歐洲化妝品研究機構Cosmetic Europe對外宣布,機構通過10余年的研究,得到一種體外測試防曬指數SPF值的方法,目前已經在2018年11月提交給ISO(國際標準化組織)技術委員會,正在接受委員的評估。
據Cosmetics Europe介紹,他們隨機找來24種市面上的膏霜劑型防曬產品,分別在3個檢測機構用傳統(tǒng)的體內測試法(ISO24444:2010)測試SPF值,然后又分別在3個實驗室用自己研制體外法來測試產品的SPF值。
先不說結果,Cosmetics Europe找到3家機構盲測24款產品的做法就是為了確定,新的體外測試法在不同的機構、測試不同的品牌都是沒有問題的。
事實上,測試的結果也不錯。經過分析,新的體外測試法和傳統(tǒng)人體測試法得到的數值有強的關聯(lián)性,兩者皮爾遜相關系數r2=0.88(P<0.0001)。
換句話說,新的體外法SPF測試法與傳統(tǒng)的人體測試法得到的數值(結論)差異性很小,具備替換的人體測試的可能性。行業(yè)專家也表示這是一種更為精準的方法,測試偏差比其他的體外測試法要小。
方法是行得通了,下一步就是走流程了,Cosmetics Europe表示,ISO的技術委員會已經接受了它們的新體外測試法提案,正在推進該項目的審核。
如果通過ISO的認證,這項體外法測試極有可能成為ISO體系中,首個可以替代ISO24444人體測試法的體外SPF測試法,甚至可以成為國際標注之一。
為何其他體外測試法不給力?
此前,為何從未出現有可能替代的人體測試SPF值的體外法?
其實,體外測試法的應用早就十分普及了,有近30年的應用歷史。但確實還沒有出現的比較好的體外替代技術,不是精度不夠,就是成本太高。
現有的體外測試原理也十分簡單,用一些紫外線吸收很低的材料代替皮膚,在上面涂上被測的防曬產品后用儀器進行照射,最后通過配套的分析儀器來測定產品的SPF值。(紫外分光光度法用于測材料的吸光性)
目前,市場上應較多的載體是Transpore醫(yī)用膠帶,然后則是PMMA板和價格比較昂貴的人造皮膚(Vitro-skin因價格昂貴應用受限)。
然而,這些測試法都有著自己的短板,例如Transpore醫(yī)用膠帶會和被測的產品發(fā)生反應,影響測試結果;紫外分光光度法重復性太差;而人造皮膚的成本又過高。
當然,也不是說現有的體外測試法一無是處:企業(yè)一般會先用體外測試法測定防曬產品大致的SPF值,心里大致有譜之后,企業(yè)才會拿著產品去做人體測試,以此提高防曬產品的申報通過率,畢竟每一環(huán)都用人體測試的話,成本還是過高了。
新的體外測試法,在測試精度上,已經十分趨近人體測試了,現在最需要關注的莫過于它是否能夠通過ISO的驗證,以及應用成本高低了。
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