在政策紅利、市場紅利以及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅(qū)動下,醫(yī)藥檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。
十四五”以來,我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增長9.3%,利潤總額年均增長11.3%,全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%,基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破。
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。
在政策紅利、市場紅利以及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模加速擴張等因素的驅(qū)動下,醫(yī)藥檢測行業(yè)將保持高速發(fā)展。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》顯示:
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),也是支撐社會經(jīng)濟發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來,我國持續(xù)推進醫(yī)療體制改革,圍繞分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障等方面建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,取得了重大階段性成效。
此外,國家頒布了多項產(chǎn)業(yè)政策以支持和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進行基礎(chǔ)科學(xué)研究和研發(fā)創(chuàng)新,并對我國生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展規(guī)劃提供了指導(dǎo)方向,將在較長時期內(nèi)對行業(yè)發(fā)展起到促進作用,進一步推動行業(yè)的發(fā)展。
近年來,我國檢驗檢測行業(yè)的市場需求不斷提升,具備優(yōu)良的發(fā)展前景和廣闊的下游市場空間。此外,國家積極推動檢測行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展,給第三方檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。
第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求,在規(guī)定時間內(nèi)委托第三方檢測機構(gòu)對臨床試驗樣品的安全性、合規(guī)性等方面進行評定,并出具檢測報告。
第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段:藥品發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價,主要服務(wù)于新藥上市及之前的階段,承擔(dān)某些新藥質(zhì)量研究和申報注冊的工作任務(wù)。
藥品的安全性或者說是藥品質(zhì)量,其標準一般是根據(jù)國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據(jù),同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業(yè)標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等,對相關(guān)的藥品進行相應(yīng)的檢測,把控藥品的質(zhì)量安全。
自2018年以來,各類藥品注冊及上市批準數(shù)量均有較大幅度增長,其中,創(chuàng)新藥IND批準數(shù)量由2018年的593件增長至2022年的1,615件,數(shù)量年復(fù)合增速為28.5%,創(chuàng)新藥NDA批準數(shù)量波動增長,年復(fù)合增速為18.9%,藥物的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、皮膚、消化系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域。
從企業(yè)藥物研發(fā)看,部分創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入已經(jīng)超過了大型傳統(tǒng)綜合藥企,其中2022年百濟神州的研發(fā)投入超110億元,成為斷檔式的存在。生物藥行業(yè)具有技術(shù)導(dǎo)向、創(chuàng)新密集的特點,持續(xù)投入的研發(fā)資金為生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入動力。
在高額研發(fā)投入驅(qū)動下,國內(nèi)創(chuàng)新藥企的在研管線逐步豐富并陸續(xù)有重磅產(chǎn)品成功上市,例如,2021年,阿基侖賽注射液獲批上市,成為中國首個獲批上市的細胞治療類產(chǎn)品;2022年,靶向GK的新機制降糖藥多格列艾汀獲批上市;2023年,具有高選擇性、強效的口服c-Met抑制劑谷美替尼獲批上市。
中國醫(yī)藥市場需求旺盛,醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。隨著國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)的推進,國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升,國內(nèi)醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)迎來了新的增長空間。
全國取得資質(zhì)認定的民營檢驗檢測機構(gòu)共30727家,同比增長12.54%,民營檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量占全行業(yè)的59.15%,民營檢驗檢測機構(gòu)占機構(gòu)總量的比重呈現(xiàn)明顯的逐年上升趨勢。民營檢驗檢測機構(gòu)全年取得營收1656.91億元,同比增長19.04%,高于全國檢驗檢測行業(yè)營收年增長率4.97個百分點。
我國檢測行業(yè)市場規(guī)模將達到4145億元,醫(yī)藥檢測行業(yè)市場規(guī)模將達到560億元。檢測行業(yè)集中度低,市場呈現(xiàn)碎片化特征,橫跨眾多行業(yè),且每個市場相對獨立,難以快速復(fù)制,無法通過資本進行快速擴張,采用并購手段快速切入新領(lǐng)域是行業(yè)巨頭通行做法。一方面能夠在短時間內(nèi)獲得新的資質(zhì)、渠道和人才,拓展業(yè)務(wù)范圍;另一方面,能夠避免單一行業(yè)天花板,多元化的業(yè)務(wù)分布能夠平滑企業(yè)業(yè)績的波動,抗周期能力增強。
隨著藥物開發(fā)和治療的復(fù)雜化,醫(yī)藥檢測將成為藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)。未來醫(yī)藥檢測技術(shù)的發(fā)展前景廣闊,將在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和醫(yī)療保健等領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。
在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢,有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險,更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標市場,牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。
想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告》。
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2024-2029年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)深度調(diào)研及投資機會分析報告
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