近年來,在科技發(fā)展、政策支持和市場需求等多重因素疊加效應下,我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量增長較快,國際化程度不斷提高。截至2024年6月,我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達3.28萬余家。在創(chuàng)新驅動的推動下,我國醫(yī)療器械行業(yè)不斷突破關鍵技術。從高端醫(yī)療裝備到新型診斷器械,從智能化設備到生物材料領域,涌現(xiàn)出一批具備全球競爭力的創(chuàng)新產品。
可吸收醫(yī)療器械行業(yè)是指從事可吸收醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售和服務的綜合性產業(yè)??晌蔗t(yī)療器械是指在人體內使用后能夠逐漸被人體吸收或代謝的醫(yī)療器械,其核心價值在于減少術后并發(fā)癥、促進組織修復和再生,同時避免二次手術取出的痛苦??晌蔗t(yī)療器械涵蓋了從可吸收縫合線、骨科植入物到心血管支架等多個領域,是現(xiàn)代醫(yī)療技術的重要發(fā)展方向之一。
中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)起步于20世紀90年代,早期以仿制國外產品為主,隨著生物材料科學和醫(yī)療技術的進步,逐步發(fā)展為兼具創(chuàng)新性和市場潛力的戰(zhàn)略性產業(yè)。該行業(yè)以聚乳酸、聚己內酯等生物可降解材料為核心,產品涵蓋心血管支架、骨科植入物、神經(jīng)外科裝置等,具有減少術后感染、避免二次手術等臨床優(yōu)勢。政策層面,國家通過稅收優(yōu)惠、研發(fā)補貼及行業(yè)標準制定,推動行業(yè)從粗放式增長轉向高質量發(fā)展。近年來,人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及微創(chuàng)手術技術普及,進一步釋放了市場需求,行業(yè)進入快速成長期,成為全球醫(yī)療器械領域的重要增長極。
當前,中國可吸收醫(yī)療器械市場競爭格局呈現(xiàn)“內外分層、技術分野”的特點。國際巨頭如美敦力、強生憑借材料研發(fā)優(yōu)勢和品牌效應,在高端市場占據(jù)主導地位,其產品在降解性能、生物相容性等方面仍具領先性。國內企業(yè)則通過差異化路徑實現(xiàn)突破:樂普醫(yī)療、沈陽恒生等企業(yè)聚焦心血管領域,推出可吸收支架等創(chuàng)新產品;北京瞬行生物在骨科植入物領域形成技術壁壘。然而,行業(yè)整體仍面臨三大挑戰(zhàn):其一,核心材料依賴進口,產業(yè)鏈上游議價能力較弱;其二,產品同質化嚴重,中低端市場競爭白熱化;其三,臨床驗證周期長,企業(yè)研發(fā)投入與回報周期不匹配。
值得關注的是,隨著國家對創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評加速,以及“國產替代”政策的深化,本土企業(yè)正通過產學研合作、海外技術并購等方式縮小差距,部分細分領域已實現(xiàn)進口替代。
據(jù)中研產業(yè)研究院《2025-2030年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》分析:
行業(yè)競爭的本質是技術迭代與市場需求的動態(tài)平衡。國際企業(yè)依托成熟的技術平臺和全球化布局,持續(xù)鞏固高端市場;而國內企業(yè)則通過政策紅利和本土化服務搶占中端市場。未來,競爭焦點將轉向材料創(chuàng)新、生產工藝優(yōu)化及個性化解決方案的提供。例如,3D打印技術的引入使定制化植入物成為可能,而智能降解監(jiān)測系統(tǒng)的研發(fā)則提升了產品安全性。與此同時,政策對創(chuàng)新產品的優(yōu)先審批、醫(yī)保支付覆蓋范圍的擴大,為行業(yè)提供了制度性支持。
在此背景下,企業(yè)需在技術突破與成本控制間尋求平衡,通過構建全產業(yè)鏈生態(tài)提升綜合競爭力。
未來十年,中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)將呈現(xiàn)“技術驅動、市場擴容、全球化布局”的發(fā)展趨勢。技術層面,生物可降解材料將向復合型、智能型演進,例如具有藥物緩釋功能的血管支架、可實時監(jiān)測降解進程的骨科植入物等創(chuàng)新產品有望規(guī)?;瘧谩J袌鰧用?,心血管、骨科、神經(jīng)外科三大領域將持續(xù)貢獻主要增量,其中微創(chuàng)手術的普及將帶動可吸收夾、縫合線等耗材需求激增。政策層面,國家“十四五”規(guī)劃對高端醫(yī)療器械國產化的支持力度加大,疊加“一帶一路”醫(yī)療合作深化,行業(yè)國際化進程將提速。此外,隨著消費者健康意識提升,家用型可吸收醫(yī)療器械(如智能止血貼)或成新興藍海。
值得注意的是,行業(yè)需警惕同質化競爭加劇、原材料供應風險及臨床應用規(guī)范滯后等潛在挑戰(zhàn),通過加強基礎研究、完善標準體系實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)正處于技術突破與市場擴張的交匯點。從競爭格局看,國際企業(yè)與本土企業(yè)的技術代差正在縮小,而國內市場的多元化需求為創(chuàng)新提供了沃土。政策、資本、技術的多重利好下,行業(yè)有望在“十四五”期間完成從跟跑到并跑的關鍵跨越。未來,隨著材料科學、數(shù)字醫(yī)療等交叉領域融合加深,可吸收醫(yī)療器械將向精準化、智能化方向升級,成為全球醫(yī)療創(chuàng)新的重要陣地。然而,行業(yè)需持續(xù)關注臨床需求變化,強化產業(yè)鏈協(xié)同,方能在激烈競爭中實現(xiàn)從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”的質變。
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