老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關鍵因素顯著增加了全球原料藥市場需求。原料藥合成工藝的改進和生物仿制藥市場的發(fā)展,原料藥制造的進步預計將為全球原料藥市場創(chuàng)造機會。2018年全球原料藥市場規(guī)模已經達到1,657億美元,預計到2024年市場規(guī)模將達到2,367億美元,
中國人口老齡化呈逐年上升趨勢,到2050年中國老齡人口將達到總人口的三分之一。隨著人口老年化加劇,中國醫(yī)藥市場需求急劇加大。同時中國政府提出,協(xié)調推進醫(yī)藥改革及陸續(xù)惠民的醫(yī)藥政策發(fā)布,帶動了醫(yī)藥市場的增長。未來中國原料藥行業(yè)在政策的調整中不斷地規(guī)范、完善市場制度,提升市場供給。
原料藥,指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
老年人口的增加、慢性病發(fā)病率的增加等關鍵因素顯著增加了全球原料藥市場需求。原料藥合成工藝的改進和生物仿制藥市場的發(fā)展,原料藥制造的進步預計將為全球原料藥市場創(chuàng)造機會。2018年全球原料藥市場規(guī)模已經達到1,657億美元,預計到2024年市場規(guī)模將達到2,367億美元,年復合增速6.12%。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年原料藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》顯示:
從需求端來看,受到全球性的傳染病、心血管疾病以及老齡化下慢性疾病的流行,生物制劑和生物仿制藥需求旺盛,原料藥市場規(guī)模增速預計將高于全球藥品市場規(guī)模增速,長期穩(wěn)定增長。從供給端來看,由于全球新藥專利不斷到期,促進原料藥市場規(guī)模的快速增長,其中尤其是特色原料藥需求持續(xù)增加。
我國原料藥行業(yè)經過20多年的發(fā)展后,目前我國已經成為全球第一大原料藥生產國和出口國,根據國家市場監(jiān)督管理總局價監(jiān)競爭局統(tǒng)計數(shù)據,我國目前能生產的原料藥多達1500多種。據海關總署及國家統(tǒng)計局數(shù)據,2021年,我國醫(yī)藥品出口量為146.41萬噸,近9年出口規(guī)模復合增 長率為7.48%,保持穩(wěn)定增長。
原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
我國現(xiàn)有原料藥上市公司近40家,從原料藥上市公司的主營業(yè)務構成中摘取原料藥和中間體的營收進行排序,發(fā)現(xiàn)排名前15位(Top15)的藥企基本都保持了10%以上的增長速度,并穩(wěn)居行業(yè)領先地位。Top15藥企中,浙江省占據6家,其中包括營收最多的企業(yè)新和成。
根據各公司年報數(shù)據,2020年,新和成的原料藥和中間體銷售達71.52億元,其增速也最快,較其2019年47.08億元的營收增長了51.91%;普洛藥業(yè)營收排名第二,2020年其原料藥和中間體業(yè)務實現(xiàn)營收59.31億元,同比增長了12.03%;浙江醫(yī)藥則增速位居第二,2020年同比增長43.35%。
此外,浙江省占了全球Top10原料藥生產商中的4席。目前,浙江臨海已建立化學原料藥基地,也成為全國化學原料藥和醫(yī)藥中間體產業(yè)規(guī)模最大的集聚區(qū)。
原料藥作為化學原料藥是藥品生產的基礎原料,直接影響藥品的質量和產能。近年來,國家陸續(xù)出臺各項產業(yè)政策,引導原料藥行業(yè)向高質量發(fā)展。
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指出國內原料藥綠色生產和布局問題仍需解決,重點開發(fā)可實現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝。2021 年 11 月,國家發(fā)改委和工信部聯(lián)合推動 “原料藥高質量發(fā)展重大工程”,政策扶持將使得原料藥產業(yè)迎來高速、優(yōu)質發(fā)展。在政策收緊下,老牌原料藥企業(yè)優(yōu)勢凸顯,壁壘提升,加劇行業(yè)的集中度,提升 “過關”原料藥企業(yè)的盈利能力,行業(yè)呈現(xiàn)一種“剩者為王”的態(tài)勢。
國內產業(yè)政策強力支持。醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè),是戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域,是推進健康中國建設的重要保障。為加快我國醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉型升級,根據《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等政策,為近五年醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向,設立了發(fā)展目標。
環(huán)保收緊、競爭格局改善。近年來,中國已成為全球最重要的醫(yī)藥原料藥供應國之一。過去,由于中國的環(huán)保監(jiān)管不嚴,原料藥行業(yè)中存在大量不規(guī)范的小廠,環(huán)保成本低下以及惡劣的競爭格局使得中國出口原料藥的價格很低,歐洲、印度等國可以采購中國的廉價原料藥。
提升仿制藥使用比例、降低藥價。成為各國共同的政策選擇在全球老齡化和診療需求不斷增長的大背景下,各國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出持續(xù)上升,醫(yī)療衛(wèi)生費用支出控制是各國共同面臨課題。仿制藥具有與原研藥相同的藥用價值且價格低廉,發(fā)展仿制藥一方面將有利于政府通過縮減醫(yī)療費用的開銷來降低財政赤字壓力,另一方面將有助于低收入階層醫(yī)療保障覆蓋面的進一步擴大,從而緩解潛在的就醫(yī)困難等問題;因此,提升仿制藥使用比例、降低藥價成為各國共同的政策選擇。
原料藥行業(yè)報告是從事原料藥行業(yè)投資之前,對原料藥行業(yè)各種相關因素進行具體調查、研究、分析,評估項目可行性、效果效益程度,提出建設性意見建議對策等,是原料藥行業(yè)投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對原料藥行業(yè)的理論認識為主要內容,重在原料藥行業(yè)本質及規(guī)律性認識的研究。原料藥
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2023-2028年原料藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告
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