換代潛在空間,國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的企業(yè)加入到中硼硅藥用玻璃行業(yè),整個(gè)行處出現(xiàn)一片欣欣向榮的景象。近年來(lái),國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸在中硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了突破。
隨著“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略、仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策不斷推進(jìn),醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的要求也在不斷提升,與低硼硅玻璃相比,中性硼硅更具備安全性,不容易與藥液發(fā)生化學(xué)污染,有利于保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性與用藥安全。
在藥品質(zhì)量要求趨嚴(yán)的背景下,國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)中性藥用玻璃的需求持續(xù)擴(kuò)張。再加上我國(guó)玻璃藥瓶的執(zhí)行規(guī)范逐漸與國(guó)際接軌,加快向中性硼硅玻璃升級(jí),預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)藥用玻璃的市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。
中國(guó)目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過(guò)程之中。強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。
預(yù)計(jì)伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進(jìn),國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時(shí)隨著藥品的一致性評(píng)價(jià)工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進(jìn),藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí),醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強(qiáng),雙輪驅(qū)動(dòng)下藥用玻璃向中硼硅升級(jí)。
預(yù)測(cè)未來(lái)的5~10年,中國(guó)30萬(wàn)噸的藥用玻璃當(dāng)中將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì),有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn),更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng),牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。
想要了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告
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