2023多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀 多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ治?/h1>

• 方蔓桃 2023年1月13日 來(lái)源：百度 1059 67
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國(guó)內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和

多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)多大?隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國(guó)在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴(lài)進(jìn)口。

多肽藥物的很多特性介于化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物中間，有著活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好等優(yōu)勢(shì)，在臨床上普遍使用、前景廣闊。如今多肽藥物已廣泛應(yīng)用于糖尿病、腫瘤、心血管疾病、感染等眾多重大疾病的治療方面。另外，多肽在保健品、日化產(chǎn)品、檢測(cè)試劑盒、特殊功能化妝品等大健康產(chǎn)業(yè)里也有廣泛應(yīng)用。

多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學(xué)藥，活性接近于蛋白質(zhì)類(lèi)藥物，綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，在臨床應(yīng)用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性，具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點(diǎn)，適用于解決小分子化學(xué)藥難以解決的復(fù)雜疾病。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

多肽行業(yè)市場(chǎng)分析

我國(guó)多肽藥物起步較晚，市場(chǎng)較小，但增速遠(yuǎn)大于全球，2019年市場(chǎng)規(guī)模超800億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%。我國(guó)上市多肽藥物約40種，其中有過(guò)半的品種實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)主要市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國(guó)在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴(lài)進(jìn)口。

多肽類(lèi)藥物在小分子藥物和大分子生物制劑之間擁有著與眾不同的醫(yī)藥學(xué)地位，當(dāng)今占國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的5%，2019年全球銷(xiāo)售總額高于500億美元。當(dāng)中胰島素和類(lèi)似物、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑、促性腺激素釋放激素類(lèi)似物等產(chǎn)品均超過(guò)幾十億至過(guò)百億美元的年銷(xiāo)量。當(dāng)下多肽新藥正以市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率7%~10%的速度迅速增長(zhǎng)。

多肽身為藥物應(yīng)用現(xiàn)有100余載。在此前的數(shù)十年里，全球獲批的多肽類(lèi)藥物逐步增長(zhǎng)，共計(jì)80多種多肽藥物批準(zhǔn)上市，但市場(chǎng)重點(diǎn)在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。我國(guó)的多肽藥物即使發(fā)展較晚，但進(jìn)入了快速成長(zhǎng)時(shí)期。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)800億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超出15%。

但多肽藥物但也存在生產(chǎn)成本高、給藥不便的缺點(diǎn)。多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)難度較大，目前化學(xué)合成法是多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)的主要途徑。

隨著技術(shù)的進(jìn)步，給藥不便和生產(chǎn)成本高這兩大瓶頸均得到了一定突破，催生了多肽藥物近些年的爆發(fā)性增長(zhǎng)。首先，給藥技術(shù)的創(chuàng)新緩解了患者使用多肽藥物的不便，推動(dòng)了多肽藥物的發(fā)展。其次，多肽藥物生產(chǎn)成本的下降激發(fā)了制藥企業(yè)的積極性，提高了多肽藥物的普及率。

近些年，隨著仿制藥的興起和多肽技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，多肽藥物定制生產(chǎn)服務(wù)的興起，跨國(guó)制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專(zhuān)業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO)，開(kāi)展專(zhuān)業(yè)化分工，帶動(dòng)了多肽制備技術(shù)的迅猛發(fā)展，也促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模效應(yīng)的發(fā)揮，使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。

多肽藥物行業(yè)前景分析

通過(guò)多種方式增強(qiáng)多肽藥物的穩(wěn)定性。多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個(gè)重要因素，為了增強(qiáng)多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，科研人員致力于通過(guò)對(duì)多肽結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和增加屏障，來(lái)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對(duì)多肽進(jìn)行改造是將多肽改造成環(huán)型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個(gè)別氨基酸，偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu)，延長(zhǎng)蛋白的半衰期，來(lái)增加多肽的穩(wěn)定性，減少多肽藥物的注射頻率。

