動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)和歷史回顧的雙重特點(diǎn),可預(yù)設(shè)高低血糖報(bào)警,并可顯示血糖快速變化的趨勢(shì)。主要是證實(shí)所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者,特別適用于反復(fù)低血糖或無(wú)法解釋的嚴(yán)重低血糖,隱形低血糖以及夜間低血糖患者,還有就
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)是內(nèi)分泌科的診療技術(shù)之一,動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一般由葡萄糖感應(yīng)器、線纜,血糖記錄器、信息與體提取器和分析軟件共五個(gè)部分組成。置于皮下葡萄糖感應(yīng)器中含有的葡萄糖氧化酶與皮下組織間液的葡萄糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)所產(chǎn)生的電信號(hào),由葡萄糖轉(zhuǎn)換器發(fā)射到分析軟件,再轉(zhuǎn)換成血糖值。
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)和歷史回顧的雙重特點(diǎn),可預(yù)設(shè)高低血糖報(bào)警,并可顯示血糖快速變化的趨勢(shì)。主要是證實(shí)所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者,特別適用于反復(fù)低血糖或無(wú)法解釋的嚴(yán)重低血糖,隱形低血糖以及夜間低血糖患者,還有就是有隱匿性高血糖的患者。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
2020-2022年中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析
第一節(jié) 2020-2022年中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)發(fā)展概況
一、中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)總體回顧
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),CGM起步較晚,進(jìn)入發(fā)展快車道。2009年,中國(guó)CGM指南2009年版本發(fā)布,對(duì)CGM應(yīng)用做了規(guī)范。2011年,美敦力GuardianRT獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。次年,中國(guó)CGM指南2012版發(fā)布,增加了實(shí)時(shí)CGM相關(guān)內(nèi)容以及中國(guó)人群研究。2013年,美奇醫(yī)療RGMS-1獲批。2016年,雅培Freestyle獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。中國(guó)患者從此用上了免指血校準(zhǔn)的CGM。
2017年,圣美迪諾S203、T203獲批。2018年,中國(guó)專家組參考當(dāng)年《持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)應(yīng)用國(guó)際共識(shí)》,制訂并發(fā)布了《中國(guó)掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用專家共識(shí)》,以指導(dǎo)掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用,在醫(yī)生和患者教育層面取得一定成果。同年普林斯頓CGMS-2009獲批。2019年,移宇科技CAMS-2009獲批。2020年,美敦力Guardianconnected獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2021年,微泰醫(yī)療的AiDEXG7和硅基的CGM都成功上市,成為國(guó)內(nèi)第一批十四天免校準(zhǔn)的CGM產(chǎn)品。
圖表:中國(guó)CGM市場(chǎng)發(fā)展歷程
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
二、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)品牌集中度分析
我國(guó)CGM市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,玩家數(shù)量較少,且市場(chǎng)集中度較高,雅培一家就占據(jù)了整個(gè)市場(chǎng)約80%的市場(chǎng)份額,美敦力和其他國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額之和才僅為約20%。
圖表:中國(guó)CGM市場(chǎng)品牌集中度
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
三、消費(fèi)者對(duì)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)品牌喜好概況
我國(guó)目前獲批的國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國(guó)外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對(duì)比發(fā)現(xiàn),目前獲得NMPA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長(zhǎng)度和設(shè)計(jì)、最長(zhǎng)佩戴天數(shù)、是否需指血校準(zhǔn)等患者使用友好性方面與國(guó)外產(chǎn)品存在較大差距,在產(chǎn)品性能如血糖檢測(cè)范圍上國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品也比不過,產(chǎn)品價(jià)格方面不僅單價(jià)貴,最長(zhǎng)佩戴天數(shù)也不及,給國(guó)產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)雅培占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先地位,隨著國(guó)產(chǎn)CGM技術(shù)持續(xù)突破,以魚躍、微泰為代表的本土CGM產(chǎn)品陸續(xù)上市,此外還有產(chǎn)品基于第三代傳感器技術(shù)的三諾生物等廠家的積極研發(fā),我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)品牌未來有望打破國(guó)內(nèi)雅培、美敦力的行業(yè)壟斷。
