當(dāng)下,慢性非傳染性疾病如腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等發(fā)病率攀升,成為威脅國(guó)民健康的主要疾病類型。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年新增腫瘤患者超400萬(wàn)人,心血管疾病患者人數(shù)超3億。
展望未來(lái),國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)有望延續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),且增長(zhǎng)潛力巨大。從需求端來(lái)看,人口老齡化趨勢(shì)將持續(xù)深化,預(yù)計(jì)到2030年,我國(guó)60歲及以上老年人口將接近4億人。老年群體對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的剛性需求將進(jìn)一步釋放,推動(dòng)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)張。
天津生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與未來(lái)展望
在京津冀協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略版圖上,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以獨(dú)特的創(chuàng)新基因與產(chǎn)業(yè)生態(tài),書寫著從傳統(tǒng)制造基地向全球價(jià)值鏈高端攀升的傳奇。依托國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策紅利、全鏈條創(chuàng)新平臺(tái)支撐以及“細(xì)胞谷”“生物制造谷”等特色園區(qū)的差異化布局,天津已形成涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、合成生物技術(shù)的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài),成為北方生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的核心引擎。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院在《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中明確指出:天津正以“技術(shù)突破—生態(tài)重構(gòu)—全球布局”為路徑,加速構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,其發(fā)展軌跡為中國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供了鮮活樣本。
一、市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀:政策紅利與產(chǎn)業(yè)集聚的雙重驅(qū)動(dòng)
政策引擎:全生命周期支持體系成型
天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起,源于政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的深度協(xié)同。從《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專項(xiàng)規(guī)劃》到《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,政策體系覆蓋創(chuàng)新策源、臨床研究、注冊(cè)審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入等全生命周期。例如,通過(guò)設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品重點(diǎn)研發(fā)目錄、實(shí)施“提前介入、一企一策”服務(wù),將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至行業(yè)領(lǐng)先水平,顯著提升創(chuàng)新藥械上市效率。自貿(mào)區(qū)政策創(chuàng)新與京津冀生命健康先進(jìn)制造業(yè)集群協(xié)同形成共振效應(yīng),自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)集聚度大幅提升,特殊物品出入境審批效率顯著提升,為細(xì)胞治療、基因編輯等前沿領(lǐng)域打通臨床轉(zhuǎn)化通道。
空間布局:“一核多極”構(gòu)建創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
濱海新區(qū)作為核心承載區(qū),聚集了諾和諾德、凱萊英等跨國(guó)企業(yè)及康希諾、賽諾醫(yī)療等本土龍頭,形成“創(chuàng)新鏈—產(chǎn)業(yè)鏈—資本鏈”三鏈融合的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。細(xì)胞谷、生物制造谷等特色園區(qū)通過(guò)差異化定位覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié):細(xì)胞谷已集聚多家企業(yè),構(gòu)建從細(xì)胞提取制備到臨床應(yīng)用的全鏈條服務(wù)體系;生物制造谷依托中科院工生所、凱萊英醫(yī)藥等機(jī)構(gòu),在工業(yè)酶、生物基材料領(lǐng)域形成技術(shù)壁壘。此外,西青區(qū)聚焦細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化,北辰區(qū)打造中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新極,靜海中日合作示范區(qū)強(qiáng)化國(guó)際合作,形成“核心引領(lǐng)、多極聯(lián)動(dòng)”的創(chuàng)新空間格局。
二、市場(chǎng)規(guī)模與趨勢(shì):技術(shù)融合與全球化的雙重躍遷
規(guī)模擴(kuò)張:創(chuàng)新藥與高端器械雙輪驅(qū)動(dòng)
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將持續(xù)保持高速增長(zhǎng),至2030年有望突破關(guān)鍵規(guī)模門檻,成為全球生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。這一增長(zhǎng)動(dòng)力源于兩大領(lǐng)域的技術(shù)突破:
創(chuàng)新藥研發(fā):天津企業(yè)正從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”跨越??迪VZ生物與軍事科學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的吸入式新冠疫苗,憑借單針接種優(yōu)勢(shì)全球供應(yīng)超數(shù)億劑,帶動(dòng)企業(yè)營(yíng)收大幅增長(zhǎng);天士力復(fù)方丹參滴丸通過(guò)美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn),成為首個(gè)進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的中藥復(fù)方制劑。此外,瑞博生物的小核酸藥物研發(fā)平臺(tái)攻克遞送系統(tǒng)技術(shù)難題,多款在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床Ⅲ期,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
