我國(guó)艾滋病患者治療成功率已超過90% 國(guó)內(nèi)抗病毒藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

• 劉明月 2023年10月25日 來源：北京日?qǐng)?bào) 中國(guó)疾控中心周報(bào) 439 22
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中國(guó)疾控中心周報(bào)近日發(fā)布《調(diào)查：艾滋病毒/艾滋病報(bào)告病例的死亡率和流行趨勢(shì)》。研究結(jié)果明確，我國(guó)艾滋病患者治療覆蓋率、治療成功率均已超過90%，患者的死亡率大幅降低，預(yù)期壽命明顯提高。

我國(guó)艾滋病患者治療成功率已超過90%?

中國(guó)疾控中心周報(bào)近日發(fā)布《調(diào)查：艾滋病毒/艾滋病報(bào)告病例的死亡率和流行趨勢(shì)》。研究結(jié)果明確，我國(guó)艾滋病患者治療覆蓋率、治療成功率均已超過90%，患者的死亡率大幅降低，預(yù)期壽命明顯提高。

該研究采用多橫斷面分析設(shè)計(jì)，按性別、年齡組和地理區(qū)域進(jìn)行分層，計(jì)算了艾滋病病例相關(guān)的年度報(bào)告率、死亡率等數(shù)據(jù)，首次披露近二十年來我國(guó)總?cè)丝谥邪滩〉膱?bào)告率、死亡率和流行率趨勢(shì)。

其中，我國(guó)艾滋病的報(bào)告率和死亡率在2002年至2018年間，長(zhǎng)期呈緩慢上升趨勢(shì)，但在2018年開始下降。艾滋病的報(bào)告率從2018年的10萬分之10.27，下降到2021年的10萬分之8.41;報(bào)告病例的死亡率從2018年的10萬分之1.31，下降到2021年的10萬分之1.28。

研究團(tuán)隊(duì)介紹，我國(guó)艾滋病患者的治療覆蓋率和治療成功率均已超過90%。目前，患者的死亡率大幅降低，預(yù)期壽命也顯著提高?？偟膩碚f，我國(guó)在預(yù)防和控制艾滋病方面取得重大進(jìn)展，擴(kuò)大人群中艾滋病病毒篩查范圍以及艾滋病治療領(lǐng)域的技術(shù)突破等因素發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

此外，研究團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，艾滋病病例的報(bào)告率、死亡率和流行率在性別、年齡和地理區(qū)域方面存在顯著差異。男性報(bào)告艾滋病病例的發(fā)生率、死亡率和流行率高于女性。艾滋病發(fā)病率隨年齡而變化，老年人的報(bào)告發(fā)病率更高。與西部地區(qū)相比，中部和東部地區(qū)的艾滋病報(bào)告率明顯較低。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年國(guó)內(nèi)抗病毒藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示

工信部等九部門在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì)，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，增加在發(fā)達(dá)國(guó)家仿制藥注冊(cè)數(shù)量。上述國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展市場(chǎng)容量和需求空間有望進(jìn)一步增長(zhǎng)，對(duì)抗病毒藥物產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新起到了積極作用。

目前國(guó)際上共有6大類30多種藥物(包括復(fù)合制劑)可以治療艾滋病，分別為核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)、整合酶抑制劑(INSTIs)、融合酶抑制劑(FIs)及CCR5抑制劑。國(guó)內(nèi)的抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物有NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs以及FIs 五大類(包含復(fù)合制劑)。

抗病毒藥物會(huì)抑制病毒復(fù)制增殖，按病毒種類分類可分為廣譜抗病毒藥、抗 RNA 病毒藥和抗 DNA 病毒藥;按病毒所致疾病分類可分為抗皰疹病毒藥、抗艾滋病病毒藥、抗流感病毒藥、抗肝炎病毒藥、廣譜抗病毒藥等。具體而言，抗病毒藥物主要包括抗 HIV、HBV、HCV、流感病毒、皰疹病毒、HPV 以及一些新發(fā)病毒包括 SARS、MERS 和新型冠狀等病毒的藥物。