第二節(jié) 2020-2022年中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)運(yùn)行分析
一、中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)品牌關(guān)注度分析
1、Medtronic(美敦力)
美國(guó)美敦力公司(Medtronic, Inc.),是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司,成立于1949年,總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市。公司擁有員工近9萬(wàn)人,主要致力于為心血管疾病、神經(jīng)科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供終身治療、診斷及監(jiān)測(cè)方案。
針對(duì)糖尿病,美敦力推出了iPro2專業(yè)CGM系統(tǒng)、MiniMed670/630系列胰島素泵系統(tǒng)以及CareLink數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。其中MiniMed670閉環(huán)式胰島素泵,不僅可以自動(dòng)監(jiān)測(cè)患者的實(shí)時(shí)血糖,生成血糖變化曲線,還可以根據(jù)血糖值的變化智能地調(diào)節(jié)胰島素的量(自動(dòng)給藥或停藥),最終達(dá)到完全自主控制血糖的目的。
2、Dexcom(德康)
德康醫(yī)療,成立于1999年,總部位于美國(guó)加利福利亞州的圣地亞哥,全職雇員1200多人,是一家專注血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。公司致力于通過CGM技術(shù)來改善糖尿病患者的護(hù)理,幫助糖尿病患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員能更好地管理糖尿病??梢哉f,德康是續(xù)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。
公司的主要產(chǎn)品包括DexCom G5/G4連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、t:slim G4胰島素泵、Omnipod胰島素管理系統(tǒng)等。Dexcom G5 Mobile CGM系統(tǒng)是美國(guó)第一個(gè)也是唯一可用于Android的CGM平臺(tái)。與Tandem公司合作開發(fā)的t:slim G4胰島素泵+DexCom G4 PLATINUM血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn),用于12歲以上胰島素治療患者,血糖趨勢(shì)和胰島素給藥信息可在系統(tǒng)上清晰顯示。
3、Abbott(雅培)
雅培是一家總部位于美國(guó)芝加哥的全球性、多元化醫(yī)療保健公司。公司于1888年成立,已有100多年的發(fā)展歷史,在全球約有9萬(wàn)名員工,業(yè)務(wù)遍及150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。雅培長(zhǎng)期致力于人類的健康事業(yè),在營(yíng)養(yǎng)品、診斷、藥品和醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域都有不俗的成績(jī)。在糖尿病護(hù)理領(lǐng)域,雅培推出了FreeStlye Libre動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀,無(wú)需采血針和試紙,通過掃描貼在手臂上的傳感器,即可輕松測(cè)血糖。
4、San MediTech(圣美迪諾)
圣美迪諾(San MediTech)是一家中美合作企業(yè),專業(yè)從事動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)產(chǎn)品的研發(fā)和推廣,在該領(lǐng)域擁有多項(xiàng)世界領(lǐng)先的專利技術(shù)。一直以來為醫(yī)院用戶和個(gè)人用戶設(shè)計(jì)符合各類人群使用的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品,幫助糖尿病患者用全球領(lǐng)先的技術(shù)控制血糖。公司的主打產(chǎn)品雷蘭動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀,由一次性葡萄糖傳感器、數(shù)據(jù)記錄儀和電腦工作站組成的,使用時(shí)把相當(dāng)于33G針頭的電極植入患者皮下,每3分鐘記錄一個(gè)平均血糖,24小時(shí)記錄480個(gè)血糖值。
5、Echo Therapeutics
Echo Therapeutics是一家位于美國(guó)費(fèi)城的醫(yī)療器械公司,其在先進(jìn)皮膚滲透技術(shù)方面擁有深厚專長(zhǎng)。Echo開發(fā)的非侵入式連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀Symphony,采用了皮膚透析方式采集皮下組織液中的血糖濃度。基本原理是使用一個(gè)電動(dòng)研磨頭處理皮膚表面,將角質(zhì)層磨去,到達(dá)接近真皮的程度,形成一個(gè)大約一角硬幣大小的圓形。再利用一個(gè)電化學(xué)傳感器裝置,將皮下組織液持續(xù)吸出來,測(cè)量其中的葡萄糖濃度。得到的數(shù)據(jù)再無(wú)線傳輸?shù)诫娔X或移動(dòng)設(shè)備上,可連續(xù)監(jiān)測(cè)24小時(shí)。
