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2022國(guó)產(chǎn)新冠口服藥龍頭股研發(fā)最新進(jìn)展分析

  • 2022年4月27日 HuangJiang來(lái)源:新浪 366 17
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輝瑞產(chǎn)能有限、定價(jià)較高以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素,國(guó)產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場(chǎng)。目前多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥物RdRp抑制劑已經(jīng)進(jìn)入臨床3期試驗(yàn)。

2022國(guó)產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)最新進(jìn)展與市場(chǎng)前景分析

4月27日消息,新華制藥一字漲停,封單超550萬(wàn)手。公司與河南真實(shí)生物科技有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。

根據(jù)協(xié)議,基于真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊(cè),并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊(cè)證書(shū)和/或?qū)@麢?quán),以及相關(guān)有價(jià)值的和專(zhuān)有的信息和數(shù)據(jù);新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力,同意依照注冊(cè)文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,滿(mǎn)足真實(shí)生物在中國(guó)及潛在的國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷(xiāo)售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。

輝瑞產(chǎn)能有限、定價(jià)較高以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素,國(guó)產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場(chǎng)。目前多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥物RdRp抑制劑已經(jīng)進(jìn)入臨床3期試驗(yàn)。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

隨著疫情的不斷推進(jìn),除了注射疫苗之外,特效藥被認(rèn)為是終結(jié)疫情的有力手段。今年2月輝瑞Paxlovid已在國(guó)內(nèi)的應(yīng)急獲批,特效藥背后的巨大市場(chǎng),也讓國(guó)內(nèi)參與特效藥布局的國(guó)產(chǎn)公司也開(kāi)始和時(shí)間賽跑——而君實(shí)生物無(wú)疑是站在新冠口服藥第一梯隊(duì)的領(lǐng)先選手。

據(jù)悉,當(dāng)下君實(shí)生物在新冠治療領(lǐng)域共有4款產(chǎn)品在推進(jìn),其中VV116國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子抗病毒藥物,已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得EUA授權(quán),有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請(qǐng)。

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō),新冠口服藥無(wú)疑是成了檢測(cè)試劑后的下一個(gè)新戰(zhàn)場(chǎng),而除君實(shí)生物外,國(guó)內(nèi)也涌現(xiàn)一批在新冠口服藥開(kāi)發(fā)方面的藥企,其中包含前沿生物、先聲藥業(yè)、開(kāi)拓藥業(yè)等。

2月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)了輝瑞所研發(fā)的新冠口服藥Paxlovid,而在50天前Paxlovid剛獲得美國(guó)食品藥監(jiān)管理局(FDA)的上市獲批。

此次獲批,僅比美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)晚了50天,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,此次審批“根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批”。

緊急批復(fù)Paxlovid的上市,一方面說(shuō)明了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)小分子新冠口服藥的認(rèn)可,另一方面也體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)對(duì)新冠口服藥的迫切需求。而受此利好影響,國(guó)內(nèi)布局新冠口服藥的企業(yè)們也在跟時(shí)間賽跑,爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)新冠口服藥物的國(guó)產(chǎn)化。

4月27日電 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,4月26日0—24時(shí),31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例1824例。其中境外輸入病例6例(廣西2例,四川2例,浙江1例,廣東1例),含2例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(浙江1例,廣東1例);本土病例1818例(上海1606例,江西56例,吉林51例,北京31例,黑龍江25例,浙江16例,江蘇8例,內(nèi)蒙古7例,山東6例,河南3例,湖南2例,四川2例,河北1例,山西1例,安徽1例,福建1例,重慶1例),含1308例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(上海1253例,吉林31例,浙江15例,江蘇4例,山東3例,江西1例,四川1例)。新增死亡病例48例,均為本土病例,在上海;無(wú)新增疑似病例。

《2022-2027年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě),本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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