醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品是防病治病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的物質(zhì)基礎(chǔ),具有保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力、控制人口增長(zhǎng)、造福人民的重要作用。在流通中,藥品是特殊的商品;在人民日常生活中,藥品是特殊的消費(fèi)品。因此,很多國(guó)家都對(duì)藥品的生產(chǎn)和流通實(shí)行特別許可制度,對(duì)藥品的銷(xiāo)售實(shí)行處方藥和
醫(yī)藥工業(yè)簡(jiǎn)述
醫(yī)藥工業(yè),生產(chǎn)各類(lèi)藥品和醫(yī)療器械的工業(yè)部門(mén)。按產(chǎn)品的用途,可分為制藥工業(yè)和醫(yī)療器械工業(yè)。其中制藥工業(yè)按原料來(lái)源和工藝特點(diǎn)又可分為化學(xué)合成藥、抗菌素、中成藥、植物提取藥、臟器生化藥、生物制劑6類(lèi)。
按生產(chǎn)程序可分為原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩個(gè)部分。而原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的各種藥物制劑,才能成為藥品,其生產(chǎn)方法主要有合成法、發(fā)酵法兼用提煉技術(shù)、合成法兼用生物技術(shù)、分離提純法和化學(xué)加工法。
醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品是防病治病、康復(fù)保健、計(jì)劃生育的物質(zhì)基礎(chǔ),具有保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力、控制人口增長(zhǎng)、造福人民的重要作用。在流通中,藥品是特殊的商品;在人民日常生活中,藥品是特殊的消費(fèi)品。因此,很多國(guó)家都對(duì)藥品的生產(chǎn)和流通實(shí)行特別許可制度,對(duì)藥品的銷(xiāo)售實(shí)行處方藥和非處方藥分別管理的制度。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》顯示:
醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)特點(diǎn)是:①生產(chǎn)流程長(zhǎng),工藝復(fù)雜。②所需原料種類(lèi)多,許多原料和生產(chǎn)過(guò)程中的中間體是易燃、易爆、有毒、腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì),對(duì)勞動(dòng)保護(hù)、工藝操作、設(shè)備等方面的要求嚴(yán)格。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高。④生產(chǎn)的副產(chǎn)品多、三廢多,污染嚴(yán)重。⑤藥物品種多、更新快、新藥開(kāi)發(fā)期長(zhǎng)、難度大、代價(jià)高、風(fēng)險(xiǎn)大。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2022年全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)中,醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)營(yíng)業(yè)收入29,111.4億元,同比增長(zhǎng)-1.6%,累計(jì)利潤(rùn)總額4,288.7億元,同比增長(zhǎng)-31.8%。
目前,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了創(chuàng)新藥時(shí)代,研發(fā)開(kāi)支的金額也呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì),2021年中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)開(kāi)支為942億元,較上年增長(zhǎng)20.1%。各企業(yè)新產(chǎn)品項(xiàng)目數(shù)突破5萬(wàn)項(xiàng),同比增長(zhǎng)17.8%,專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)達(dá)到3.1萬(wàn)件,同比增長(zhǎng)8.2%,行業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度持續(xù)增加,持續(xù)推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
中國(guó)作為世界上人口數(shù)量最多的國(guó)家,龐大的人口規(guī)模帶來(lái)廣大的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí),隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,國(guó)民就診率不斷提高,帶來(lái)了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)。
2017 年至 2021 年的市場(chǎng)規(guī)模從 14,304 億元增長(zhǎng)至 15,912 億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 2.7%,其中 2020 受到突發(fā)公共衛(wèi)生事件影響出現(xiàn)小幅下滑。
未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將以超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速擴(kuò)容,2021 年至 2025 年和 2025 年至 2030 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到 6.7% 和 5.8%,市場(chǎng)規(guī)模于 2025 年和 2030 年分別增至 20,645 億元和 27,390 億元。
醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)市場(chǎng)格局
醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國(guó)制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要保障。隨著人口老齡化趨勢(shì)加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出持續(xù)增加以及醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷增長(zhǎng),全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)。
目前中國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)。隨著環(huán)保、人工成本等方面的提升,歐美產(chǎn)能逐步向外轉(zhuǎn)移,以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)快速崛起,逐步成為原料藥主要生產(chǎn)國(guó)家。
全球大宗原料藥的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移已經(jīng)基本完成,國(guó)內(nèi)處于成熟期;特色原料藥及專(zhuān)利原料藥轉(zhuǎn)移正在加速,國(guó)內(nèi)處于快速發(fā)展階段,部分優(yōu)秀的原料藥生產(chǎn)商逐步開(kāi)始向特色原料藥和專(zhuān)利原料藥拓展。
我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大,但醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量較多,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)整體激烈。截至2022年底,中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)合計(jì)8814家,較上年底增加477家;虧損企業(yè)合計(jì)1771家,較上年底增加194家;2021年以來(lái),醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量增加較多,但虧損企業(yè)占比亦有所上升,行業(yè)內(nèi)分化程度加深。
近年來(lái)國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生改革及藥品審評(píng)審批制度改革政策頻出,對(duì)行業(yè)的發(fā)展生態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、企業(yè)發(fā)展模式等都帶來(lái)了前所未有的挑戰(zhàn)和變化,越來(lái)越多藥品生產(chǎn)企業(yè)走上重創(chuàng)新、重質(zhì)量的發(fā)展新路。有實(shí)力的藥企通過(guò)原料藥制劑一體化增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),并布局高壁壘仿制藥高端制劑研發(fā)、帶動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高,產(chǎn)業(yè)格局進(jìn)一步優(yōu)化。
隨著MAH、一致性評(píng)價(jià)、集采、DRGs等各類(lèi)醫(yī)藥政策的出臺(tái),逐步完善醫(yī)藥制造企業(yè)銷(xiāo)售渠道與品牌建設(shè)、強(qiáng)化成本管控能力成為行業(yè)主流,具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成本控制能力突出的原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到顯著提升,優(yōu)秀原料藥企業(yè)向制劑領(lǐng)域進(jìn)行布局已成為趨勢(shì)。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體處于躍升期,主營(yíng)業(yè)務(wù)與工業(yè)利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng),自2011年起,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已超越法、德,成為僅次于美、日的全世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2021年在41個(gè)工業(yè)大類(lèi)行業(yè)中,有32個(gè)行業(yè)利潤(rùn)較上年增長(zhǎng),占78.0%,其中,醫(yī)藥制造業(yè)2021年利潤(rùn)增勢(shì)強(qiáng)勁,同比增長(zhǎng)近八成。
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,要鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì),加快發(fā)展一批市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門(mén)檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類(lèi)型,大力發(fā)展專(zhuān)利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。依托原料藥基礎(chǔ),打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)。同時(shí),要加快產(chǎn)業(yè)鏈全球布局,鼓勵(lì)企業(yè)提高國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力,加強(qiáng)與共建“一帶一路”國(guó)家投資合作,積極開(kāi)拓新興醫(yī)藥市場(chǎng)。
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2022-2027年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告
本研究咨詢(xún)報(bào)告由中研普華咨詢(xún)公司領(lǐng)銜撰寫(xiě),在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息...
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