6、Senseonics
Senseonics公司是美國(guó)馬里蘭州日耳曼鎮(zhèn)的一家醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)公司,致力于開發(fā)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品,讓糖尿病患者能夠自信地放心生活。公司采用突破性的熒光感測(cè)技術(shù),推出的一款Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),被認(rèn)定為第一個(gè)完全可植入的CGM。通過在皮下植入傳感器,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)無(wú)線傳輸血統(tǒng)信號(hào),且有效期長(zhǎng)達(dá)90天。該系統(tǒng)已經(jīng)獲得歐洲的CE認(rèn)證,美國(guó)FDA則還在認(rèn)證中。
7、Nemaura Medical
Nemaura Medical是英國(guó)一家致力于非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的醫(yī)療保健公司。通過公司的專利技術(shù),幫助患者和醫(yī)護(hù)人員密切監(jiān)測(cè)糖尿病等慢性疾病。Nemaura Medical開發(fā)了一款名為sugarBEAT的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它是一塊一次性傳感器貼片,厚約1mm,將其貼在前臂或者小腿上,便會(huì)每五分鐘一次從患者身體的間質(zhì)液中測(cè)量血糖水平,可連續(xù)12小時(shí)監(jiān)測(cè)。測(cè)試數(shù)據(jù)可通過藍(lán)牙傳輸?shù)接脩舻闹悄茉O(shè)備APP中,方便患者和醫(yī)生更好的控制,以預(yù)防糖尿病并發(fā)癥的產(chǎn)生。
8、GlySure
GlySure是英國(guó)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)的領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有150多年設(shè)計(jì)醫(yī)院環(huán)境的傳感器和系統(tǒng)的綜合經(jīng)驗(yàn),對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病人優(yōu)化血糖控制的需求有著深刻的了解。
GlySure開發(fā)了一種連續(xù)的血管內(nèi)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CIGMS),由一次性的中央靜脈導(dǎo)管和光纖傳感器組成,監(jiān)視器可以顯示即時(shí)血糖讀數(shù)和連續(xù)數(shù)小時(shí)的血糖圖。該系統(tǒng)可滿足全球2BP +在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)中實(shí)施嚴(yán)格血糖控制(TGC)的需求,可在病人住ICU期間提供持續(xù)的血糖監(jiān)測(cè)。
9、GluSense
Glusense是以色列著名的醫(yī)療器械創(chuàng)新集團(tuán)Rainbow Medical(彩虹醫(yī)療)旗下的公司,成立于2007年。該公司開發(fā)了一款名叫Glyde的微創(chuàng)、可長(zhǎng)期植入的血糖傳感器,為用戶提供近乎無(wú)痛感的體驗(yàn)。將傳感器植入到皮膚下,可連續(xù)一整年監(jiān)測(cè)患者的血糖值,并實(shí)時(shí)傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備或智能手機(jī)上。Glusense與中國(guó)慢病管理專家掌上糖醫(yī)合作,展開動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)療法合作項(xiàng)目。
10、OptiScan Biomedical
OptiScan Biomedical是位于美國(guó)加州的一家醫(yī)療器械公司,成立于1994年,主要致力于為癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)/ CCU開發(fā)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。公司主要的產(chǎn)品OptiScanner 5000是首個(gè)自動(dòng)化床邊血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可直接使用光譜技術(shù)測(cè)量血糖水平,且不用校準(zhǔn)。OptiScanner 5000每15分鐘提供一次更新的葡萄糖讀數(shù),并給出血糖趨勢(shì),表明患者的血糖是否穩(wěn)定,幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員管理危重病人的血糖水平。
本報(bào)告根據(jù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了我國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對(duì)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。
是動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài),把握市場(chǎng)機(jī)會(huì),正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具。
了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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