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萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)助推藥品檢測(cè)發(fā)展 藥品檢測(cè)行業(yè)前景趨勢(shì)

  • 吳澳燕 2023年3月17日 來(lái)源:中研網(wǎng) 互聯(lián)網(wǎng) 260 9
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藥品檢測(cè)覆蓋藥物的整個(gè)生命周期,能為醫(yī)藥科學(xué)研究提供“金標(biāo)尺”,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”,是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來(lái),我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場(chǎng)空間。此外,國(guó)家積極推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展

藥品檢測(cè)覆蓋藥物的整個(gè)生命周期,能為醫(yī)藥科學(xué)研究提供“金標(biāo)尺”,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供“通行證”,是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。近年來(lái),我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場(chǎng)空間。此外,國(guó)家積極推動(dòng)檢測(cè)行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。

藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。

萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)助推藥品檢測(cè)發(fā)展

隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高,藥品需求呈上升趨勢(shì),全球醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)人口眾多,擁有巨大的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求,給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示,2020年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14480億元,預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)20063億元。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)也將帶來(lái)更多的醫(yī)藥檢測(cè)需求,第三方藥品檢測(cè)也將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:

在政策紅利、市場(chǎng)紅利、研發(fā)壓力等因素的驅(qū)動(dòng)下,第三方藥品檢測(cè)行業(yè)近年來(lái)持續(xù)高速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,預(yù)期未來(lái)伴隨著后疫情時(shí)代的利好,相關(guān)行業(yè)和產(chǎn)業(yè)對(duì)藥品檢測(cè)需求將持續(xù)擴(kuò)大,行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展趨勢(shì)不改。

第三方藥品檢測(cè)是藥企按照藥品審評(píng)中心的要求,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)樣品的安全性、合規(guī)性等方面進(jìn)行評(píng)定,并出具檢測(cè)報(bào)告。第三方藥品檢測(cè)涉及藥品生命周期的各個(gè)主要階段:藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊(cè)與審批、上市后再評(píng)價(jià),主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段,承擔(dān)某些新藥質(zhì)量研究和申報(bào)注冊(cè)的工作任務(wù)。

藥品檢測(cè)行業(yè)前景趨勢(shì)

隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,無(wú)論是創(chuàng)新藥還是仿制藥,藥品的安全性和有效性一直是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)對(duì)保障人們用藥安全有效、合理,維護(hù)人們的身體健康有著及其重要的意義。加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢測(cè)質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)藥品安全生產(chǎn)是當(dāng)前藥品行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。當(dāng)前,國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)高度重視,國(guó)民對(duì)藥品檢驗(yàn)的關(guān)注度也在不斷提高。

中國(guó)有著龐大的人口基數(shù),藥品行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,不論在城市還是農(nóng)村,都有發(fā)展的需求,藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿艽?,隨著藥品市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展和完善,市場(chǎng)應(yīng)該順應(yīng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的需求,為群眾身體健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

藥品檢測(cè)行業(yè)集中度低,市場(chǎng)呈現(xiàn)碎片化特征,橫跨眾多行業(yè),且每個(gè)市場(chǎng)相對(duì)獨(dú)立,難以快速?gòu)?fù)制,無(wú)法通過(guò)資本進(jìn)行快速擴(kuò)張,采用并購(gòu)手段快速切入新領(lǐng)域是行業(yè)巨頭通行做法。一方面能夠在短時(shí)間內(nèi)獲得新的資質(zhì)、渠道和人才,拓展業(yè)務(wù)范圍;另一方面,能夠避免單一行業(yè)天花板,多元化的業(yè)務(wù)分布能夠平滑企業(yè)業(yè)績(jī)的波動(dòng),抗周期能力增強(qiáng)。

實(shí)力最強(qiáng)的是大型跨國(guó)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),他們具備更完善的業(yè)務(wù)體系和更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù),同時(shí),擁有較高的市場(chǎng)地位和價(jià)格優(yōu)勢(shì),如SGS、BV、Intertek和Eurofins等國(guó)際檢測(cè)龍頭。

其次是本土大型第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),他們熟悉國(guó)內(nèi)市場(chǎng),可提供大部分臨床前和臨床試驗(yàn)的檢測(cè)服務(wù),但在資金實(shí)力、業(yè)務(wù)規(guī)模、國(guó)際多中心試驗(yàn)開(kāi)展上仍與大型跨國(guó)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在差距,但他們通過(guò)吸引高端人才,展開(kāi)跨國(guó)并購(gòu),拓展國(guó)際業(yè)務(wù)規(guī)模,逐漸縮小甚至趕超與國(guó)際龍頭的差距,當(dāng)中以華測(cè)檢測(cè)等為代表。

藥品檢測(cè)行業(yè)發(fā)展策略

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,為藥品監(jiān)管提供了重要技術(shù)支撐。《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)對(duì)加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)進(jìn)行了專門部署,將檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程列為10個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一,并將藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力明顯提升列為“十四五”時(shí)期主要發(fā)展目標(biāo)。

提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力,要持續(xù)完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和平臺(tái)建設(shè),構(gòu)建以中國(guó)食品藥品檢定研究院為龍頭、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為骨干、省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為依托的完善科學(xué)權(quán)威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系;要加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)和安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室,補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)能力短板。

要全面加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)著重瞄準(zhǔn)國(guó)際技術(shù)前沿,強(qiáng)化重點(diǎn)專業(yè)領(lǐng)域檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。地方各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)針對(duì)日常和應(yīng)急檢驗(yàn)需求,補(bǔ)齊能力短板。省級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管需求和監(jiān)管轄區(qū)范圍內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況等,加強(qiáng)省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè),強(qiáng)化人員培訓(xùn),開(kāi)展能力提升建設(shè)。要加強(qiáng)對(duì)市縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),不斷提升市縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)能力,使基層檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)成為省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有益補(bǔ)充。

藥品檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告主要分析了藥品檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、藥品檢測(cè)市場(chǎng)供需求狀況、藥品檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和藥品檢測(cè)主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、藥品檢測(cè)市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率,同時(shí)對(duì)藥品檢測(cè)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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