優(yōu)化多肽藥物遞送系統(tǒng)?？诜o藥系統(tǒng)：將多肽藥物與促滲透劑等結(jié)合，增加腸粘膜的通透性，使多肽藥物可以快速通過(guò)腸粘膜，被吸收進(jìn)入血液，實(shí)現(xiàn)口服多肽藥物的應(yīng)用，但整體而言，口服效果要低于注射效果。2019年諾和諾德口服索馬魯肽獲批上市，作為唯一的GLP-1類(lèi)口服藥物，對(duì)市場(chǎng)形成了沖擊，但據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，生物利用率僅有1%左右，且在服用時(shí)會(huì)受多種限制。盡管如此，隨著研究的不斷突破，口服多肽藥物依舊是重要的研發(fā)方向。注射給藥系統(tǒng)：主要是應(yīng)用高分子物質(zhì)對(duì)多肽進(jìn)行包裹，阻隔多肽與蛋白酶之間的接觸，對(duì)多肽起到保護(hù)作用，除了現(xiàn)在已開(kāi)始應(yīng)用的注射用微球，還有研究將多肽包埋于脂質(zhì)體，通過(guò)靜脈注射起到緩釋效果。

我國(guó)是糖尿病、心血管疾病、惡性腫瘤病人最多的地區(qū)，多肽藥物開(kāi)發(fā)和工程技術(shù)創(chuàng)新對(duì)疾病預(yù)防起著至關(guān)重要的作用。盡管我國(guó)在多肽藥物原創(chuàng)新藥和制藥能力上依然有很大距離，國(guó)產(chǎn)率還相對(duì)較低，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)浩大、成長(zhǎng)快、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口前景極大。生物制造是發(fā)展多肽藥物的關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)，根據(jù)生物制造技術(shù)創(chuàng)新，突破國(guó)外技術(shù)壟斷，增強(qiáng)藥物研發(fā)與生產(chǎn)水準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少藥物生產(chǎn)成本，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)多肽藥物經(jīng)典種類(lèi)國(guó)產(chǎn)化與市場(chǎng)推廣，惠及國(guó)內(nèi)廣大患者。

近年來(lái)，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，其因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

在行業(yè)較為廣闊的發(fā)展前景下，相關(guān)企業(yè)也有望繼續(xù)擴(kuò)容市場(chǎng)空間。國(guó)內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。

多肽藥物未來(lái)的發(fā)展，將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢(shì)上，與傳統(tǒng)設(shè)計(jì)合理應(yīng)用，改善其弱點(diǎn)，如化學(xué)和物理性能。新型肽技術(shù)，包括多功能肽、細(xì)胞穿透肽和多肽藥物共軛物，將有助于擴(kuò)大肽的適用性治療。

數(shù)據(jù)顯示，2020年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模約為330億美元，同比增長(zhǎng)率為8.1%，預(yù)計(jì)未來(lái)多肽藥物市場(chǎng)將以7.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破550億美元水平，多肽藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。

目前來(lái)看，中國(guó)藥企在多肽藥物領(lǐng)域多以仿制為主，2016年以來(lái)先后實(shí)現(xiàn)了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素等品種的國(guó)產(chǎn)化。2019年，雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定獲美國(guó)FDA仿制藥上市批準(zhǔn)，打開(kāi)了美國(guó)市場(chǎng)大門(mén)。近年來(lái)國(guó)內(nèi)多肽藥物研發(fā)火熱，眾多本土藥企不止停留在仿制藥領(lǐng)域，而是持續(xù)突破，深入布局。

未來(lái)國(guó)內(nèi)多肽制劑新品種領(lǐng)域蘊(yùn)含較大機(jī)會(huì)。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國(guó)上市，全球銷(xiāo)售額排名前十的多肽分子產(chǎn)品在中國(guó)的使用率仍比較低，多肽藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)腫瘤和糖尿病等領(lǐng)域未來(lái)蘊(yùn)含廣闊市場(chǎng)空間，可發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

報(bào)告主要分析了多肽藥物行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析(市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等)、競(jìng)爭(zhēng)分析(行業(yè)集中度、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)組群、競(jìng)爭(zhēng)因素等)、產(chǎn)品價(jià)格分析、用戶(hù)分析、替代品和互補(bǔ)品分析、行業(yè)主導(dǎo)驅(qū)動(dòng)因素、行業(yè)渠道分析、行業(yè)贏利能力、行業(yè)成長(zhǎng)性、行業(yè)償債能力、行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力、多肽藥物行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析、子行業(yè)分析、區(qū)域市場(chǎng)分析、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)及相關(guān)的經(jīng)營(yíng)、投資建議等。報(bào)告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn)，分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng)，真實(shí)準(zhǔn)確地反映了我國(guó)多肽藥物行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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