基因治療是現(xiàn)代生命科學(xué)中最有前途的熱點(diǎn)之一,也是未來醫(yī)學(xué)的希望。免疫原性療法是國際公認(rèn)的第四種治療腫瘤的方法,來自歐美的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出基因治療的良好前景,基因治療巨頭已將其確認(rèn)為“押注未來”的重點(diǎn)。
基因治療是指將外基因治療是指通過基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表達(dá)或修復(fù)異常基因達(dá)到治愈疾病目的的療法,細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫 瘤細(xì)胞等功能從而達(dá)到治療某種疾病的目的。
基因工程藥物就是先確定對(duì)某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、動(dòng)物或動(dòng)物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞),在受體細(xì)胞不斷繁殖,大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì),即基因疫苗或藥物。
基因藥物種類繁多,包括重組蛋白藥物、人源化單克隆抗體、基因治療藥物、重組蛋白疫苗、核酸藥物等10多個(gè)類型。
基因治療是現(xiàn)代生命科學(xué)中最有前途的熱點(diǎn)之一,也是未來醫(yī)學(xué)的希望。免疫原性療法是國際公認(rèn)的第四種治療腫瘤的方法,來自歐美的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示出基因治療的良好前景,基因治療巨頭已將其確認(rèn)為“押注未來”的重點(diǎn)。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
隨著基因治療發(fā)展,基因治療產(chǎn)品采用的載體安全性和有效性逐漸提升,陸續(xù)有多款基因治療產(chǎn)品獲批上市,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止目前,全球已批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物共有14款。2020年,全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah的合計(jì)銷售額已達(dá)到14億美元。
在技術(shù)、資本和政策的驅(qū)動(dòng)下,全球基因治療行業(yè)快速升溫,大量基因治療藥物研發(fā)進(jìn)入臨床階段,并自2015年起呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。截至2020年底,全球累計(jì)在研基因治療臨床試驗(yàn)超過1,300項(xiàng);其中約25%處于臨床II-III期,6%處于臨床III期。
美國是開展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國家,累計(jì)超過650項(xiàng);其次為中國,累計(jì)超過300項(xiàng)。中國已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場(chǎng)之一,臨床研究數(shù)量僅次于美國,位居全球第二。
基因工程藥物行業(yè)發(fā)展分析及市場(chǎng)投資戰(zhàn)略
我國已經(jīng)有基因工程生產(chǎn)的人類膠原蛋白產(chǎn)品,比如人類III.型膠原蛋白,它構(gòu)建的膠原蛋白即使用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)制劑也能形成正確的三螺旋結(jié)構(gòu),不僅在自然條件下具有生物活性,而且在分子量不變和理化性質(zhì)下具有加工性, 并且沒有免疫原性。
截至目前,國內(nèi)已約有國內(nèi)已約有20余項(xiàng)基因療法進(jìn)入臨床階段,適應(yīng)癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上。國內(nèi)基因治療藥物研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等,多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。
2022年3月12日,《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》正式發(fā)布,明確“基因與生物技術(shù)”是科技前沿七大重點(diǎn)領(lǐng)域之一;“生物技術(shù)”是九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,其中“基因技術(shù)”是未來產(chǎn)業(yè)。
隨著政府對(duì)生物制藥行業(yè)的支持政策越來越多,為我國的基因生物制藥行業(yè)的發(fā)展提供了最有利的保障。制藥強(qiáng)國戰(zhàn)略布局清晰,戰(zhàn)略核心是質(zhì)量和創(chuàng)新,制藥強(qiáng)國戰(zhàn)略是《健康中國2030年規(guī)劃綱要》中提出的健康中國戰(zhàn)略的子戰(zhàn)略,目標(biāo)是,到2030年,中國由制藥大國跨入制藥強(qiáng)國行列。
人口結(jié)構(gòu)老齡化、人口遷移城鎮(zhèn)化、健康意識(shí)不斷增強(qiáng)、醫(yī)療需求不斷增大以及“三孩政策”的逐步落實(shí),都促使醫(yī)藥需求持續(xù)增長,衛(wèi)生醫(yī)療支出占比持續(xù)提升,醫(yī)藥健康市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的相繼落地,使得政策疊加效應(yīng)顯現(xiàn),醫(yī)藥行業(yè)景氣度不斷回升,高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)頭日趨明顯,行業(yè)未來發(fā)展前景良好。
隨著我國生物技術(shù)的迅速發(fā)展,國產(chǎn)基因工程藥物價(jià)格不斷降低,必將進(jìn)一步促進(jìn)基因工程藥物的臨床應(yīng)用?;蚬こ趟幬镌谔悄虿?、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。
在國內(nèi)市場(chǎng),隨著基因工程藥物研發(fā)熱潮的到來和本土藥企研發(fā)能力的提升,許多企業(yè)計(jì)劃積極追求或使用基因工程藥物領(lǐng)域,在全球市場(chǎng)中所占份額相對(duì)較小,未來市場(chǎng)增長空間巨大。
本報(bào)告利用中研普華長期對(duì)基因工程藥物行業(yè)市場(chǎng)跟蹤搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),應(yīng)用先進(jìn)的科學(xué)分析模型,全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報(bào)告結(jié)合基因工程藥物行業(yè)的背景,深入而客觀地剖析了中國基因工程藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)模和競(jìng)爭格局;分析了行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與行業(yè)競(jìng)爭格局、產(chǎn)品的市場(chǎng)需求特征、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的經(jīng)營情況、行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí),佐之以全行業(yè)近5年來全面詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。
更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2023-2028年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告
基因工程藥物就是先確定對(duì)某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞中去(包括細(xì)菌、酵母菌、...
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