現(xiàn)在超過(guò)50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見(jiàn)病藥，趨勢(shì)仍然還在一直往上走，市場(chǎng)需求很旺盛。近來(lái)，跨國(guó)藥企在罕見(jiàn)病市場(chǎng)掀起并購(gòu)潮，國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)也普遍關(guān)注罕見(jiàn)病市場(chǎng)，多家企業(yè)都有所布局。罕見(jiàn)病這片藍(lán)海正在成為明星賽道。
千余位罕見(jiàn)病患兒家屬聯(lián)名求助
在一個(gè)“加油吧寶貝”微信群，多位患兒家屬紛紛發(fā)布求助信息。目前初步統(tǒng)計(jì)有1600多位患兒需要服用氯巴占藥物，其中大部分患兒已經(jīng)面臨斷藥風(fēng)險(xiǎn)。
氯巴占是一款治療此類罕見(jiàn)病的廣譜抗癲癇發(fā)作藥物，自20世紀(jì)80年代起，氯巴占在超過(guò)100個(gè)國(guó)家被用作抗癲癇藥物。根據(jù)《精神藥品品種目錄(2013年版)》，氯巴占在我國(guó)屬于第二類精神藥品，在國(guó)內(nèi)未獲批準(zhǔn)上市銷售?；純杭覍僦荒軓膰?guó)外代購(gòu)正規(guī)上市的氯巴占。
嬰兒痙攣癥、Dravet綜合征、LGS綜合征、大田原綜合征、結(jié)節(jié)性硬化癥、Fires綜合征、腦炎后遺癥、嬰兒癲癇伴游走性局灶性發(fā)作(EIMFS)等罕見(jiàn)癲癇性腦病——這些都是罕見(jiàn)病。
據(jù)中研普華研究咨詢報(bào)告《2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析
罕見(jiàn)病成熱門賽道
現(xiàn)在超過(guò)50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見(jiàn)病藥，趨勢(shì)仍然還在一直往上走，市場(chǎng)需求很旺盛。近來(lái)，跨國(guó)藥企在罕見(jiàn)病市場(chǎng)掀起并購(gòu)潮，國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)也普遍關(guān)注罕見(jiàn)病市場(chǎng)，多家企業(yè)都有所布局。罕見(jiàn)病這片藍(lán)海正在成為明星賽道。
數(shù)據(jù)顯示，2019年-2020年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從1325億美元增長(zhǎng)到1400億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%。據(jù)預(yù)計(jì)，2021年創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1467億美元。
中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
數(shù)據(jù)來(lái)源：中研網(wǎng)整理
今年9月發(fā)布的《中國(guó)罕見(jiàn)病定義研究報(bào)告2021》指出，中國(guó)罕見(jiàn)病最新定義是即新生兒發(fā)病率小于1/萬(wàn)、患病率小于1/萬(wàn)、患病人數(shù)小于14萬(wàn)的疾病。全球7000多種罕見(jiàn)病中，80%為遺傳疾病，同時(shí)，90%以上的罕見(jiàn)疾病仍然在全球范圍內(nèi)都還缺少治療藥物，而且還缺少研發(fā)過(guò)程當(dāng)中的治療藥物。
盡管罕見(jiàn)病藥物研發(fā)存在著諸多挑戰(zhàn)，但罕見(jiàn)病和孤兒藥正在愈發(fā)受到重視。中國(guó)近年來(lái)更重視罕見(jiàn)病的診治和研發(fā)，相關(guān)政策框架日漸完善，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)投入罕見(jiàn)病新藥研發(fā)。
藥審中心正在計(jì)劃著手推進(jìn)《罕見(jiàn)病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，并強(qiáng)調(diào)罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)要根據(jù)罕見(jiàn)病的自身特點(diǎn)來(lái)決定，也應(yīng)當(dāng)遵循一般藥物的研發(fā)規(guī)律。
據(jù)CFDA發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，文件中明確表示，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品可享受注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批。在其所舉的代表性疾病中，罕見(jiàn)病赫然在列。這無(wú)疑為中國(guó)孤兒藥的研發(fā)與審批傳遞了一個(gè)良好的信號(hào)。
目前，全球已有近400種孤兒藥上市，另有450種藥物在研發(fā)中。預(yù)測(cè)2030年全球孤兒藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到1940億美元。而中國(guó)，以占全球市場(chǎng)份額5%~7%來(lái)估算的話，2030年將形成一個(gè)600億~900億元的市場(chǎng)。
欲想知道創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)投資前景分析及供需格局，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。
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2021-2025年中國(guó)口腔護(hù)理用品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
中研普華通過(guò)對(duì)口腔護(hù)理用品行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析口腔護(hù)理用品行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客...
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