PCR擴(kuò)增儀又稱為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀,是利用PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備,被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中,例如用于判斷檢體中是否會(huì)表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、
PCR是一種通過特異性的引物設(shè)計(jì),大量擴(kuò)增待檢測(cè)的標(biāo)的基因片段,將其放大幾個(gè)數(shù)量級(jí)后對(duì)擴(kuò)增的標(biāo)的基因做出定性或定量檢測(cè)的技術(shù)。PCR技術(shù)為目前分子診斷市場(chǎng)中占比最高的技術(shù)平臺(tái),經(jīng)過多年發(fā)展,在普通PCR的基礎(chǔ)上形成了熒光PCR技術(shù)(包括多重PCR、ARMSPCR和實(shí)時(shí)熒光定量PCR)和最先進(jìn)的數(shù)字PCR技術(shù)(也稱為第三代PCR)等分支。
PCR技術(shù)平臺(tái)從相對(duì)基礎(chǔ)、定性、模糊的檢測(cè)手段逐漸發(fā)展成為更先進(jìn)、定量、精準(zhǔn)的分子診斷方式。其中數(shù)字PCR技術(shù)實(shí)現(xiàn)了定量分析,大幅提升檢測(cè)精度,成為未來的發(fā)展方向。
PCR擴(kuò)增儀行業(yè)研究報(bào)告主要分析了PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)供需求狀況、PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和PCR擴(kuò)增儀主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率,同時(shí)對(duì)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年P(guān)CR擴(kuò)增儀市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
PCR擴(kuò)增儀又稱為PCR基因擴(kuò)增儀、PCR核酸擴(kuò)增儀、聚合酶鏈反應(yīng)核酸擴(kuò)增儀,是利用PCR(Polymerase chain reaction,聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備,被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中,例如用于判斷檢體中是否會(huì)表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復(fù)制以及親子鑒定等。
全球PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模巨大,增長(zhǎng)迅速,由2015年的52億美元增至2020年的162億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為19.3%,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到388億美元。
PCR檢測(cè)廣泛應(yīng)用與臨床場(chǎng)景,包括腫瘤、傳染病以及產(chǎn)前及產(chǎn)后護(hù)理。按銷售收益計(jì),中國(guó)臨床場(chǎng)景下的PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模由2015年的約人民幣24億元增至2020年的約人民幣150億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為44.7%。預(yù)計(jì)將維持高增長(zhǎng)率,并將增至2030年的約人民幣549億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.9%。
PCR擴(kuò)增儀行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析
液體活檢是普通癌癥檢測(cè)的延伸和補(bǔ)充方法,將目標(biāo)采取樣本從組織延伸到血液、體液。數(shù)字PCR可精確檢測(cè)轉(zhuǎn)移到血液循環(huán)中的腫瘤細(xì)胞和DNA片段,提供基因突變情況等信息,動(dòng)態(tài)監(jiān)控病人病程的發(fā)展,從而為伴隨診斷和個(gè)性化治療提供可靠依據(jù)
在癌癥早篩領(lǐng)域,2020年中國(guó)單癌種早篩與泛癌種早篩的市場(chǎng)規(guī)模約為332億人民幣,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)單癌種早篩與泛癌種早篩的市場(chǎng)規(guī)模為495億人民幣;在腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)診斷領(lǐng)域,2020年中國(guó)腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)診斷的市場(chǎng)規(guī)模約為154億人民幣,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)診斷的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到660億人民幣,相關(guān)市場(chǎng)已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)上最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一。
通過無創(chuàng)產(chǎn)前檢查,針對(duì)胎兒染色體非整倍體異常、遺傳性基因疾病等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)于家庭幸福保障、減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。目前,大多數(shù)商品化的無創(chuàng)產(chǎn)前檢查產(chǎn)品都是基于二代測(cè)序的技術(shù)和平臺(tái),該方法檢測(cè)周期長(zhǎng)(1-2周出報(bào)告)、技術(shù)門檻高、檢測(cè)費(fèi)用高,阻礙了進(jìn)一步廣泛應(yīng)用。數(shù)字PCR技術(shù)為該領(lǐng)域提供了一種新的解決方案,根據(jù)相關(guān)研究,基于數(shù)字PCR的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、快速、簡(jiǎn)便的產(chǎn)前篩查。除上述場(chǎng)景外,數(shù)字PCR技術(shù)還有望在二代測(cè)序文庫質(zhì)控和結(jié)果驗(yàn)證、環(huán)境及食品檢測(cè)等領(lǐng)域,成為第一、二代PCR技術(shù)的重要補(bǔ)充手段。
中國(guó)市場(chǎng)上PCR擴(kuò)增儀產(chǎn)品銷售的廠商多達(dá)40多家。國(guó)外廠商包括賽默飛、伯樂、羅氏、耶拿、艾本德、安捷倫、丹納赫、圣歐(SensoQuest)、凱杰(QIAGEN)、威泰克(Wealtec)等,國(guó)內(nèi)廠商包括博日、東勝、天隆、朗基、力康、達(dá)安基因、六一、安杰思等。
PCR相關(guān)檢測(cè)器材可分為分析儀器/系統(tǒng)與試劑盒兩大類。截止至2021年2月28日,我國(guó)食品藥品監(jiān)督局共批準(zhǔn)48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測(cè)試劑盒。
其中,所有獲批的分析儀器/系統(tǒng)中有64%是國(guó)產(chǎn)的,且在已注冊(cè)上市的qPCR試劑盒中,高達(dá)96%為國(guó)產(chǎn)試劑盒。我國(guó)市場(chǎng)中qPCR技術(shù)相關(guān)器材中國(guó)產(chǎn)器材占據(jù)多數(shù),主要是因?yàn)闄z測(cè)試劑盒作為低值耗材,其研發(fā)制造成本較低,且目前國(guó)外獲批試劑盒可檢測(cè)的基因類型國(guó)產(chǎn)試劑盒也均可覆蓋,所以國(guó)產(chǎn)可全面代替進(jìn)口。
我國(guó)PCR行業(yè)中上市企業(yè)產(chǎn)品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類。縱觀整個(gè)qPCR基因檢測(cè)市場(chǎng),還沒有一家足夠強(qiáng)大的企業(yè)能夠布局所有熱門基因類型的檢測(cè)試劑盒。因此,病原體及人類基因檢測(cè)產(chǎn)品在靶點(diǎn)開發(fā)上依舊有著豐富的發(fā)展方向及可能性。
目前來看,我國(guó)PCR擴(kuò)增儀行業(yè)正處于行業(yè)的成長(zhǎng)期,行業(yè)下游需求保持增長(zhǎng),行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量還處于上升階段,同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)暫時(shí)平緩,市場(chǎng)集中度有待進(jìn)一步增加。隨著PCR擴(kuò)增儀行業(yè)下游需求的增長(zhǎng),市場(chǎng)規(guī)模的增加,行業(yè)的盈利能力保持穩(wěn)定增長(zhǎng),預(yù)計(jì)未來行業(yè)的盈利能力將會(huì)繼續(xù)增加。
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2021-2026年PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告
PCR擴(kuò)增儀行業(yè)研究報(bào)告主要分析了PCR擴(kuò)增儀行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)供需求狀況、PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和PCR擴(kuò)增儀主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、PCR擴(kuò)增儀市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率,同時(shí)對(duì)PCR擴(kuò)增P...
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