國家藥監(jiān)局：中藥配方顆粒等擬納入禁止網(wǎng)售清單 中藥配方顆粒行業(yè)市場分析

• 2022年11月4日 LiBO來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 393 19
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據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》。

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》。征求意見稿中提出，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包含疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)，如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片，并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地，做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

中藥配方顆粒行業(yè)市場分析

據(jù)悉，在已發(fā)布的200個(gè)配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)中，有9家企業(yè)參與了國家標(biāo)準(zhǔn)的起草，其中，絕大部分是此前批準(zhǔn)的試點(diǎn)企業(yè)。其中，中國中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，是起草標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè)，三九、紅日、新綠色和培力等另外4家國家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個(gè)、40個(gè)、19個(gè)和2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

除國標(biāo)外，配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布進(jìn)展也很快，其中絕大多數(shù)發(fā)布的省級標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量都在100個(gè)以上，且目前已有11個(gè)省份發(fā)布了200個(gè)及以上的省級配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，再加上200個(gè)國標(biāo)合計(jì)400多個(gè)，業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，400多個(gè)配方顆粒品種已能滿足一家醫(yī)院基本的臨床組方需要。

2021年2月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，指出結(jié)束試點(diǎn)工作是為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求。這也意味著中藥配方顆粒20多年試點(diǎn)后全面放開，企業(yè)生產(chǎn)有了“國標(biāo)”。

該公告于2021年11月1日起正式實(shí)施，其提出要堅(jiān)持中藥飲片的主體地位，確保中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。其對于中藥配方顆粒未來的監(jiān)管及定位做出了明確規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)下行業(yè)門檻大大提升。

中藥配方顆粒市場有望擴(kuò)至千億元規(guī)模

2021年中國統(tǒng)計(jì)年鑒顯示：2020年國內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為97萬家，占全部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)94.8%，相關(guān)公告也已經(jīng)明確：中藥配方顆粒可以在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

此外，隨著統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作和省際聯(lián)采加速推進(jìn)，政策紅利不斷釋放，中藥配方顆粒市場被認(rèn)為擴(kuò)容在即。多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年，中藥配方顆粒市場規(guī)模將達(dá)1000億元。

一方面，目前已有200個(gè)配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，除此以外，還有數(shù)十個(gè)配方顆粒國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正在公示中;另一方面，越來越多的地區(qū)將中藥配方顆粒納入省級采購平臺，2022年被業(yè)界認(rèn)為或成為“中藥帶量采購年”。

集采擴(kuò)容、國標(biāo)出爐、民間熱銷、政策青睞……千億配方顆粒市場被認(rèn)為正在迎來新一輪擴(kuò)張。

紅日藥業(yè)年報(bào)顯示，2021年中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)收入42.35億元，同比增長41.60%;華潤三九年報(bào)顯示，處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入53.50億元，同比增長2.76%，其中，?？坪椭兴幣浞筋w粒業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長;神威藥業(yè)年報(bào)顯示，2021年，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)銷售收入6.93億元，較上年同期增長24.5%。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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  2022-2027年中國中藥配方顆粒行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

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