高端醫(yī)療器械:賽諾醫(yī)療研發(fā)的生物可吸收冠脈支架填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,瑞博生物的核酸藥物研發(fā)平臺(tái)、金耀藥業(yè)的無(wú)菌制劑智能工廠等項(xiàng)目,推動(dòng)天津在智能醫(yī)療設(shè)備、高值耗材等領(lǐng)域形成比較優(yōu)勢(shì)。預(yù)計(jì)未來(lái)高端醫(yī)療器械產(chǎn)值占比將持續(xù)提升,其中AI輔助診斷設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域增速領(lǐng)先。
技術(shù)融合:AI與生物技術(shù)的“雙螺旋”升級(jí)
AI技術(shù)正在重構(gòu)天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)范式。天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院建成的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),將化合物篩選效率大幅提升,凱萊英醫(yī)藥利用連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)縮短藥物合成步驟,金耀藥業(yè)無(wú)菌制劑智能工廠實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)追溯。這種“AI+醫(yī)藥”的深度融合,預(yù)計(jì)將在未來(lái)五年內(nèi)縮短研發(fā)周期,減少臨床試驗(yàn)受試者數(shù)量,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)效率革命。例如,數(shù)字孿生技術(shù)在虛擬空間中優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),可減少受試者數(shù)量;真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用使新藥上市周期縮短。中研普華預(yù)測(cè),到2030年,AI技術(shù)將滲透全產(chǎn)業(yè)鏈,頭部企業(yè)AI研發(fā)管線覆蓋率將達(dá)較高水平,天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)有望成為全球創(chuàng)新標(biāo)桿。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
三、未來(lái)展望:三大確定性趨勢(shì)重塑產(chǎn)業(yè)格局
趨勢(shì)一:細(xì)胞與基因治療(CGT)商業(yè)化提速
自貿(mào)區(qū)政策紅利加速CAR-T、干細(xì)胞療法上市進(jìn)程,天津細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室布局多個(gè)“揭榜掛帥”項(xiàng)目,覆蓋細(xì)胞提取、存儲(chǔ)、研發(fā)生產(chǎn)全環(huán)節(jié)。中研普華預(yù)測(cè),未來(lái)將誕生多款本土細(xì)胞治療產(chǎn)品,帶動(dòng)CDMO市場(chǎng)增長(zhǎng)。例如,合源生物源瑞達(dá)治療淋巴瘤新藥申請(qǐng)上市,治療自身免疫性疾病新適應(yīng)癥獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,標(biāo)志著天津在CGT領(lǐng)域從技術(shù)積累轉(zhuǎn)向商業(yè)化突破。
趨勢(shì)二:合成生物學(xué)開(kāi)啟第二增長(zhǎng)曲線
中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所牽頭打造的國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心,帶動(dòng)產(chǎn)值呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。天津在工業(yè)酶、生物基材料領(lǐng)域的專利儲(chǔ)備占比領(lǐng)先,生合萬(wàn)物、康奇生物等合成生物企業(yè)獲得資本密集加注。中研普華指出,合成生物學(xué)將與CGT形成雙輪驅(qū)動(dòng),推動(dòng)天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“治療導(dǎo)向”向“制造導(dǎo)向”延伸,重塑全球生物經(jīng)濟(jì)版圖。
趨勢(shì)三:全產(chǎn)業(yè)鏈碳中和構(gòu)建國(guó)際壁壘
天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向綠色化轉(zhuǎn)型,通過(guò)生物合成技術(shù)、連續(xù)流反應(yīng)工藝等降低能耗與排放。中研普華預(yù)測(cè),天津?qū)⒙氏葘?shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈碳中和,單位產(chǎn)值能耗較基準(zhǔn)年顯著下降。這種“技術(shù)降本+環(huán)保溢價(jià)”的雙重效應(yīng),將使天津在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)道德高地與成本優(yōu)勢(shì),吸引跨國(guó)企業(yè)將低碳產(chǎn)能向津轉(zhuǎn)移。
天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起,本質(zhì)上是創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)性重構(gòu)的結(jié)果。從政策驅(qū)動(dòng)到技術(shù)突破,從產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同到全球化布局,天津以“政府搭臺(tái)、企業(yè)唱戲、科研機(jī)構(gòu)賦能”的模式,構(gòu)建了覆蓋全生命周期的創(chuàng)新閉環(huán)。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,天津的實(shí)踐為中國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供了可復(fù)制的范式:通過(guò)激活前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新雙引擎,突破人才與資本的核心瓶頸,打造引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)格局重塑的戰(zhàn)略支點(diǎn)。
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