艾滋病的治療主要包含一般對(duì)癥支持治療、抗病毒治療、并發(fā)癥治療。隨著治療藥物的研發(fā)與創(chuàng)新，艾滋病已從一種致死性的疾病，轉(zhuǎn)變?yōu)榭砷L(zhǎng)期管理的慢性病。艾滋病目前無法治愈，需要終身間歇性治療。目前隨著醫(yī)療技術(shù)持續(xù)發(fā)展，艾滋病已經(jīng)由最初的無藥可治逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槁圆。磥黼S著醫(yī)療水平和科技持續(xù)發(fā)展，艾滋病的影響將逐步變小，相關(guān)治愈途徑仍在研究中，在較遠(yuǎn)的未來艾滋病或?qū)⒂型麑?shí)現(xiàn)完全治愈。

國(guó)內(nèi)抗病毒藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

HIV感染可分為急性期、無癥狀期和艾滋病期。HIV主要侵犯人體的免疫系統(tǒng)，包括CD4+T淋巴細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞等，主要表現(xiàn)為CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量不斷減少，最終導(dǎo)致人體細(xì)胞免疫功能缺陷，引起各種機(jī)會(huì)性感染和腫瘤的發(fā)生。根據(jù)感染后臨床表現(xiàn)及癥狀、體癥，HIV感染可分為急性期、無癥狀期和艾滋病期。

預(yù)期創(chuàng)新療法將持續(xù)推動(dòng)發(fā)達(dá)及新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)。特別是，作為世衛(wèi)組織為感染HIV的患者推薦的所有一線抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的基本成分，核苷類藥物為HIV藥物市場(chǎng)的重要組成部分，具有巨大的增長(zhǎng)潛力。據(jù)路透社7月13日?qǐng)?bào)道，聯(lián)合國(guó)13日說，如果各國(guó)展現(xiàn)政治意愿，愿意對(duì)艾滋病防治工作大力投入，并通過非歧視性法律，那么有可能實(shí)現(xiàn)到2030年終結(jié)艾滋病流行。

中國(guó)HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中2021年中國(guó)HIV藥物市場(chǎng)規(guī)模為3.94億美元，同比增長(zhǎng)18%。國(guó)家于2003年出臺(tái)“四免一關(guān)懷”政策，采購(gòu)藥物后免費(fèi)發(fā)放給艾滋病患者。時(shí)至今日，國(guó)家免費(fèi)用藥仍然是中國(guó)艾滋病患者的主要藥物來源，而自費(fèi)和醫(yī)保起到積極的補(bǔ)充作用。其中2021年中國(guó)HIV免費(fèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模為2.5億美元;HIV自費(fèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模1.44億美元。

全球約有41.3百萬人感染HIV。全球及中國(guó)的HIV感染人數(shù)逐年增加，且預(yù)期該趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)。HIV感染患者的存活率及預(yù)期壽命主要因患者的依從性和ART以及檢測(cè)診斷法等治療方案的優(yōu)化而得以提高，預(yù)計(jì)將導(dǎo)致HIV感染人群持續(xù)擴(kuò)大。

艾滋病藥物方面，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了本土原創(chuàng)新藥艾博韋泰和進(jìn)口雞尾酒艾考恩丙替片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片和達(dá)蘆那韋考比司他片上市，使我國(guó)艾滋病用藥的可及性得到大幅提高。

目前全世界尚無治愈HIV感染的方法，但抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)可以阻斷HIV復(fù)制，從而抑制受感染患者體內(nèi)的HIV病毒載量，降低HIV傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

然而，使用單藥ART的HIV患者極可能因耐藥性而無法抑制病毒活性。

因此，世衛(wèi)組織及美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(DHHS)發(fā)布的現(xiàn)行指南推薦使用將選自不同類別抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的兩種或三種藥物相結(jié)合的ART治療HIV感染，該療法亦稱為聯(lián)合ART (cART)或雞尾酒療法。獲推薦的二藥cART包括核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)作為主干藥物及整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI)。獲推薦的三藥cART包括兩種NRTI及三種藥物類別(INSTI、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)、或具有藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑的蛋白酶抑制劑(PI))中的一種作為第三種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。

更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年國(guó)內(nèi)抗病毒藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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