化學藥和生物藥在結構復雜度、靶向性、開發(fā)成本、生產工藝難度及給藥方式等方面存在較大差異。整體看來，生物藥復雜程度、開發(fā)成本及生產/仿制難度更高，但同時，生物藥的靶向性更強、副作用更小。
化學藥和生物藥在結構復雜度、靶向性、開發(fā)成本、生產工藝難度及給藥方式等方面存在較大差異。整體看來，生物藥復雜程度、開發(fā)成本及生產/仿制難度更高，但同時，生物藥的靶向性更強、副作用更小。而化學藥由于結構相對簡單，生產、仿制及純化難度也相對更低，化學藥行業(yè)經歷了長期發(fā)展，技術相對更加穩(wěn)定，市場也更加成熟。
目前，化學藥技術已經趨于成熟，各適應癥中存量藥物豐富。化學藥物由于技術趨于成熟，上市時間長，已占領各適應癥中的主流地位，存量藥物豐富，可關注腫瘤、心血管、糖尿病等慢病用藥領域相關企業(yè)。創(chuàng)新藥方面，化學小分子藥物主要關注抗腫瘤藥物、抗感染藥物(艾滋病與肝病)、消化系統(tǒng)疾病藥物及精神疾病藥物。
近年來，受宏觀經濟增速放緩以及下游需求疲軟影響，我國基礎化工行業(yè)市場規(guī)模增速呈現放緩趨勢?；A化工原料如液氯、醋酐、1-4-丁二醇、乙二醇、丙烯酸、甲醛、苯酐、甲烷氯化物、環(huán)氧丙烷、丙醇、甲乙酮等產品產能增長也非常迅速，大多數基礎化工原料能夠滿足國內生產需求，甚至有部分產品大量出口到國外?；A原料的產能擴增，給我國精細化學中間體行業(yè)的健康發(fā)展提供了基本保障。
新冠疫情肆虐的2020年，我國化學藥市場負隅頑抗，整體規(guī)模達1.2萬億，較2019年變化甚微，依舊保持行業(yè)中流砥柱。微觀上，政策疊加疫情，迫使化學藥戰(zhàn)略轉型，一部分企業(yè)注重“創(chuàng)新”，以加大研發(fā)投入在藍海市場搶占先機;另一部分企業(yè)則深挖“護城河”，通過上下游一體化持續(xù)鞏固產業(yè)鏈優(yōu)勢，提高綜合競爭力。
2021年是“十四五”開局之年，我國化學藥發(fā)展穩(wěn)中向好：一是，仿制藥一致性評價進入收獲期;二是，各類新藥層出不窮，獲批數量再創(chuàng)新高;三是，國際化趨勢下，化學藥License In/Out加速;四是，資本市場向醫(yī)藥領域頻頻拋來橄欖枝，IPO熱潮泉涌使新藥研發(fā)風頭正盛。
據中研產業(yè)研究院報告《化學藥品項目商業(yè)計劃書(2021年版)》分析
目前，我國醫(yī)藥制造市場相較歐美醫(yī)藥發(fā)達行業(yè)存在研發(fā)投入不高，科研成果轉化率較低的現象。研發(fā)周期長、人才需求大、產出不確定性高使大部分中小型藥企難以深入開展藥品生產工藝的升級和新藥開發(fā)的工作。長此以往，企業(yè)受自身資金和技術實力不足的限制，導致產品長期以低技術附加值的仿制藥為主，高技術附加值藥品占比很低，從而使得我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力較弱、創(chuàng)新藥物較少、行業(yè)競爭激烈，也影響了我國醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。因此，深化技術改革，著力發(fā)展科技創(chuàng)新，逐步增加我國自主知識產權的藥品數量，加速實現醫(yī)藥制造企業(yè)經營模式由仿制為主向創(chuàng)仿結合的轉變，是未來醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的重點方向。
醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，我國政府歷來重視醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。國家產業(yè)政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇，未來國內和國際市場對藥品需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改落實等相關政策因素，將使得我國醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中的地位進一步提高，為醫(yī)藥生產企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產業(yè)環(huán)境。
想要了解更多化學藥品行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《化學藥品項目商業(yè)計劃書(2021年版)》。
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